生物指示劑芽孢計數(shù)
計數(shù)——芽孢子數(shù)目為多少才滿足你對驗證結(jié)果的需求?生物指示劑(BI)有3、4 -log或6-log的可供使用。這表明了菌盤上孢子數(shù)目:數(shù)目越多越難去殺滅,于是挑戰(zhàn)就越大。
耐藥性測試或D值測試:驗證的過程中孢的藥物抗性水平是否標(biāo)準(zhǔn)?
D值是指每降低1-log微生物活性所需要的時間。即使用生物指示劑殺滅1-log嗜熱脂肪芽孢桿菌所需要的時間。如果這生物指示劑是用于6-log生物滅菌的,那有必要計算一下6-log殺菌的D值時間。因此D值為1.75分鐘的6-log生物指示劑( BI)在10.5分鐘將會被滅活。(1.75*6=10.5分鐘)
制造商應(yīng)該會提供一個關(guān)于產(chǎn)品菌數(shù)和D值的證書給用戶。用戶經(jīng)常會抱怨每一個生物指示劑的菌數(shù)數(shù)目,任何與COA(合格證明書)或計數(shù)測試偏離的結(jié)果都會被指出。然而,由于已經(jīng)發(fā)現(xiàn)幾乎每一個制造商用的的菌數(shù)測試法都是不同的,甚至在同一生產(chǎn)商的不同場所也不一樣。所以,考慮到產(chǎn)品固有變異率和不同計數(shù)法后,菌數(shù)計數(shù)結(jié)果不一樣也就沒有什么奇怪了。這也是為什么一般建議大家要計數(shù)三次以上再取平均值做為最后結(jié)果。
在使用生物指示劑滅菌過程中用戶會產(chǎn)生一些常見的錯誤觀念,導(dǎo)致給生物指示劑或批次貼上“壞的”標(biāo)簽。使用生物指示劑時用戶經(jīng)常忽略一個事實:細(xì)菌是活的。因此不管多嚴(yán)格的測試,都會存在一些內(nèi)在的變異。批次的變異還有劣質(zhì)BI的產(chǎn)生,是生產(chǎn)者要考慮的事情,從而盡可能減少其發(fā)生。
相關(guān)產(chǎn)品
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