《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》涉及多項(xiàng)液相色譜檢測(cè)項(xiàng)目與方法
zui近幾年,洗滌類化妝品鉛超標(biāo)、重金屬超標(biāo)問(wèn)題層出不窮,其中也不乏產(chǎn)品深陷其中。針對(duì)一系列化妝品質(zhì)量安全問(wèn)題,國(guó)家對(duì)化妝品領(lǐng)域的監(jiān)管趨勢(shì)總體趨向嚴(yán)格。僅2015年一年,就有新《廣告法》正式實(shí)施,新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》出臺(tái),《已使用化妝品原料名稱名錄》調(diào)整,《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》征求意見(jiàn)稿發(fā)布以及變化zui大、影響zui深的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》出臺(tái)。
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》是由原衛(wèi)生部印發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)的修訂版。該技術(shù)規(guī)范在2015 年 11 月經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò),由國(guó)家*批準(zhǔn)頒布,自 2016 年 12 月 1 日起施行。
自霸王、資生堂防曬等行業(yè)事件曝光后,二噁烷、鎘等更多化學(xué)組分引起業(yè)內(nèi)關(guān)注,新法規(guī)相應(yīng)調(diào)整了鉛、砷的*,新增鎘、二噁烷為*組分,石棉為不得檢出。將鉛的*由 40mg/kg 調(diào)整為 10mg/kg,砷的*由 10mg/kg 調(diào)整為2mg/kg,增加鎘的*為 5 mg/kg,二噁烷不超過(guò) 30mg/kg,石棉為不得檢出。
新規(guī)范是在原《衛(wèi)生規(guī)范》與主要國(guó)家和地區(qū)(包括歐盟、美國(guó)、日本、韓國(guó)、加拿大和中國(guó)臺(tái)灣等)化妝品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)分析的基礎(chǔ)上,加以調(diào)整修訂而成,其適應(yīng)性與可操作性進(jìn)一步提高。
在禁限用組分的數(shù)量上,其與《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)相比變化如下:
除此之外,新版技術(shù)規(guī)范中增加了大量的化妝品檢測(cè)和評(píng)價(jià)方法,另刪除了原理化檢測(cè)方法中的鍶和總氟檢測(cè)方法,同時(shí)對(duì)于檢測(cè)方法進(jìn)行詳細(xì)分類,更加清晰明確,且每一種檢測(cè)方法都具備很好的可操作性,涉及的方法儀器主要有液相色譜儀HPLC(紫外)、液相色譜儀HPLC(二極管陣列)、液相色譜儀HPLC(熒光)、離子色譜法、液相-質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜儀、氣相-質(zhì)譜聯(lián)用儀、離子-質(zhì)譜聯(lián)用儀,原子吸收儀、汞分析儀等。對(duì)比《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版),其針對(duì)各項(xiàng)禁限用物質(zhì)的檢測(cè)方法數(shù)量的變化如下:
從各組分檢測(cè)方法的大幅增加可以看出,CFDA對(duì)化妝品的監(jiān)管變的更為苛刻嚴(yán)格,加大加強(qiáng)了監(jiān)管力度。增加組分的檢測(cè)在*檢測(cè)機(jī)構(gòu)或是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)大都可以檢測(cè),新政出臺(tái)后,檢測(cè)方法與檢測(cè)儀器與時(shí)俱進(jìn),各檢測(cè)機(jī)構(gòu)的儀器配備和檢測(cè)實(shí)力卻讓企業(yè)有所擔(dān)心,檢測(cè)方現(xiàn)有的儀器配備明顯不足以匹配激增的檢測(cè)物質(zhì)和方法,尤其是各類、精密儀器方法的引入,都會(huì)帶動(dòng)化妝品檢測(cè)市場(chǎng)儀器需求量增加。
一系列法律法規(guī)的出臺(tái)使得化妝品行業(yè)的法律環(huán)境嚴(yán)格,這將大大增加企業(yè)違法的成本,幫助行業(yè)進(jìn)一步走向規(guī)范、健康以及可持續(xù),保障化妝品使用人群的安全,也必將帶動(dòng)化妝品第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)及檢測(cè)分析儀器廠商的快速發(fā)展。
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