藥品質(zhì)地特性測(cè)試

制藥過(guò)程中原材料、半成品藥、成品藥（尤其是膏狀或固體狀）的質(zhì)地特性需要保證。制藥過(guò)程中原材料的來(lái)源批次不一，半成品藥質(zhì)地的一致性保證，成品藥的品質(zhì)特性及感官評(píng)測(cè)，要求制藥樣品的彈性、硬度、脆性、穿刺等特性都需嚴(yán)格的力學(xué)測(cè)試。

● 原材料的質(zhì)地測(cè)試：藥品原料中的蟲(chóng)草、生米、豆類(lèi)、麥片、蜂蜜等來(lái)源及生產(chǎn)批次都會(huì)變化，特定力學(xué)性能測(cè)試是原材料品質(zhì)的保證。

● 半成藥的質(zhì)地測(cè)試：制藥過(guò)程中的米糊、中藥浸膏、面團(tuán)軟材等需要保證一致性，確保生產(chǎn)成品的品質(zhì)，Lloyd專(zhuān)業(yè)的質(zhì)構(gòu)輔具可以滿足各類(lèi)藥品的質(zhì)地測(cè)試。

● 成品藥的質(zhì)地測(cè)試：成品藥不但要滿足消費(fèi)者的感官性能，如咀嚼性等質(zhì)構(gòu)特性，還包括藥品進(jìn)入特定的器官（食道、胃、腸等）后，力學(xué)性能的體現(xiàn)。藥液包裝在球內(nèi)，服用藥后，藥球粘附在胃壁，同時(shí)在胃液的作用下自動(dòng)暴裂，將藥液噴灑在胃內(nèi)，達(dá)到好的治療效果。為實(shí)現(xiàn)該效果，需要對(duì)藥品的彈性和穿刺性做嚴(yán)格的力學(xué)質(zhì)地測(cè)試，Lloyd訂制化質(zhì)構(gòu)輔具可以滿足成品藥品的各類(lèi)質(zhì)地測(cè)試。

藥品包裝的力學(xué)測(cè)試

藥品包裝必須安全可靠，保證產(chǎn)品的長(zhǎng)期存儲(chǔ)安全。包裝材料取材廣泛，形狀各異，有些種類(lèi)還必須具備特殊功能。

● 泡罩包裝的破裂強(qiáng)度測(cè)試：裝置適用測(cè)試鋁塑泡罩包裝的破裂強(qiáng)度，將藥品包裝放置在一個(gè)壓縮板商，將壓頭壓入泡罩直至藥品*擠出為止。測(cè)試工裝必須中心標(biāo)記，保證藥片中心位置與壓頭對(duì)中。

● 密封包裝的剝離測(cè)試：裝置適用于測(cè)試密封材料邊緣剝離力，即“揭開(kāi)”邊緣密封材料所需的力，或測(cè)試密封材料合適的尺寸及剛性包裝基材與密封材料之間的剝離力。在測(cè)試過(guò)程中，試驗(yàn)工裝將密封材料需要測(cè)試部分保持垂直位置，試樣做相對(duì)移動(dòng)，使剝離材料一直位于施加剝離力的軸向中心線，這種測(cè)試稱(chēng)為90°剝離測(cè)試。

● 密封接縫強(qiáng)度試驗(yàn)：按照DIN 55529測(cè)試軟包裝材料的密封接縫強(qiáng)度，及按照標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試消毒醫(yī)療設(shè)備用包裝材料。

● 藥瓶蓋的開(kāi)啟力測(cè)試：藥瓶蓋的開(kāi)啟測(cè)試時(shí)模擬消費(fèi)者實(shí)際使用的狀態(tài)，Lloyd專(zhuān)用訂制工裝可以滿足各類(lèi)瓶蓋的開(kāi)啟力測(cè)試。

● 藥瓶蓋的旋轉(zhuǎn)測(cè)試：某些藥瓶蓋設(shè)計(jì)為旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)，Lloyd材料試驗(yàn)機(jī)配備扭矩試驗(yàn)裝置（扭矩為20N-m）可以測(cè)量瓶蓋扭矩。

● 安瓿瓶的3點(diǎn)彎曲測(cè)試：通用3點(diǎn)彎曲測(cè)試工裝能測(cè)試不同尺寸的安瓿的斷裂點(diǎn)可斷裂力，包含一個(gè)彎曲臺(tái)和兩個(gè)可調(diào)整的棱鏡形鐵砧和一個(gè)壓頭，通過(guò)調(diào)整工裝以匹配安瓿幾何形狀。測(cè)試可能發(fā)生玻璃斷裂，推薦使用保護(hù)擋板。

LLOYD材料試驗(yàn)機(jī)源自英國(guó)，載荷為100KN，提供單雙柱各種型號(hào)選擇。測(cè)試系統(tǒng)16KHZ數(shù)據(jù)采集頻率，確保力值曲線真實(shí)；視頻與力值曲線同步播放；提供編程腳本，用戶可自定義測(cè)試過(guò)程；功能豐富的標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)，用戶可隨意調(diào)用；多信號(hào)接入（如樣品測(cè)試過(guò)程中的溫度等IO信號(hào)與力值同一界面不同曲線顯示）；支持條碼掃描，與MES系統(tǒng)無(wú)縫連接；符合FDA21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)。LLOYD材料試驗(yàn)機(jī)是質(zhì)量控制和產(chǎn)品研發(fā)的高性能靜態(tài)實(shí)驗(yàn)儀器。