怎么處理壓片片劑變色問題:
壓片機壓片后片劑變色的原因及解決方法如下:
(1)復(fù)方制劑中原輔料顏色差別較大,在制粒前未經(jīng)磨細或混勻,而容易產(chǎn)生花斑。
這樣須返工處理。壓片時用的潤滑劑須經(jīng)過細篩篩過并與顆粒充分混勻時方可得到改善。
(2)有些顆粒在制粒時,使用乙醇制粒,用烘箱進行烘烤時溫度上升過快或翻料不及時,顆粒出現(xiàn)表面色遷的現(xiàn)象,表面顆粒顏色略深,壓片時出現(xiàn)花斑。
可緩慢加溫或縮短*次翻料時間。
(3)顆粒過硬,或有色片劑的顆粒松緊不勻時容易產(chǎn)生花斑。
遇到此種情況時顆粒應(yīng)松軟些,有色片劑多采用乙醇(不采用淀粉漿)為潤濕劑進行制粒,這樣制成的顆粒粗細較均勻,松緊適宜,壓成的片子不容易出現(xiàn)花斑。
(4)易引濕的藥品如阿司匹林片等在潮濕情況下與金屬接觸則容易變色。
可控制空氣中的濕度,減少與金屬的接觸。
(5)壓片壓時上沖垢過多,隨著上沖移動而落于顆粒中產(chǎn)生油點。
可在上沖頭上裝一橡皮圈以防油垢進入顆粒中,并應(yīng)經(jīng)常擦拭沖頭和橡皮圈。
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