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          GB 9706.1-2020醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試項(xiàng)目有哪些?

          來(lái)源:東莞市高升電子精密科技有限公司   2024年08月09日 11:37  

          醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試項(xiàng)目包括以下幾項(xiàng):

          1、結(jié)構(gòu)檢查與測(cè)試:測(cè)試設(shè)備的結(jié)構(gòu)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,包括各個(gè)部件的連接、固定、防護(hù)等。

          2、電源電壓適應(yīng)性:測(cè)試設(shè)備在規(guī)定范圍內(nèi)的電源電壓下是否能正常工作。

          3、絕緣電阻:測(cè)試設(shè)備的絕緣材料電阻值是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,以避免電流泄漏和電擊等危險(xiǎn)。

          4、泄漏電流:測(cè)試設(shè)備在正常工作狀態(tài)下,其外殼或外殼部件的電流是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,以保障使用者安全。

          5、抗電強(qiáng)度(耐壓測(cè)試):測(cè)試設(shè)備在承受規(guī)定電壓和規(guī)定時(shí)間的電場(chǎng)作用下,其絕緣材料是否能夠保持穩(wěn)定,不發(fā)生擊穿等異常情況。

          6、異常工作和故障條件:測(cè)試設(shè)備在異常工作條件和故障條件下,是否能夠安全關(guān)機(jī),并提示操作者進(jìn)行維修。

          7、機(jī)械強(qiáng)度:測(cè)試設(shè)備的結(jié)構(gòu)是否能夠承受規(guī)定的外力作用,以避免因機(jī)械損傷而產(chǎn)生的安全隱患。

          8、穩(wěn)定性:測(cè)試設(shè)備在正常工作條件下,是否能夠保持穩(wěn)定,不出現(xiàn)明顯的晃動(dòng)和偏移。

          9、液體進(jìn)入:測(cè)試設(shè)備是否能夠防止液體進(jìn)入內(nèi)部,以避免因此而產(chǎn)生的電路短路等問(wèn)題。

          10、清潔和消毒:測(cè)試設(shè)備是否能夠方便地進(jìn)行清潔和消毒,以保持設(shè)備的清潔衛(wèi)生。

          11、溫度和濕度:測(cè)試設(shè)備在規(guī)定的溫度和濕度范圍內(nèi),是否能夠正常工作,以避免因溫度和濕度不適而產(chǎn)生的安全隱患。

          12、接地測(cè)試:測(cè)試設(shè)備的接地是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,以避免因漏電等原因而產(chǎn)生的安全隱患。

          醫(yī)用電氣安規(guī)測(cè)試方案

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