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          里恩藥物警戒系統(tǒng)(RH-PV)

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          藥物警戒系統(tǒng)

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          西安里恩生命科學(xué)技術(shù)有限公司的旅程始于2009年,由臨床試驗(yàn)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)、統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)、研究者以及具備豐富技術(shù)架構(gòu)的IT團(tuán)隊(duì)合作開發(fā)完成,旨在利用前沿成熟的技術(shù)讓臨床試驗(yàn)過程更高效、簡(jiǎn)化、規(guī)范,幫助生命科學(xué)客戶將能夠拯救生命的新療法推向大眾。
          憑借我們對(duì)臨床生命科學(xué)IT領(lǐng)域多年的專注,我們團(tuán)隊(duì)提供的系統(tǒng),不僅能夠讓當(dāng)前的試驗(yàn)過程更好的運(yùn)行,而且還能對(duì)臨床試驗(yàn)過程產(chǎn)生的數(shù)據(jù)過程更加的規(guī)范和清晰,同時(shí)為研究者、數(shù)據(jù)管理者、申辦者提供*的工具,用于規(guī)劃和管控試驗(yàn)過程,讓臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)更低、質(zhì)量更高、協(xié)作更加的順暢,縮短臨床試驗(yàn)周期,為客戶、社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值。
          西安里恩生命科學(xué)技術(shù)有限公司非常注重研發(fā)過程以及系統(tǒng)運(yùn)行的SOP規(guī)范,公司的質(zhì)量保證部門對(duì)關(guān)鍵核心控制流程制定SOP文檔予以規(guī)范,保證平臺(tái)運(yùn)行的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的可控性和安全性,系統(tǒng)目前已經(jīng)通過多家公司的系統(tǒng)稽查例如:上海韌致、上海美達(dá)、北京信立達(dá)等公司,申辦方使用方包括北京科興、揚(yáng)子江藥業(yè)、云南沃森、智飛龍科馬、江蘇萬邦、正大天晴藥業(yè)、貴州百靈、華潤三九、齊魯制藥、武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所有限責(zé)任公司等,同時(shí)獲得了國家頒發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)證書和*認(rèn)證,里恩與北京跨代科技以系統(tǒng)驗(yàn)證的身份聯(lián)合加入驗(yàn)證組織IVT。

          臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng),臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)

          應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生

          里恩藥物警戒系統(tǒng)(RH-PV)是基于SaaS云服務(wù)的藥物警戒信息管理系統(tǒng),專注于提供一站式完整的藥物和藥物相關(guān)的安全信息管理解決方案。本系統(tǒng)貫穿藥品全生命周期,覆蓋藥物警戒工作全流程,適用于藥物安全信息的收集、評(píng)估、報(bào)告和隨訪、信號(hào)檢測(cè),以及SAE、CIOMS、PSUR、E2B(R3)報(bào)告遞交,旨在助力制藥企業(yè)建立藥物警戒和安全管理體系,實(shí)現(xiàn)藥物上市前的安全風(fēng)險(xiǎn)管理和新藥上市后的安全監(jiān)督目標(biāo)。

          功能特點(diǎn):

          1. 全面解決方案
          2. 安全合規(guī)易用
          3. 功能齊全智能
          4. 通過核查驗(yàn)證

          優(yōu)勢(shì)特色:

          1. 藥物安全信息收集、追蹤、報(bào)告和安全性數(shù)據(jù)分析
          2. 質(zhì)量控制管理、風(fēng)險(xiǎn)控制和評(píng)估
          3. 醫(yī)學(xué)編碼(MedDRA)、錄入編碼可分離
          4. 邏輯核查、數(shù)據(jù)校驗(yàn)
          5. 全流程可質(zhì)疑、質(zhì)疑檢索、質(zhì)疑報(bào)告
          6. 數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出,分析報(bào)告、自定義報(bào)告生成
          7. 多語言對(duì)應(yīng),智能自動(dòng)翻譯
          8. *符合ICH E2B (R3)標(biāo)準(zhǔn)
          9. 可配置審核流程,預(yù)警和郵件提醒
          10. 電子遞交(Gateway)遞交,及時(shí)高效
          11. 可與EDC系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交互
          12. 文獻(xiàn)在線檢索


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