在當(dāng)今快速發(fā)展的制藥和生物技術(shù)行業(yè)中,雙扉穿墻式滅菌器成為了確保無菌生產(chǎn)環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)備。這種滅菌器主要用于隔離器、傳送艙等需要高級別無菌操作的區(qū)域,其獨特的雙門設(shè)計為物料的安全傳遞提供了無縫連接,大大降低了交叉污染的風(fēng)險。
滅菌器是利用高溫蒸汽或干熱來殺滅微生物,包括細(xì)菌、病毒及芽孢。當(dāng)物料通過其中一個門進入滅菌器時,門隨即關(guān)閉,然后啟動滅菌程序。滅菌完成后,另一側(cè)的門打開,物料可以安全地轉(zhuǎn)移到無菌區(qū)域。整個過程中,兩個門不會同時開啟,從而保持了無菌區(qū)的完整性。
雙扉穿墻式滅菌器的操作流程非常嚴(yán)格,每一步都必須精確執(zhí)行。操作人員需先對設(shè)備進行全面檢查,確保所有密封面無損傷,門鎖機制正常。接下來,根據(jù)物料的特性和滅菌要求設(shè)置滅菌參數(shù),如溫度、時間等。在物料進入滅菌器前,應(yīng)確保其完全符合傳入條件,避免帶入任何污染源。滅菌周期結(jié)束后,應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒▽⑽锪弦瞥觯_保無菌轉(zhuǎn)移。
在操作雙扉穿墻式滅菌器時,操作人員必須嚴(yán)格遵守制定的操作規(guī)程和安全指南。這包括但不限于正確穿戴個人防護裝備、遵循清潔和消毒程序、以及在操作前后進行設(shè)備的徹底檢查。此外,定期的維護和校準(zhǔn)也是保證滅菌器長期有效運行的關(guān)鍵。這包括檢查和更換門封、驗證滅菌周期的有效性以及定期進行漏點測試。
雙扉穿墻式滅菌器的應(yīng)用范圍廣泛,涵蓋了從藥品制造到食品加工的多個領(lǐng)域。在藥品制造中,它用于確保原料、半成品和成品的無菌狀態(tài);在食品加工中,它用于處理高風(fēng)險食品,如嬰兒配方奶粉等。此外,它還在醫(yī)療器械、化妝品和保健品的生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。
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