注冊人名稱 箭牌國際公司 Arrow International, Inc.注冊人住所 2400 Bernille Road Reading, Pennsylvania 19605生 產(chǎn) 地 址 (1)9 plymouth Street, Everett, Massachusetts,02149,USA; (2)16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts,01824,USA代理人名稱 泰利福商貿(mào)(上海) 有限公司代理人住所 中國(上海) 自由貿(mào)易試驗區(qū)錦康路258號第5層01、02、03 單元產(chǎn) 品 名 稱 主動脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管及附件 Intra-Aortic Balloon(IAB) Catheter Kit型號、規(guī)格 型號規(guī)格: IAB-04830-U、IAB04840-U、IAB-05830-U、IAB- 05840-U、IAB-06830-U、IAB-06840-U、IAB-R950U、IAB- S730C、INZ-S840C。

結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品分三個部分：導(dǎo)管托盤、穿刺托盤、帶接頭的連接 管。導(dǎo)管托盤含組件： 主動脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管， 反搏泵連接 管， 注射器， 帶三通的延長管， 延長管等。穿刺托盤含組 件：帶擴張器的鞘，帶擴張器、側(cè)臂的鞘，擴張器，穿刺 針， 導(dǎo)絲， 。管身材料為聚酰亞胺。反搏導(dǎo)管含有水 滑涂層， 環(huán)氧乙烷滅菌， 一次性使用。貨架有效期兩年。適 用 范 圍 該產(chǎn)品用于主動脈內(nèi)球囊反搏療法。治療時球囊在心臟舒張 期充氣擴張、在心臟收縮期放氣收縮，以此來增加對心肌的 血液供應(yīng)， 并降低左心室的工作負荷。