過氧化氫滅菌器采用過氧化氫為滅菌因子殺滅負(fù)載微生物,壓力、溫度、時間等滅菌的主要技術(shù)參數(shù)由程序設(shè)定并控制。滅菌器一般由滅菌室、加注系統(tǒng)、汽化系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、回空系統(tǒng)、等離子體發(fā)生器等組成。
1.適用范圍:
過氧化氫滅菌器一般在醫(yī)療機構(gòu)使用,用于對不耐熱、與過氧化氫相容的醫(yī)療器械進行滅菌。申請人應(yīng)在說明書中列出主要適用的負(fù)載類型及與滅菌周期的對應(yīng)關(guān)系。
產(chǎn)品的適用范圍通常描述為:用于可耐受過氧化氫的醫(yī)療器械的滅菌。
2. 禁忌證:
產(chǎn)品無絕對禁忌證,但不能對不適用過氧化氫滅菌的物品進行滅菌。
3. 物品舉例:
適用物品舉例:患者端聯(lián)結(jié)電線電纜、光學(xué)鏡片、玻璃鏡片、內(nèi)窺鏡、導(dǎo)管、手術(shù)器械、診療器械等。
不適用物品舉例:吸濕材料(木質(zhì)器械、纖維素、棉織物、紗布等);一次性器械(一次性防水織物、一次性手術(shù)服等);液體、膏劑、油劑、粉劑;不*干燥物品;一端封閉的內(nèi)腔;植入物;含植物纖維素制品或木質(zhì)紙漿物品;不能承受壓力的器械;器械具有復(fù)雜的內(nèi)部部件,難以清潔,例如密封軸承等。
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