黄色视频不卡_午夜福利免费观看在线_亚洲国产精品999在线_欧美绝顶高潮抽搐喷水_久久精品成人免费网站_晚上一个人看的免费电影_国产又色又爽无遮挡免费看_成人国产av品久久久

    1. <dd id="lgp98"></dd>
      • <dd id="lgp98"></dd>
        1. 產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學(xué)|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗(yàn)機(jī)|培養(yǎng)箱


          化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)>正文

          歡迎聯(lián)系我

          有什么可以幫您? 在線咨詢

          【醫(yī)療器械法規(guī)-系列4】醫(yī)療器械分類的界定方法

          來源:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司   2023年12月29日 14:29  

          上一章節(jié)介紹了醫(yī)療器械大的分類,那么實(shí)際工作中應(yīng)該如何查詢一般醫(yī)療器械的分類呢,本章進(jìn)行簡要闡述。


          醫(yī)療器械分類目錄按照醫(yī)療器械技術(shù)專業(yè)和臨床使用特點(diǎn)分為22個(gè)子目錄,子目錄由一級(jí)產(chǎn)品類別、二級(jí)產(chǎn)品類別、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、品名舉例和管理類別組成。

          判定產(chǎn)品類別時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況,結(jié)合新《分類目錄》中產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉例進(jìn)行綜合判定。


          醫(yī)療器械分類查詢可以通過NMPA醫(yī)療器械欄-醫(yī)療器械查詢,網(wǎng)站如下:


          醫(yī)療器械分類查詢也可以通過中檢院-信息公開-數(shù)據(jù)查詢-醫(yī)療器械分類目錄查詢。


          根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類有關(guān)工作的通知》 ,新研制的尚未列入《分類目錄》或分類界定通知等文件的醫(yī)療器械,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十六條規(guī)定申請類別確認(rèn)的,申請人應(yīng)當(dāng)通過總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心(以下簡稱標(biāo)管中心)分類界定信息系統(tǒng)提出分類界定申請


          申請材料要求如下:

          (一)分類界定申請表;

          (二)產(chǎn)品照片和/或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖;

          (三)產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品說明書(樣稿);

          (四)進(jìn)口上市證明材料(如有);

          (五)資料真實(shí)性自我保證聲明;

          (六)其他與產(chǎn)品分類界定有關(guān)的材料。




          免責(zé)聲明

          • 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
          • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
          • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
          企業(yè)未開通此功能
          詳詢客服 : 0571-87858618
          英德市| 阳泉市| 泸水县| 阿拉善盟| 沙田区| 资源县| 吴堡县| 华池县| 平舆县| 安庆市| 冕宁县| 西安市| 嘉兴市| 麻栗坡县| 遂昌县| 九寨沟县| 莒南县| 太原市| 孝昌县| 济源市| 乌拉特后旗| 独山县| 三台县| 武冈市| 五峰| 镇江市| 仁寿县| 平潭县| 柘城县| 温州市| 阿拉善盟| 株洲县| 仙居县| 随州市| 昌图县| 额济纳旗| 永胜县| 当涂县| 商水县| 巴林左旗| 达拉特旗|