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          PLD-601在一次性使用靜脈輸液針的微粒檢測中的應用

          來源:陜西普洛帝測控技術有限公司   2023年08月07日 11:33  


          一次性使用靜脈輸液針用于連接注射器,輸液器,輸血器進行靜脈輸注藥液和輸血。

          一次性輸液器.png


          一次性使用靜脈輸液針屬于藥包材類。滿足藥典0903、GB8368輸液器具對藥包材的微粒管控有明確的規(guī)定。每10ml含l0μm及10μm以上的不溶性微粒數應在10粒以下,含25μm及25μm以上的不溶性微粒數應在2粒以下。

          PLD-601就是遵循中國藥典0903光阻法研發(fā)的一款微粒檢測的儀器。采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)。操作簡捷,軟件控制,內置多種藥典標準,只需調用即可;每次檢測都可以自定義檢測粒徑值;帶審計追蹤、權限管控、電子簽名等功能。

          序號

          項目

          內容

          1

          檢測原理

          光阻法

          2

          傳感器

          第八代雙激光窄光檢測器

          3

          測試軟件

          V8.9分析測試軟件集成版&PC版;

          4

          檢測標準

          滿足中國藥典2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準

          5

          測試標定

          JJG1061或乳膠球或ISO21501

          6

          操作方式

          彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合

          7

          檢測范圍

          1-450um

          8

          特殊檢測

          自定義1~100μm

          9

          取樣方式

          計量泵

          10

          進樣精度

          <±1%

          11

          精確度

          <±3%典型值

          12

          重合精度

          1000粒/mL(3%重合誤差)

          13

          分辨率

          >95%(按中國藥典2020版校準)

          14

          通道數

          1000個,可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數值測試

          15

          取樣流速

          5mL/min~100mL/min

          16

          清洗流速

          5mL/min~500mL/min

          17

          流體溫度

          0℃~80℃

          18

          環(huán)境溫度

          0℃~50℃

          19

          售后服務

          普洛帝服務中心/中特計量檢測研究院

           


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