藥包材標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)對(duì)于拉伸性能以及熱合強(qiáng)度測(cè)定法的要求
藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性和便利性,在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過(guò)程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實(shí)現(xiàn)給藥目的(如氣霧劑)的作用.藥包材按材質(zhì)分類(lèi)可分為塑料類(lèi)、金屬類(lèi)、玻璃類(lèi)、陶瓷類(lèi)、橡膠類(lèi)和其他類(lèi)(如紙、干燥劑)等,也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成(如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等)。
藥包材標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)對(duì)于拉伸性能以及熱合強(qiáng)度測(cè)定法的要求
藥包材標(biāo)準(zhǔn)是為保證所包裝藥品的質(zhì)量而制定的技術(shù)要求。國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家頒布的藥包材標(biāo)準(zhǔn)(YBB標(biāo)準(zhǔn))和產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)組成。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)藥包材標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)對(duì)于拉伸性能測(cè)定法以及熱合強(qiáng)度測(cè)定法的要求研發(fā)生產(chǎn)了TST-01款智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)以及HSR-01熱封試驗(yàn)儀來(lái)幫助客戶快速準(zhǔn)確地進(jìn)行測(cè)試。
拉伸性能測(cè)定法適用于塑料薄膜和片材拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定,拉伸強(qiáng)度系指在拉伸試驗(yàn)中試驗(yàn)直至斷裂為止,單位初始橫截面承受的最大拉伸負(fù)荷;斷裂伸長(zhǎng)率系指在拉伸試驗(yàn)中試樣斷裂時(shí),標(biāo)線間距離的增加量與初始標(biāo)距之比,以百分率表示。
TST-01款智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)測(cè)試原理:將試樣裝夾在夾具的兩個(gè)夾頭之間,兩個(gè)夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)的位移傳感器,采集到試驗(yàn)過(guò)程中的力值變化和位移變化,從而計(jì)算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標(biāo)。
熱合強(qiáng)度測(cè)定法適用于塑料熱合在塑料或其它基材(如鋁箔等)上的熱合強(qiáng)度及塑料復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度的測(cè)定,取試樣,以熱合部位為中心, 打開(kāi)呈180度,把試樣的兩端夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾具上,試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合,并要求松緊適宜,以防試驗(yàn)前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50mm,試驗(yàn)速度為300mm/min±20mm/min 讀取試樣分離或斷裂時(shí)的最大載荷(拉力試驗(yàn)機(jī)示值誤差應(yīng)在1%之內(nèi))試樣斷在夾具內(nèi),則此試樣作廢,另取試樣。
HSR-01熱封試驗(yàn)儀測(cè)試原理:采用熱壓封口法對(duì)塑料薄膜和復(fù)合軟包裝材料的熱封溫度、熱封壓力和熱封時(shí)間進(jìn)行測(cè)定,以獲得精確的熱封性能指標(biāo)。通過(guò)觸摸屏設(shè)置需要的溫度、壓力、時(shí)間,內(nèi)部嵌入式微處理器通過(guò)驅(qū)動(dòng)相應(yīng)的意見(jiàn),并控制氣動(dòng)部分,使上熱封頭上下運(yùn)動(dòng),使包裝材料在一定的熱封溫度、熱封壓力和熱封時(shí)間下熱封合。通過(guò)改變熱封溫度、熱封壓力以及熱封時(shí)間參數(shù),即可找到合適的熱封工藝參數(shù)。
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