THY-500X/THY-680X/THY-880X藥品穩(wěn)定性試驗箱(GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn))
一、產(chǎn)品簡介:
1、提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗。
產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品滿足FDA 21CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。
二、產(chǎn)品特點(diǎn):
◆組件:觸摸屏控制器PT100溫度傳感器濕度傳感器壓縮機(jī)
◆自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)
◆結(jié)構(gòu):外箱:噴粉冷軋板保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
◆擱板:SUS304拉絲不銹鋼門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
◆驗證孔:φ30mm腳輪:4只,可移動可鎖定門封:雙層門封條設(shè)計,鎖定溫濕度,流失少
◆觀察窗:中空玻璃
三、產(chǎn)品特點(diǎn):
★結(jié)構(gòu)牢靠實用,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異
★人性化設(shè)計,使用體驗,階梯式雙層密封條設(shè)計,封閉性強(qiáng),漏水少
★環(huán)境控制系統(tǒng)
氣流方式:強(qiáng)制垂直對流,SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)
控溫方式:電加熱系統(tǒng),壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)
控濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
供水方式:內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng),連續(xù)運(yùn)行無需頻繁加水
★節(jié)能:箱體整體斷冷保溫設(shè)計,能耗消耗低。
★R134A型制冷劑,無氟型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料
★選用靜音組件,噪音低,振動少
★控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集:平衡式控制模式,溫度、濕度控制更
★觸摸屏顯示,記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時間段的溫濕度曲線
★具備權(quán)限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護(hù),符合制藥行業(yè)實驗室標(biāo)準(zhǔn)
★進(jìn)口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制
★雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機(jī),USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效
★RS-232或RS-485可連接計算機(jī)(選配)
★保護(hù)系統(tǒng):
1.壓縮機(jī)過載保護(hù)
2.獨(dú)立工作室超溫保護(hù)
3.加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)
4.手機(jī)短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)
5.加濕缺水報警系統(tǒng)
6.開閉門監(jiān)控系統(tǒng)
★售后服務(wù)
保修一年,終身維護(hù)
上門3Q驗證服務(wù)(選配)
四、產(chǎn)品參數(shù):
型號 | THY-200X | THY-350X | THY-500X | THY-680X | THY-880X | |
容積(L) | 200 | 350 | 500 | 680 | 880 | |
溫度 | 控制范圍(℃) | 10~65 | ||||
波動度(℃) | ±0.5 | |||||
偏差(℃) | ±1 | |||||
濕度 | 控制范圍(%RH) | 30~95 | ||||
波動度(%RH) | ±2 | |||||
偏差(%RH) | ±3 | |||||
制冷劑 | R134a | |||||
安裝功率(W) | 1217 | 1231 | 2269 | 2269 | 2269 | |
運(yùn)行功率(W) | 600 | 600 | 1100 | 1100 | 1100 | |
電源 | 220VAC 50HZ | |||||
內(nèi)箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 108×49×96 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
外箱尺寸(cm) | 73×64×174 | 83×76×185 | 125×71×175 | 143×78×181 | 143×90×187 | |
包裝尺寸(cm) | 81×75×194 | 91×87×203 | 139×84×195 | 149×89×199 | 149×101×205 | |
凈重(kg) | 102 | 124 | 155 | 195 | 215 | |
載物托架(標(biāo)配) | 4 | 4 | 6 | 8 | 8 |
備注:性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH
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