CP版藥典 醫(yī)藥用級(jí)丹皮酚的藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)含量測(cè)定
- 公司名稱 陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
- 品牌 盤龍
- 型號(hào) CP版藥典
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時(shí)間 2024/4/11 11:02:38
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主要用途 | 藥用原料 |
醫(yī)藥用級(jí)丹皮酚的藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)含量測(cè)定
丹皮酚是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C9H10O3,是從毛茛科植物牡丹的干燥根皮中提取物出來的一種有效成分
中文名丹皮酚
外文名Paeonol
別 名2'-羥基-4'-甲氧基苯乙酮、芍藥醇、牡丹酚
化學(xué)式C9H10O3
分子量166.174
CAS登錄號(hào)552-41-0
EINECS登錄號(hào)209-012-2
熔 點(diǎn)48 至 50 ℃
沸 點(diǎn)301.9 ℃
密 度1.16 g/cm3
外 觀白色至微黃色結(jié)晶性粉末
閃 點(diǎn)122.3 ℃
以下是一般的藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和含量測(cè)定方法的參考:
藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): 根據(jù)藥典的規(guī)定,醫(yī)藥級(jí)丹皮酚的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常包括外觀、理化性質(zhì)、純度、含量和微生物限度等方面。
外觀:醫(yī)藥級(jí)丹皮酚一般為灰白色至淡黃色的結(jié)晶性粉末。
理化性質(zhì):包括熔點(diǎn)、溶解性、水分含量、重金屬和有害物質(zhì)的等指標(biāo)。
純度:檢測(cè)可能存在的雜質(zhì),如有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)、揮發(fā)性物質(zhì)等。
含量:一般以丹皮酚的含量為主要指標(biāo),并可能包括相關(guān)物質(zhì)的含量。
微生物限度:檢測(cè)可能存在的細(xì)菌、霉菌和酵母菌等微生物的限度。
含量測(cè)定方法: 最常見的醫(yī)藥級(jí)丹皮酚含量測(cè)定方法是高效液相色譜法(HPLC)。該方法通過將丹皮酚溶解于合適的溶劑中,使用適當(dāng)?shù)纳V柱和流動(dòng)相進(jìn)行分離和測(cè)定。常用的檢測(cè)波長為254 nm。
此外,也有其他方法可以測(cè)定丹皮酚的含量,如紫外分光光度法、比色法、重量法等。具體方法的選擇應(yīng)根據(jù)藥典的規(guī)定和實(shí)際需求進(jìn)行。
醫(yī)藥用級(jí)丹皮酚的藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)含量測(cè)定
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