AMETEK集團（LLOYD材料試驗機）已經(jīng)在這一領(lǐng)域開展研究并為用戶提供材料力學(xué)性能測試解決方案，LLOYD材料試驗系統(tǒng)具有強大的軟件功能，通過開放性設(shè)計可以滿足醫(yī)療器械和材料測試領(lǐng)域的各種需求，我們與眾多國際企業(yè)和研究機構(gòu)開展項目合作，高性能的靜態(tài)力學(xué)試驗機是質(zhì)量控制與研發(fā)的有力工具。LLOYD因其高精度和規(guī)范性（符合FDA21 CFR Part 11標準要求）在中國擁有諸如碧迪醫(yī)療，諾和諾德等醫(yī)療企業(yè)及國內(nèi)部分醫(yī)療單位和機構(gòu)的使用和推薦。

介入治療的器材

介入治療的器材包括通用器材和特殊器材。通用器材包括支架、穿刺針、擴張器、導(dǎo)絲、導(dǎo)管、連接開關(guān)、導(dǎo)管插入鞘等，特殊器材包括濾器、栓塞器材、壓力泵、壓力延長管、切割球囊等。介入器材的彈性、硬度、彎折、穿刺等特性都需嚴格的力學(xué)測試。

● 支架材料－鈦鎳合金絲的拉伸強度測試：

● 導(dǎo)管導(dǎo)線的強度測試包括彎曲測試及拉伸測試：2點彎曲試驗裝置導(dǎo)管導(dǎo)線的彎曲能力，試驗力為50N，試樣夾具間的標距可以無級調(diào)節(jié)，試樣以垂直平面方向進行夾持，由旋轉(zhuǎn)夾持裝置產(chǎn)生彎曲角度（為90度）。導(dǎo)管接頭的拉伸測試采用氣動夾具測試，通過腳踏開關(guān)控制單邊平推氣動夾具，由壓縮空氣控制器無級調(diào)節(jié)夾持力，對于不同材料的試樣，選擇合適的夾面。

● 導(dǎo)管系統(tǒng)的水平試驗系統(tǒng)：導(dǎo)管、導(dǎo)線和其他介入儀器沿著人體曲折動脈推進有三個明顯過程，在每個階段測量變化的力值，在腹股溝區(qū)域插入動脈、沿著動脈直線推進、循環(huán)動脈超過90度曲率推進。系統(tǒng)可實現(xiàn)導(dǎo)管初始插入力、推進力、循環(huán)超過90度的曲率（導(dǎo)管的撓性）、水浴系統(tǒng)溫度等指標的實時檢測和控制。試驗系統(tǒng)為水平方向，需要將材料試驗機臥式放置，很大程度模擬外科治療時人體的物理狀態(tài)。

注射器的力學(xué)測試

注射器的力學(xué)測試包括注射器滑動性能、針穿刺力、活塞推動及胰島素筆的按壓力等。一次性無菌注射器已經(jīng)替代傳統(tǒng)的玻璃注射器，臨床使用質(zhì)量要求非常嚴格，第三類醫(yī)療產(chǎn)品有非常規(guī)范的要求，制定了GB15810-2001和GB15811-2001標準，分別對注射器和針頭進行了詳細的檢測標準描述。LLOYD試驗機非常適合這個兩個標準的測試，即“注射器滑動性能試驗”和“注射針穿刺力試驗”。

● 注射器滑動性能試驗推拉力參數(shù)標準如下：

● 注射針穿刺力試驗

通過一個穿刺力試驗裝置使注射器以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得得峰力來評估注射針得穿刺力。常規(guī)測試系統(tǒng)包括：LLOYD材料測試系統(tǒng)、針頭及夾具工裝、被測針頭、模擬被穿刺得皮膚（一定硬度和厚度標準的聚氨酯）。

測試曲線（測試速度：100mm/min，曲線為參考、以實際為準）

 ●注射器活塞推拉力測試：在質(zhì)量控制中活塞推拉力控制較嚴格，LLOYD定制化夾具可以很大程度滿足此類需求，試驗裝置包括上下夾具，上部為活塞按壓壓頭，下部為注射器固定裝置，可以調(diào)節(jié)活塞的高度。

●胰島素筆自動測試系統(tǒng)：基于lloyd材料試驗機，并搭配測試工裝，適用各種筆式注射器測試需求。在測試過程中，試驗系統(tǒng)同時測量劑量設(shè)定、釋放力、活塞行程和劑量分配。

骨骼的力學(xué)測試

● 人體股骨加載試驗：試驗用于測試人造髖骨剛度范圍，即不會骨損害的應(yīng)力. Lloyd電子材料試驗機配備輔助夾具，將股骨夾持在帶有滑動軸承的試驗夾具上，很大程度降低橫向力的影響，保證股骨頭部承受軸向負載，貼附在股骨表面應(yīng)變片測量表面應(yīng)力，比較加負載前后的變化。

