水分含量是衡量藥品質(zhì)量的重要指標。在中藥生產(chǎn)過程中,從原材料進廠檢測,到生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控及成品分級等階段都必須檢測水分含量。因此,快速、準確且可靠的中藥水分含量檢測結(jié)果,對中藥的生產(chǎn)加工和質(zhì)量控制都至關(guān)重要。
由于中藥材本身的諸多特殊性,在實際檢測工作中存在很多難點。以中藥蓮花清瘟顆粒為例,本期小編和大家聊聊中藥水分檢測中常見的難點及解答。文末附常見中藥的水分含量檢測方案。
Q1 在檢測蓮花清瘟原材料的水分含量時,檢測時間偏長,請問如何能有效提高檢測速度?
這是中藥材水分檢測中常見的問題,尤其是對于中藥原材料。解決這一問題主要涉及樣品的預處理和實驗測試溫度。
首先,對于中藥樣品的預處理,不同形狀的樣品需要被粉碎成細小的顆?;蚍勰?,這樣樣品里的水分子更容易被蒸發(fā)出來,從而有效縮短檢測時間。需要注意的是,在預處理過程中應盡量避免樣品水分的變化,建議選擇手動研磨來粉碎樣品,因為電動研磨可能會損失樣品中原有的水分。
其次,選擇合適的測試溫度。測試溫度越高,檢測時間越短,同時,樣品顏色的深淺也影響其吸熱程度,深色樣品比淺色樣品能干燥得更快。一般來說,有機樣品建議選擇100℃,無機樣品則選擇120℃。
Q2 在檢測蓮花清瘟的原材料的水分含量時,經(jīng)常會燒糊或燒焦樣品,請問該如何解決這個問題?
樣品燒糊或燒焦確實是中藥材水分檢測時比較頭疼的問題,尤其是對于中藥原材料。該問題要從兩個方面著手解決:正確的樣品預處理方式和合適的實驗測試溫度。
正確的樣品預處理:不同形狀和大小的中藥材樣品,需要被粉碎成細小的顆?;蚍勰?,這樣在檢測時樣品里的水分子更容易蒸發(fā),既能有效縮短檢測時間,又能避免長時間烘烤導致樣品燒糊或燒焦。此外,對于深色樣品(如黑色或紅色),可以在樣品上鋪一片白色的玻璃纖維膜,以防止樣品過度吸熱而燒焦或燒糊。
選擇合適的測試溫度:雖然測試溫度越高,檢測時間越短,但燒糊樣品的風險也越大,實際檢測過程中,需要找到一個平衡的檢測溫度點,既能快速檢測,又不會燒糊樣品。
Q3 在加工蓮花清瘟顆粒的過程中,我們想檢測中間品的水分含量,如前期的液體樣品和后期的粘稠膏狀樣品,但是檢測時間會比固體顆粒和原材料的更長,且經(jīng)常會得不到可靠的檢測結(jié)果,請問有什么好的解決方法或建議?
對于液體和膏狀的中藥樣品,除了常規(guī)的樣品預處理,如充分攪拌均勻被測樣品,還需要多加一個處理步驟,即將樣品均勻滴加(液體)或涂抹(膏狀)在玻璃纖維膜上,再進行檢測。玻璃纖維膜可以均勻分散液體,增加液體和膏狀物的比表面積,從而使樣品中的水分子更快且有效地蒸發(fā),不會在其表面形成結(jié)痂而阻礙水分蒸發(fā)。這樣做不但可以大大縮短樣品的檢測時間,還可以顯著提高檢測結(jié)果的重復性。
作為水分檢測設(shè)備供應商,賽多利斯公司積累了豐富的水分檢測經(jīng)驗。針對上面三個中藥水分檢測的常見難題,我們能提供通用性的經(jīng)驗指導,同時,我們還積累了很多中藥產(chǎn)品水分檢測的具體方案,今天小賽將與大家分享賽多利斯高精度紅外水分分析儀MA100C(見圖1)快速且準確檢測中藥連花清瘟膠囊水分含量的解決方案。
圖1. 賽多利斯高精度紅外水分分析儀MA100C
根據(jù)上面建議的樣品預處理方法和賽多利斯的水分檢測方案,我們在客戶現(xiàn)場開發(fā)了符合藥典烘箱法結(jié)果的水分分析儀MA100C的檢測方案,該方案能得到與藥典烘箱法的結(jié)果一致,重復性好且快速的水分檢測結(jié)果(見表1)。相較于烘箱法需要2到4個小時的檢測時間,該方案每次檢測只需要3到4分鐘,大大提高了檢測效率,為客戶節(jié)省了大量時間,從而加快了中藥研究和開發(fā)應用的速度,并實現(xiàn)了中藥生產(chǎn)過程中的水分控制,保障了藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。
表1. 蓮花清瘟顆粒的水分含量的測試結(jié)果
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