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          康濟(jì)爾熒光法頂空殘氧分析儀在安瓿瓶殘氧檢測(cè)的應(yīng)用

          來(lái)源:康濟(jì)爾(上海)科技有限公司   2024年12月04日 11:26  

          在制藥行業(yè)中,安瓿瓶被廣泛用于水針注射溶液的包裝。為減少藥品氧化的風(fēng)險(xiǎn),通常在容器的頂空部分充入氮?dú)?,以置換其中的氧氣。根據(jù)不同藥品的特性,藥廠對(duì)頂空殘氧的控制要求有所差異,一般控制在3%或1%以下。

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          然而,在安瓿瓶的殘氧檢測(cè)過(guò)程中,面臨以下挑戰(zhàn):

          1. 安瓿瓶規(guī)格較小,頂空空間有限,導(dǎo)致取樣分析時(shí)樣氣量不足,難以滿足檢測(cè)要求。

          2. 容器溶封,使得取樣過(guò)程復(fù)雜且費(fèi)時(shí),影響檢測(cè)效率。

          針對(duì)這些問(wèn)題,殘氧檢測(cè)需滿足以下要求:

          1. 支持單支樣品檢測(cè),以優(yōu)化充氮工藝,降低樣品損耗。

          2. 取樣簡(jiǎn)便,同時(shí)確保操作快速且安全。

          目前常見(jiàn)的傳統(tǒng)檢測(cè)方法(如電化學(xué)法和氧化鋯法)通常要求取樣量在1.5-2ml之間。對(duì)于小規(guī)格安瓿瓶,這意味著需要采集多支樣品才能滿足分析儀的需求。這不僅增加了樣品消耗,還可能導(dǎo)致檢測(cè)成本上升,難以實(shí)現(xiàn)工藝優(yōu)化目標(biāo)。

          基于熒光衰減的頂空氧檢測(cè)方法

          熒光衰減方法采用光學(xué)感應(yīng)原理,避免了傳統(tǒng)方法中對(duì)取樣的要求,其特點(diǎn)包括:

          檢測(cè)原理:頂空中的氧分子與熒光貼片發(fā)生作用,熒光信號(hào)因氧含量變化而減弱,從而實(shí)現(xiàn)氧氣濃度的測(cè)量。

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          主要優(yōu)勢(shì):

          l 無(wú)需取樣,對(duì)頂空空間要求極低(僅0.1ml即可檢測(cè))。

          l 多功能性:不僅可檢測(cè)頂空氧,還可擴(kuò)展至溶解氧檢測(cè)。

          l 穩(wěn)定性強(qiáng):無(wú)需頻繁更換傳感器,降低維護(hù)需求。

          l 一體化設(shè)計(jì):減少易損部件,操作更便捷。

          l 免耗材:不依賴一次性試劑或其他耗材,長(zhǎng)期使用更高效。

          l 支持?jǐn)?shù)據(jù)管理:通過(guò)PC操作保存數(shù)據(jù),方便分析和打印。

          l 高精度:適合高要求檢測(cè)場(chǎng)景,廣泛用于標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量。

          熒光衰減法是一種適合安瓿瓶頂空氧檢測(cè)的解決方案,能夠幫助優(yōu)化生產(chǎn)工藝,減少樣品損耗,提高檢測(cè)效率,同時(shí)滿足小規(guī)格容器的特殊需求。

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          康濟(jì)爾(上海)科技有限公司是一家專注于高精度分析儀器和傳感器開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型企業(yè),致力于為制藥、生命科學(xué)、生物技術(shù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)和食品飲料等領(lǐng)域提供高質(zhì)量的檢測(cè)與分析解決方案。公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于科研實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間和質(zhì)量控制部門(mén),幫助客戶實(shí)現(xiàn)高效、精準(zhǔn)的檢測(cè)與分析。

          公司與如德國(guó)PreSens等技術(shù)提供商建立合作關(guān)系,通過(guò)引入成熟的光學(xué)傳感技術(shù),結(jié)合自主研發(fā)能力,推出符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)儀器和解決方案,包括支持氧氣檢測(cè)、密封完整性驗(yàn)證(CCIT)和殘氧分析的系統(tǒng)。公司提供多樣化的檢測(cè)方案,包括頂空殘氧和溶解氧檢測(cè)(熒光法和激光法)、CCIT測(cè)試服務(wù)方案(真空衰減、高壓放電、壓力衰減和質(zhì)量提?。┑?,全面滿足不同行業(yè)客戶的檢測(cè)需求。所有產(chǎn)品均嚴(yán)格按照GMP、CFR21 PART 11等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn),確保滿足行業(yè)的嚴(yán)苛要求。

          康濟(jì)爾科技在全國(guó)設(shè)有銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò),覆蓋華東、華北、西南和華中地區(qū),為客戶提供及時(shí)的技術(shù)支持和本地化服務(wù)。公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì),能夠?yàn)榭蛻籼峁漠a(chǎn)品選型、安裝調(diào)試到售后維護(hù)的全流程支持,確??蛻臬@得優(yōu)質(zhì)的使用體驗(yàn)。

          公司秉承“創(chuàng)新、質(zhì)量、服務(wù)”的理念,專注于不斷提升產(chǎn)品性能和客戶滿意度。通過(guò)持續(xù)的研發(fā)投入和嚴(yán)格的質(zhì)量控制,康濟(jì)爾致力于為生命科學(xué)、制藥、食品工業(yè)等領(lǐng)域提供切實(shí)可靠的技術(shù)支持與服務(wù)。公司倡導(dǎo)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作和持續(xù)學(xué)習(xí),并希望與客戶和合作伙伴攜手,共同推動(dòng)相關(guān)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。



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