IEC針對心電圖相關(guān)的醫(yī)療測試標準一共有三本,其中在IEC 60601-2-25 201.5.3 cc)的條文中要求測試信號的精確度必須達到±1%。盡管標準中沒有明確說明,但此項測試的精神顯然包括噪聲在內(nèi)。如果某項測試要求待測ECG準確地在±5%的范圍內(nèi)能精準再現(xiàn)測試信號,但如果測試信號有±20%的噪聲,則執(zhí)行該測試就沒有意義了。
有些工程師可能會將環(huán)境(共模)噪聲視為獨立的問題,這個假設(shè)是有問題的。由于ECG需要在充滿噪聲的復(fù)雜環(huán)境中工作,所以它們應(yīng)具備抑制共模噪聲的能力。但如果在實務(wù)上認為在正常的“噪聲”環(huán)境中進行測試就可以代表現(xiàn)實世界的測試結(jié)果,這顯然是個錯誤。主要原因有兩個:首先,對ECG進行抑制噪聲(包括共模噪聲)的能力的測試;其次,為了客觀地進行測試,應(yīng)該要從低噪聲環(huán)境開始,然后用已知且準確的方式添加包括噪聲在內(nèi)的測試信號,測試才有代表性。
因此,盡管標準中沒有任何說明、注釋、要求或方法來降低噪聲,但這個精神其實在使用測試信號±1%的精度要求中,顯然已經(jīng)充分呈現(xiàn)。特別是,大多數(shù)測試信號約為1mV,這意味著10µV的噪聲就會被當作是有影響的。降低噪聲常用的方法包括在ECG、電纜和測試設(shè)備下面使用接地板,并將ECG設(shè)備接地(PE或FE)和測試電路接地端同時連接到接地板上。
輸入阻抗測試是迄今對噪聲最敏感的測試,有時常規(guī)的測試步驟是還不足夠的。對噪聲高度敏感的原因是不平衡阻抗大,如果想要了解為什么如此,可以回顧有關(guān)CMRR測試的文章,該文章解釋了CMRR確實是流過不平衡阻抗泄漏電流的函數(shù),這非常有用。因此,不平衡阻抗的大小直接地影響了ECG上CMRR噪聲的大小。
對于CMRR測試,不平衡為51kΩ,而對于輸入阻抗測試,不平衡為620kΩ,大約大了12倍。這意味著輸入阻抗測試對噪聲的敏感度是CMRR測試的12倍。
我們可以做一些球場計算(ball park calculation)來說明這一點。如果說在CMRR測試中,ECG的紀錄是3 mm,在輸入是10 Vrms共模電壓時,以電壓計算即是0.3 mVpp。
在輸入阻抗測試中,典型測試電壓為3.2 mVpp(40 mm通道寬度的80%@ 10 mm / mV),因此1%的誤差約為0.03 mVpp,是上述CMRR結(jié)果的1/10。由于設(shè)置對噪聲的敏感度高12倍,這意味著輸入阻抗測試中的共模電壓必須小于:
Vcm = 10 Vrms / 10 / 12 = 0.083 Vrms = 83 mVrms
帶有電線的浮動電路可以很容易地從環(huán)境中吸收2?10 Vrms的共模電壓,并且靠近測試區(qū)域的人群往往會使情況更糟。因此,要將其降至83 mVrms,可能需要一些特殊的屏蔽。
其他方法可能包括在測試裝置上方(特別是對于ECG電線)添加屏蔽層,在測試過程中讓測試人員觸摸接地板,和/或使交流電源電線盡可能遠離測試區(qū)域。增加屏蔽材料的厚度也有幫助:使用非常薄的鋁箔有時幫助不大,但通常使用1mm厚的鋁板即可。
盡管在IEC 60601-2-25和IEC 60601-2-27中未,但也可以打開AC濾波器來消除50或60Hz噪聲。交流濾波器會降低共模噪聲,在0.67Hz時不會受到影響,而在30Hz時可能會稍微降低信號。例如,由于有交流濾波器,您可能需要3.5mVpp才能在ECG上獲得32mm的結(jié)果。由于輸入阻抗測試是按比例操作的,因此只要在整個測試過程中打開濾波器,測試結(jié)果就仍然有效。
最后,值得一提的是,有些環(huán)境噪聲相對低,而在某些環(huán)境下卻充滿難易置信的噪聲。電路中620kΩ的輸入阻抗測試會藉由最壞情況來進行測試,可檢查不同測試站點的噪聲水平,對于選擇一個低噪聲的測試站點來完成所有性能測試將會有很大幫助。