智能崩解儀是用于測定藥物片劑等固體制劑崩解時間的儀器,其操作使用步驟通常包括儀器準(zhǔn)備、參數(shù)設(shè)置、崩解試驗(yàn)以及試驗(yàn)后的清潔與記錄等。以下是對智能崩解儀操作使用的詳細(xì)說明:
一、儀器準(zhǔn)備
檢查儀器:確保智能崩解儀處于良好的工作狀態(tài),檢查電源插頭是否可靠接地,連接加熱器后再開總電源。同時,檢查水箱上方是否有連接塑料管的尼龍單向閥,以防止水箱的水虹吸。
安裝吊籃:將吊籃懸掛于金屬支架上,并進(jìn)行定高設(shè)置。通常,吊籃底部篩網(wǎng)應(yīng)距離燒杯底部25±2mm,且篩網(wǎng)在水面下的高度也應(yīng)保持在一定范圍內(nèi)(如15±0.5mm)。
加入介質(zhì):在水浴箱中加入無鹽水至適當(dāng)刻度,然后將盛有所需溶液的燒杯(通常為1000ml)放入水浴箱中。
二、參數(shù)設(shè)置
開機(jī)與自檢:插上電源,按電源開關(guān)接通電源,此時電源指示燈應(yīng)亮,時間顯示窗應(yīng)顯示“0:00”,溫度顯示窗應(yīng)顯示水浴實(shí)際溫度。同時,潛水泵(或氣泵)應(yīng)開始工作,儀器進(jìn)入自檢狀態(tài)。
設(shè)置溫度:按溫度設(shè)定鍵(“+”或“-”)來查看或設(shè)定恒溫值。通常,崩解試驗(yàn)的測定溫度為37±0.5℃,因此應(yīng)將預(yù)置溫度設(shè)定為37℃。設(shè)定完畢后,按“啟/停”鍵啟動加熱器工作,此時加熱指示燈應(yīng)亮,顯示的溫度值開始上升。
設(shè)置時間:按時間設(shè)定鍵(“+”或“-”)來設(shè)定所需時間。智能崩解儀通常具有左、右兩組吊籃,可分別獨(dú)立進(jìn)行崩解試驗(yàn)。因此,需要分別設(shè)置左、右兩個時間顯示窗的預(yù)置時間。設(shè)定完畢后,儀器將按照預(yù)置時間進(jìn)行計(jì)時。
三、崩解試驗(yàn)
加入樣品:當(dāng)溫度達(dá)到預(yù)置溫度并穩(wěn)定后,取適量藥片(通常為六片)分別置于吊籃的玻璃管中。按藥典規(guī)定需要加擋板的加上擋板,然后將吊籃懸掛于金屬支架上。
啟動試驗(yàn):按時間控制的“啟/停”鍵,吊籃開始升降運(yùn)動,儀器進(jìn)入計(jì)時工作狀態(tài)。此時,時間顯示窗將顯示為已進(jìn)行的試驗(yàn)時間。
觀察記錄:在試驗(yàn)過程中,可以隨時打開霧面照明系統(tǒng)觀察片劑的崩解情況。當(dāng)藥片全部崩解時,計(jì)時器停止計(jì)時,顯示出的試驗(yàn)時間即為該藥片的崩解時限。同時,蜂鳴器會發(fā)出斷續(xù)鳴響(可按“啟/停”鍵停止鳴響)。
四、試驗(yàn)后的清潔與記錄
清潔儀器:崩解時限測定結(jié)束后,關(guān)閉電機(jī)開關(guān)取下吊籃,在水池中用清水反復(fù)沖洗至無藥物殘?jiān)?,并用無鹽水沖洗2~3遍。然后放置于崩解儀旁邊晾干或擦干。同時,取出燒杯把用過的溶液倒入水池,并將燒杯洗凈放置于崩解儀旁邊。
記錄數(shù)據(jù):及時填寫《儀器使用記錄》,記錄試驗(yàn)過程中的各項(xiàng)參數(shù)(如溫度、時間等)以及試驗(yàn)結(jié)果(如崩解時限等)。
注意事項(xiàng)
嚴(yán)禁無水升溫,使用前一定要檢查水箱內(nèi)是否有足夠的水。
儀器請勿置于潮濕處,以防電路短路或損壞。
在使用過程中,如遇到異常情況(如數(shù)碼顯示管不亮、溫度顯示異常等),應(yīng)及時檢查并排除故障。
定期對儀器進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),以確保其長期穩(wěn)定運(yùn)行。
通過以上步驟的操作和使用,可以確保智能崩解儀在藥物崩解時限測定中的準(zhǔn)確性和可靠性。
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