BINDER 恒溫恒濕箱的疫苗穩(wěn)定性測試
在當(dāng)前冠狀病毒大流行期間,開發(fā)疫苗的壓力從未像現(xiàn)在這么大。全球目前有 210 個疫苗研究項目正在進(jìn)行!感染人數(shù)繼續(xù)迅速增加的同時,大眾對疫苗的呼聲也越來越高。BINDER ACADEMY 的負(fù)責(zé)人 Lothar Maresch 表示:“只有疫苗才能夠?qū)惯@次疫情。”
通常,研制一種疫苗需要10到20年。但在疫情危機(jī)期間,這么久的時間卻令人無法接受。因為感染人數(shù)以及死亡人數(shù)一直處于較高水平,因此制藥公司都力求 2021 年將疫苗投放市場,臨床試驗已經(jīng)啟動,其中有些甚至已經(jīng)進(jìn)入第三期試驗,也就是最后階段。因此,現(xiàn)在也到了使用賓德箱體內(nèi)測試疫苗穩(wěn)定性的時期了。
此類保質(zhì)期測試是在穩(wěn)定性或者光穩(wěn)定性試驗箱中進(jìn)行。更確切地說,是在具有符合ICH標(biāo)準(zhǔn)的光穩(wěn)定性恒溫恒濕箱中進(jìn)行的。許多大型制藥廠商之所以信賴 BINDER 箱體,原因之一是:這些來自圖特林根的箱體可以根據(jù) ICH 準(zhǔn)則進(jìn)行測試。此外 BINDER 箱體的內(nèi)部空間大,因此可以同時觀察若干樣品,BINDER 可提供的空間比競爭對手多30%。重中之重則是恒溫恒濕箱中的溫度精度,如此可以確保獲得精確的測試結(jié)果。專家們同樣看重箱體內(nèi)部均勻的溫度分布,以及測試儀器本身的耐用性。
盡管目前幾種新冠疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床階段測試,但實(shí)驗室中的穩(wěn)定性測試同樣在繼續(xù)進(jìn)行。畢竟為了安全起見,制藥公司希望疫苗在一段時間過后仍能像剛注射時一樣有效??梢钥隙ǖ氖?,BINDER 再次成為了疫情危機(jī)期間各研究機(jī)構(gòu)強(qiáng)有力的合作伙伴。
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