 ● 十字韌帶修復(fù)試驗：試驗用于測試膝蓋處十字韌帶損壞后康復(fù)情況，通過模擬人造骨骼及韌帶結(jié)構(gòu)，采用lloyd試驗工裝，該工裝為一套配置，通過預(yù)設(shè)的測試流程和試驗結(jié)果，判定韌帶修復(fù)情況。

 生物材料的力學(xué)測試

● 陶瓷材料（假牙）：牙科陶瓷材料的力學(xué)性能和試驗方法在GB 30367-2013中有明確規(guī)定，標準適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復(fù)體劑修復(fù)裝置的陶瓷材料。標準規(guī)定采用三點彎、四點彎和雙軸彎曲強度測試方式測量陶瓷材料的力學(xué)性能，通過自動計算得到材料的撓曲強度。標準中明確規(guī)定了樣品的制備、測試參數(shù)及彎曲強度的計算方法。

● 人造組織： 在創(chuàng)傷學(xué)、外科和傷口愈合等方面，廣泛使用快速吸收材料，這些材料在與傷口接觸過程中（如血液、消毒液和鹽溶液等）會漸漸改變其材料性能，為了使生物材料能夠達到預(yù)期目標，生物材料的特性必須可以控制。因此，在材料研發(fā)和制作階段，必須了解材料特性的變化，包括材料剛度、拉伸強度和屈服等。因為生物材料與人體溫度環(huán)境相關(guān)，lloyd可提供溫度可控的液槽及匹配的試驗附件（如潛水式夾具工裝、引申計等），使生物材料可在模擬人體內(nèi)環(huán)境進行試驗成為可能。

● 膠粘劑與骨科填料：生物科學(xué)工程開發(fā)了一系列用于人體的新材料,如牙科膠粘劑、滴眼液、骨關(guān)節(jié)填料等。在操作和應(yīng)用于人體的過程中需要對這些材料的物理特性進行測試并量化，這是一種軸向負荷測試儀,讓樣品發(fā)生形變,測試形變過程中受到的阻力，形變是由一個專門設(shè)計的探頭以一個設(shè)定的移動速率刺入樣品而引起的。試驗?zāi)康氖欠治鲠t(yī)務(wù)人員將材料注射到特定位置時所需要的力，并可比較不同樣品的黏稠度和硬度。

 醫(yī)用材料的力學(xué)測試

● 醫(yī)用紡織品：醫(yī)用紡織品包括醫(yī)用紗布、繃帶、縫合線、創(chuàng)可貼、無菌包裝等制品，這些紡織品在產(chǎn)品制作過程中有嚴格的質(zhì)量控制，lloyd材料試驗機可以符合國家標準的各類測試，如紗布繃帶的展開試驗、創(chuàng)可貼粘合力測試、縫合線拉伸力測試、無菌包裝的熱封強度及抗刺破強度。

● 醫(yī)用膠產(chǎn)品：醫(yī)用膠產(chǎn)品包括醫(yī)用橡膠手套和避孕套等用品。醫(yī)用手套在使用中將遇到各種受力情況，如鉤破、握持尖銳器械、觸摸人體或操作儀器，均會發(fā)生應(yīng)力集中情況。Lloyd材料試驗機能夠完成醫(yī)用手套的拉伸、穿刺測試，確保醫(yī)用手套的質(zhì)量合格。Lloyd材料試驗機適用于避孕套的撕裂強度和撕裂應(yīng)變測試，安裝試驗標準中規(guī)定的力值范圍（0～200N），配置合理的傳感器，安裝滾筒夾具，完成拉伸測試，通過內(nèi)置的數(shù)據(jù)通道，可以將厚度自動紀錄到系統(tǒng)中，完成多數(shù)據(jù)分析。

外科機械的力學(xué)測試

● 合金、金屬部件：外科金屬器械（如手術(shù)刀、手術(shù)鉗、內(nèi)窺鏡等）一般由高等級鋼材、高強度鋼鈦合金構(gòu)成，需要對材料或部件進行拉伸、彎曲和壓縮測試，得出材料的模量和形變。Lloyd軟件系統(tǒng)包括對應(yīng)的標準，如 ISO 、ASTM、EN等標準，lloyd可以提供匹配的試驗機、輔助夾具、引申計、測試附件、測試軟件（測試軟件已內(nèi)置標準，也可自建標準）。

LLOYD材料試驗機源自英國，隸屬于阿美特克集團，距今已有近百年生產(chǎn)歷史，靜態(tài)測試載荷為100KN，提供單雙柱各種型號選擇。北京創(chuàng)恒科捷科技有限公司為AMETEK力學(xué)測試儀器授權(quán)經(jīng)銷商，為廣大業(yè)內(nèi)朋友提供優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的儀器，同時將售后服務(wù)本土化。