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          UltiamtePLUS C18羅紅霉素有關(guān)物質(zhì)的檢測

          來源:月旭科技(上海)股份有限公司   2016年06月30日 15:32  

           

          色譜條件:

          色譜柱:月旭Ultiamte®PLUS C18(4.6*150mm,5μm)
          流動相:流動相A:緩沖液:乙腈=74:26
          流動相B:水:乙腈=30:70
          檢測波長:205nm
          柱溫:15℃
          流速:1ml/min
          進(jìn)樣量:20μl
          注意事項(xiàng):柱溫比較低

          流動相配置:
          緩沖液:0.52mol/L 磷酸二氫銨,用8.5%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH=4.30
          稀釋液:(0.42mol/L 磷酸二氫銨,用8.5%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH=5.30):乙腈=70:30
          流動相A:緩沖液:乙腈=74:26
          流動相B:水:乙腈=30:70

          梯度程序:

          對照溶液的配置:
          供試品溶液:取本品,用稀釋液溶解使供試品濃度為2mg/ml
          對照溶液:精密移取1ml供試品溶液至100ml容量瓶,用稀釋液稀釋至刻度
          靈敏度溶液:精密儀器1ml對照溶液至20ml容量瓶,用稀釋液稀釋至刻度
          雜質(zhì)A對照溶液:取紅霉素對照品適量,加稀釋液溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含0.1mg 的溶液,作為紅霉素

          對照品貯備溶液;精密量取5ml,置50ml 量瓶中,用上述溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為雜質(zhì)A 對照品溶液。
          系統(tǒng)適用性溶液:另取羅紅霉素對照品約20mg,置10ml 具塞試管中,加1mol/L 氫氧化鈉溶1ml,混勻,放置約24 小時(shí)后,加1mol/L 鹽酸溶液1ml,加紅霉素對照品貯備溶液5ml 使溶解,用上述溶劑稀釋至10ml,作為系統(tǒng)適用性溶液。

          譜圖和數(shù)據(jù):

          1. 空白溶液

          2. 靈敏度溶液

          3. 對照溶液

          4. 雜質(zhì)A 對照溶液

          5. 系統(tǒng)適用性溶液

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