溫度記錄儀在熱力滅菌過程中參數(shù)的校準(zhǔn)規(guī)范
溫度記錄儀在熱力滅菌過程中參數(shù)的校準(zhǔn)規(guī)范
"熱力滅菌過程中溫度記錄儀量參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范”正在制定中溫度是滅菌過程中的重要參數(shù),滅菌設(shè)備的溫度記錄儀需要周期驗(yàn)證,以保證測試溫度的準(zhǔn)確性。
歐洲的滅菌標(biāo)準(zhǔn)要求校準(zhǔn)溫度記錄儀,而我國很少對在用滅菌控制溫度記錄儀進(jìn)行校準(zhǔn),其中主要原因是沒有出臺(tái)計(jì)量校準(zhǔn)方面的“規(guī)范”,使其監(jiān)管缺少必要的依據(jù)。
目前,我國已開始制定“熱力滅菌過程中溫度記錄儀參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范”,對規(guī)范消毒滅菌市場將起到積的促進(jìn)作用。
滅菌檢測水平低11月16日,在北京召開的“熱力滅菌過程中溫度記錄儀量參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范”研討會(huì)上,來自全國的計(jì)量人員對“規(guī)范”十分關(guān)注,期壓力測量的知識、缺乏溫度記錄儀年檢定校準(zhǔn),以保證準(zhǔn)確可靠測量溫度的知識。這些都導(dǎo)致了我國滅菌操作、檢測整 “熱力滅菌過程中溫度記錄儀量參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范”顯得十分必要和緊迫。
測量空艙室熱分布,要求是每個(gè)裝載類型的包裝或參考測試包都要做熱穿透測試,溫度傳感器放置在測試包中心,測試包要放置在艙室中冷的地方,其中少有一個(gè)傳感器放置在設(shè)備控制、指示、記錄溫度記錄儀附近。少進(jìn)行3次測試以檢查重復(fù)性。在這個(gè)過程中,溫度記錄儀的準(zhǔn)確與否十分重要,但溫度記錄儀的采樣率還很低。
英國標(biāo)準(zhǔn)HTM2010與歐盟比較,突出特點(diǎn)是:內(nèi)容更全面,適用于的溯源性;裝載方式的確定,不同裝載類型的參數(shù)有記載和檔案,避免隨意性;裝載放置的科學(xué)性以及設(shè)備運(yùn)行故障的初步判斷。
中國計(jì)量科學(xué)研究院張金濤博士介紹說,對溫度記錄儀的校準(zhǔn)及驗(yàn)證使用測溫溫度記錄儀的校準(zhǔn)十分重要。目前,各單位滅菌設(shè)備上的溫度記錄儀少進(jìn)行校準(zhǔn)或沒有辦法進(jìn)行校準(zhǔn),溫度記錄儀校準(zhǔn)管理,溫度記錄儀指標(biāo)有一個(gè)要求,我們制定“規(guī)范”參照其指標(biāo)要求,制定的指標(biāo)后也是0.5℃。雖然在溫度記錄儀指標(biāo)上一樣,但怎樣進(jìn)行校準(zhǔn)呢?關(guān)于校準(zhǔn)的做法,歐盟標(biāo)準(zhǔn)并沒有提出具體要求。而我國制定的“規(guī)范”,對校準(zhǔn)方法提出了具體要求,這是主要的不同之處。
據(jù)了解,中國計(jì)量科學(xué)研究院*按照溫標(biāo)ITS-90的要求,已建立17個(gè)溫度固定點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度記錄儀,構(gòu)成國家溫度基準(zhǔn)。在參加計(jì)量局溫度咨詢委員會(huì)CCT組織的溫度標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵比對中,我國溫度基準(zhǔn)技術(shù)水平處于行列。在國家溫度基準(zhǔn)平臺(tái)上復(fù)現(xiàn)ITS-90溫標(biāo),在國內(nèi)傳遞溫標(biāo)量值。目前,中國計(jì)量科學(xué)研究院向社會(huì)提供標(biāo)準(zhǔn)溫度記錄儀、工業(yè)溫度記錄儀檢定校準(zhǔn)、滅菌設(shè)備、恒溫恒濕設(shè)備性能檢測等方面的服務(wù)。
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