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          藥物原料叔丁醇的純度檢測(cè)

          來(lái)源:儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司   2024年11月25日 09:36  

              叔丁醇又名 2-甲基-2-丙醇、特丁醇、三甲基甲醇是丁醇的四種異構(gòu)體之一。無(wú)色正交棱狀柱體或片狀體,純品為無(wú)色結(jié)晶,少量水存在下呈無(wú)色揮發(fā)性液體,有樟腦味。密度0.7887。熔點(diǎn)25.5℃。沸點(diǎn)82.5℃。折射1.38779。易燃,具有吸濕性,易燃性,毒性較高且具有麻醉性,能溶于多種有機(jī)溶劑。有少量水存在時(shí)變?yōu)橐后w。能與水按任何比例溶解。與水形成恒沸混合物(21.76%水)。難于脫水。


          叔丁醇生產(chǎn)工藝主要有兩種:

          (1)異丁烯水合,有用硫酸的間接水合和用離子交換樹(shù)脂的直接水合兩種方法。

          (2)丙烯、丁烷的共氧化,美國(guó)哈康公司于1968年首先實(shí)現(xiàn)的工業(yè)生產(chǎn)。此法工藝復(fù)雜、流程較長(zhǎng),但可同時(shí)得到環(huán)氧丙烷。

             叔丁醇的用途有機(jī)工業(yè)用作生產(chǎn)叔丁胺、異丁烯和三異丁基鋁等原料。涂料工業(yè)用作油漆溶劑。醫(yī)藥工業(yè)用作溶劑和制備人造麝香等。采礦工業(yè)用于制造浮選劑。香料工業(yè)用作制造香料的原料。分析化學(xué)中用于測(cè)定分子量等。

             叔丁醇吸入或口服對(duì)身體有害。對(duì)眼睛、皮膚、粘膜和呼吸道有刺激作用。中毒表現(xiàn)可有頭痛、*心、眩暈。
             叔丁醇純度的測(cè)定可通過(guò)測(cè)定其凝固點(diǎn)來(lái)實(shí)現(xiàn)。依據(jù)2020年中國(guó)藥典通則0613,叔丁醇的凝固點(diǎn)測(cè)定采用專(zhuān)用儀器YJ-0613G自動(dòng)藥物凝固點(diǎn)儀進(jìn)行。此方法嚴(yán)格按照藥典通則0613規(guī)定執(zhí)行。

             藥典通則0613凝點(diǎn)試驗(yàn)概述指出,凝點(diǎn)是指物質(zhì)在短時(shí)間內(nèi)保持不變的最高溫度,通過(guò)凝結(jié)為固體。測(cè)定凝點(diǎn)能區(qū)分或檢查藥品的純度,純度的改變會(huì)導(dǎo)致凝點(diǎn)的改變。因此,凝點(diǎn)測(cè)試是評(píng)估藥品純度的有效手段。


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