血管內(nèi)栓塞術(shù)是指通過導(dǎo)管向靶血管內(nèi)注入栓塞材料,使靶血管閉塞,從而達(dá)到預(yù)期治療目的的一種技術(shù)。目前血管內(nèi)栓塞術(shù)在臨床上被廣泛應(yīng)用于阻塞靶血管治療各種原因?qū)е碌某鲅⑾鞴俟δ?、治療血管畸形及?dòng)靜脈瘺等血管病,栓塞腫瘤供血血管和血流改道等多個(gè)方面。栓塞材料的性質(zhì)在很大程度上決定了栓塞血管的層次、持續(xù)時(shí)間以及栓塞效果。栓塞材料有可吸收和不可吸收兩類,臨床常用的可吸收材料包括明膠海綿、海藻酸等,不可吸收材料主要是聚乙烯醇。其中,明膠材料因其生物相容性好,有成熟的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),可生物降解且容易獲得等特性,被廣泛應(yīng)用于血管栓塞領(lǐng)域。然而,目前國內(nèi)臨床主要應(yīng)用明膠海綿顆粒栓塞劑,或者通過手工剪碎明膠海綿片的方式簡易制得明膠栓塞材料,這類栓塞材料具有形狀不規(guī)則,粒徑分布不均一,尺寸不可控,易團(tuán)聚且機(jī)械性能不佳等缺點(diǎn),增大了栓塞過程中栓塞劑漂移至體內(nèi)其他正常器官造成異位栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。為了克服不規(guī)則顆粒型栓塞劑存在的不足,越來越多的微球型栓塞劑被開發(fā)出來,其具有規(guī)則的球形與均一的粒徑,血管順應(yīng)性更好,栓塞時(shí)能到達(dá)更為遠(yuǎn)端的血管。國內(nèi)尚未有明膠海綿微球型栓塞劑上市,因此,開發(fā)一種具有市場應(yīng)用潛力的明膠海綿微球型栓塞劑,并驗(yàn)證其用于血管栓塞的安全性和有效性具有重大的意義。
1、血管栓塞用明膠海綿微球強(qiáng)度測定
儀器:上海騰拔質(zhì)構(gòu)儀(TBUTA-23/Universal TA/Rapid TA+/Rapid TA)
探頭:P/5柱形探頭
將微球樣品放于柱形探頭的正下方,測試條件如下:
測試模式:壓縮保持
測試速度:0.05mm/s
觸發(fā)力:0.2g
目標(biāo)模式:形變 50%
保持時(shí)間:10s
觀察微球樣品的受力變化及微球是否破碎
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