實(shí)驗(yàn)室無菌環(huán)境的監(jiān)控和檢測是確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的重要環(huán)節(jié)。以下是環(huán)揚(yáng)未來對(duì)實(shí)驗(yàn)室無菌環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控和檢測的主要方法：

一、紫外燈殺菌效果監(jiān)控

• 方法：定期使用紫外線強(qiáng)度計(jì)測定紫外燈的輻射強(qiáng)度，或采用生物學(xué)測試方法。

• 生物學(xué)測試步驟：

1. 選用枯草芽孢桿菌ATCC 9372，制成適當(dāng)濃度的菌懸液。

2. 使用經(jīng)脫脂處理的布片或鋁片作為載體，高壓滅菌后備用。

3. 在載體上滴加菌懸液，干燥后置于紫外燈下一定距離處。

4. 開啟紫外燈照射，于不同時(shí)間點(diǎn)取出載體，投入洗脫液中進(jìn)行平板計(jì)數(shù)。

5. 計(jì)算殺滅率，當(dāng)殺滅率大于99.9%時(shí)，認(rèn)為紫外燈殺菌效果合格。

二、空氣質(zhì)量監(jiān)控

• 采樣方法：

1. 被動(dòng)式采樣：使用落菌盤等被動(dòng)式空氣微生物采樣器，測量空氣中微生物在表面的沉降率。

2. 主動(dòng)式采樣：使用過濾采樣器、撞擊采樣器等主動(dòng)式采樣器，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)區(qū)空氣微生物的特征。

• 采樣點(diǎn)設(shè)置：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室面積和布局，合理設(shè)置采樣點(diǎn)。

• 采樣與培養(yǎng)：將采樣器置于設(shè)定位置，采集空氣樣本后，進(jìn)行平板培養(yǎng)并計(jì)數(shù)。

• 菌落數(shù)判斷：根據(jù)培養(yǎng)結(jié)果，判斷空氣質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)。一般無菌室所有的取樣平皿上的細(xì)菌總數(shù)應(yīng)小于15個(gè)，空氣質(zhì)量良好的無菌室，通常每個(gè)平皿上生長的細(xì)菌不超過2個(gè)菌落數(shù)。

三、表面微生物污染監(jiān)控

• 方法：使用接觸器或拭子，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的表面進(jìn)行微生物采樣。

• 采樣步驟：

1. 選擇適當(dāng)?shù)牟蓸友b置，如接觸器或拭子。

2. 將采樣裝置與待測表面接觸，均勻用力按壓幾秒鐘。

3. 將采樣裝置放回容器內(nèi)，進(jìn)行培養(yǎng)并計(jì)數(shù)。

• 結(jié)果判斷：根據(jù)培養(yǎng)結(jié)果，計(jì)算表面微生物的數(shù)量，并判斷是否符合無菌環(huán)境的要求。

四、無菌隔離器滅菌效果實(shí)時(shí)監(jiān)測

• 溫度監(jiān)測：使用溫度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測無菌隔離器內(nèi)的溫度情況。

• 壓力監(jiān)測：通過安裝壓力傳感器，實(shí)時(shí)監(jiān)測無菌隔離器內(nèi)的正壓情況。

• 消毒效果質(zhì)量監(jiān)測：使用氣體濃度監(jiān)測儀（如歐菲姆DH-01）監(jiān)測無菌隔離器內(nèi)的消毒液有效成分水平。

• 空氣采樣與細(xì)菌培養(yǎng)：在無菌隔離器內(nèi)部和外部采集空氣樣本，并進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，以判斷無菌環(huán)境是否被破壞。

五、塵埃粒子數(shù)測定

• 方法：使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的塵埃粒子數(shù)進(jìn)行測定。

• 測定步驟：

1. 將塵埃粒子計(jì)數(shù)器置于設(shè)定位置。

2. 打開計(jì)數(shù)器，進(jìn)行塵埃粒子數(shù)的測定。

3. 記錄測定結(jié)果，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判斷是否符合無菌環(huán)境的要求。

綜上所述，實(shí)驗(yàn)室無菌環(huán)境的監(jiān)控和檢測涉及多個(gè)方面，包括紫外燈殺菌效果、空氣質(zhì)量、表面微生物污染、無菌隔離器滅菌效果以及塵埃粒子數(shù)等。通過綜合應(yīng)用這些方法，可以確保實(shí)驗(yàn)室無菌環(huán)境的穩(wěn)定性和可靠性。