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里恩臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)(RH-CTMS)
- 公司名稱 西安里恩生命科學(xué)技術(shù)有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 其他
- 更新時(shí)間 2021/2/26 16:00:41
- 訪問次數(shù) 296
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臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng),臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
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里恩臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)(RH-CTMS)是基于Web的規(guī)范化、集成化、多協(xié)作的一站式新一代臨床研究項(xiàng)目管理協(xié)同平臺(tái),通過對(duì)臨床試驗(yàn)各階段的系統(tǒng)化管理,實(shí)現(xiàn)對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)時(shí)在線跟蹤及監(jiān)控。本系統(tǒng)以協(xié)同及數(shù)據(jù)為核心,面向臨床研究中的應(yīng)用場(chǎng)景建立起標(biāo)準(zhǔn)化、流程化、數(shù)據(jù)化及可視化的任務(wù)協(xié)作機(jī)制及管理模式,從而提升臨床研究的項(xiàng)目管理效率及質(zhì)量,有效縮短臨床研究周期,為藥物上市贏得寶貴的時(shí)間。本系統(tǒng)符合NMPA、FDA、歐盟有關(guān)藥物、器械、疫苗等臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,符合FDA 21CFR Part11有關(guān)電子記錄與電子簽名的要求。
核心功能:
- 項(xiàng)目管理
- 中心管理
- 人員管理
- 文檔管理
- 質(zhì)量管理
- 風(fēng)險(xiǎn)管理
- 數(shù)據(jù)管理
- 進(jìn)度管理
- 財(cái)務(wù)管理
優(yōu)勢(shì)特色:
- 便捷直觀:以交付結(jié)果為導(dǎo)向,任務(wù)與分工情況直觀、可視化
- 高效靈活:報(bào)表、流程高度自定義,支持不同類型的臨床研究項(xiàng)目管理
- 數(shù)據(jù)分析:多維度、可視化報(bào)表,實(shí)時(shí)追蹤項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量
- 風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警:實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)入組、PD、SAE情況,分析風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警
- 對(duì)接融合:實(shí)現(xiàn)與eTMF、PV、EDC系統(tǒng)數(shù)據(jù)的無縫對(duì)接