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體外診斷活性原料具備高靈敏度、高特異性和可靠性等特點(diǎn)，能夠準(zhǔn)確檢測(cè)和定量各類(lèi)疾病標(biāo)志物或生物分子。這些活性原料的使用大大簡(jiǎn)化了檢測(cè)過(guò)程，提高了檢測(cè)效率，為臨床醫(yī)生提供了更準(zhǔn)確的診斷依據(jù)。
體外診斷活性原料的穩(wěn)定性與保存
在體外診斷試劑所用的原料中，抗體、抗原、酶等蛋白質(zhì)是最為重要的關(guān)鍵原料。這些蛋白質(zhì)原料對(duì)在預(yù)處理、貯存、使用加工等操作過(guò)程中存在的潛在有害影響非常敏感。因此，在保存和使用這些原料時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)：
密封干燥環(huán)境：保存在密封、干燥的環(huán)境將有助于確保長(zhǎng)時(shí)間的穩(wěn)定。但除非蛋白得到適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)，否則干燥過(guò)程有可能使蛋白發(fā)生嚴(yán)重的變性。
溶液狀態(tài)保存：雖然干燥狀態(tài)是穩(wěn)定保存選擇，但某些蛋白質(zhì)在溶液狀態(tài)下可能更加穩(wěn)定。然而，保存在溶液狀態(tài)會(huì)增加潛在的危害因素，如 pH 值或緩沖溶液的改變等。因此，在溶液狀態(tài)下保存時(shí)，需要添加適當(dāng)?shù)木彌_體系和蛋白保護(hù)劑來(lái)維持蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性。
低溫保存：低溫可以降低蛋白質(zhì)分子的動(dòng)能，從而減少其改變構(gòu)象的傾向。因此，在可能的情況下，應(yīng)將蛋白質(zhì)原料保存在較低的溫度下。
避免反復(fù)凍融：反復(fù)凍融會(huì)破壞蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和穩(wěn)定性。因此，在保存和使用蛋白質(zhì)原料時(shí)，應(yīng)盡量避免反復(fù)凍融。
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