一、組成部件:溶出儀由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)
籃部件等部件組成,由采用單片微型計(jì)算機(jī)等組成的精密控制系統(tǒng)對(duì)各部件進(jìn)行集中控制;儀器自
動(dòng)化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。
二、應(yīng)用原理:
(1)溶出度指活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。它是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑
(2)質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo),是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗(yàn)方法。
(3)溶出度測定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉(zhuǎn)籃(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒溫下,在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取樣并測定其溶出量。
(4)溶出度儀為溶出度測定法提供一種由微機(jī)控制的機(jī)電一體化試驗(yàn)設(shè)備,主要由電動(dòng)機(jī)、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成。
三、技術(shù)參數(shù):
1.調(diào)速范圍:25-250轉(zhuǎn)/分
2.轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分
3.穩(wěn)速誤差:≤±4%
4.調(diào)溫范圍:5℃(室溫)-45℃
5.溫度分辨率:0.1℃
6.控溫誤差:≤±0.3℃
7.程控取樣次數(shù):≤12次
8.程控取樣周期:≤99小時(shí)59分鐘
9.工作噪聲:<60dB
10.工作環(huán)境:溫度5-37℃,相對(duì)濕度≤80%
11.安全性能:符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
12.根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)
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