片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以口服普通片為主,也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。
片劑是由壓片機(jī)壓片制作而成,壓片片劑粘沖是指壓片時片劑表面細(xì)粉被沖頭和沖模黏附,致使片面不光、不平有凹痕,刻字沖頭更容易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
壓片片劑粘沖的解決辦法:
1、沖頭表面損壞或表面光潔度降低,也可能有防銹油或潤滑油、新沖模表面粗糙或刻字太深有棱角??蓪_頭擦凈、調(diào)換不合規(guī)格的沖?;蛴梦⒘恳籂钍灢猎诳套譀_頭表面使字面潤滑。此外,如為機(jī)械發(fā)熱而造成粘沖時應(yīng)檢查原因,檢修設(shè)備。
2、刻、沖字符設(shè)計不合理。相應(yīng)更換沖頭或更改字符設(shè)計。
3、顆粒含水量過多或顆粒干濕不均而造成粘沖。解決辦法:控制顆粒水分在2%~3%左右,加強(qiáng)干粒檢查。
4、潤滑劑用量不足或選型不當(dāng)、細(xì)粉過多。應(yīng)適當(dāng)增加潤滑劑用量或更換新潤滑劑、除去過多細(xì)粉。
5、原輔料細(xì)度差異大,造成混合不均勻或混合時間不當(dāng)。解決辦法:對原輔料進(jìn)行粉碎、過篩,使其細(xì)度達(dá)到該品種的質(zhì)量要求,同時掌握、控制好混合時間。
6、粘合劑濃度低或因粘合劑質(zhì)量原因而造成粘合力差,細(xì)粉太多(超過10%以上)而粘沖。解決辦法:用40目的篩網(wǎng)篩出細(xì)粉,重新制粒、干燥、整粒后,全批混合均勻,再壓片。
7、由于原料本身原因(如具有引濕性)造成粘沖。解決辦法:加入一定量的吸收劑(如加入3%的磷酸氫鈣)避免粘沖。
8、環(huán)境濕度過大、濕度過高。降低環(huán)境濕度。
9、操作室溫度過高易產(chǎn)生粘沖。應(yīng)注意降低操作室溫度。
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