里恩藥物警戒系統(tǒng)(RH-PV)
- 公司名稱 西安里恩生命科學(xué)技術(shù)有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 其他
- 更新時(shí)間 2021/2/26 15:59:15
- 訪問次數(shù) 238
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臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng),臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
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里恩藥物警戒系統(tǒng)(RH-PV)是基于SaaS云服務(wù)的藥物警戒信息管理系統(tǒng),專注于提供一站式完整的藥物和藥物相關(guān)的安全信息管理解決方案。本系統(tǒng)貫穿藥品全生命周期,覆蓋藥物警戒工作全流程,適用于藥物安全信息的收集、評(píng)估、報(bào)告和隨訪、信號(hào)檢測(cè),以及SAE、CIOMS、PSUR、E2B(R3)報(bào)告遞交,旨在助力制藥企業(yè)建立藥物警戒和安全管理體系,實(shí)現(xiàn)藥物上市前的安全風(fēng)險(xiǎn)管理和新藥上市后的安全監(jiān)督目標(biāo)。
功能特點(diǎn):
- 全面解決方案
- 安全合規(guī)易用
- 功能齊全智能
- 通過核查驗(yàn)證
優(yōu)勢(shì)特色:
- 藥物安全信息收集、追蹤、報(bào)告和安全性數(shù)據(jù)分析
- 質(zhì)量控制管理、風(fēng)險(xiǎn)控制和評(píng)估
- 醫(yī)學(xué)編碼(MedDRA)、錄入編碼可分離
- 邏輯核查、數(shù)據(jù)校驗(yàn)
- 全流程可質(zhì)疑、質(zhì)疑檢索、質(zhì)疑報(bào)告
- 數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出,分析報(bào)告、自定義報(bào)告生成
- 多語言對(duì)應(yīng),智能自動(dòng)翻譯
- *符合ICH E2B (R3)標(biāo)準(zhǔn)
- 可配置審核流程,預(yù)警和郵件提醒
- 電子遞交(Gateway)遞交,及時(shí)高效
- 可與EDC系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交互
- 文獻(xiàn)在線檢索