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          中國(guó)藥典0902澄清度檢查法-糊精

          來源:上海胤煌科技有限公司   2021年07月21日 09:43  

           什么是糊精?

          糊精是用來衡量原料蒸煮工藝的技術(shù)用語(yǔ)。淀粉在加熱、酸或淀粉酶作用下發(fā)生分解和水解時(shí),將大分子的淀粉首先轉(zhuǎn)化成為小分子的中間物質(zhì),這時(shí)的中間小分子物質(zhì),人們就把它叫做糊精。

           

          糊精-為什么要進(jìn)行澄清度檢查?

           

          因?yàn)楦袊?guó)藥典2015版相比,(版本的2020版藥典在之前的檢查基礎(chǔ)上,增加一項(xiàng)新的檢查項(xiàng)目-溶液的澄清度檢查,所以糊精及相關(guān)產(chǎn)品要進(jìn)行澄清度檢查。

           

          具體檢查規(guī)定詳見2020版藥典-四部-藥用輔料-833頁(yè)

           

          澄清度檢查用什么設(shè)備?

           

          根據(jù)()中國(guó)藥典2020版的檢查要求,樣品的澄清度檢查應(yīng)該置于《傘棚燈》下進(jìn)行檢查。

           

           

          傘棚燈產(chǎn)品介紹

           

          澄清度檢查專()傘棚燈介紹:


          HN-100A   澄清度檢查專(用)傘棚燈  適用于無色溶液

           

          HN-200A   澄清度檢查專(用)傘棚燈  適用于有色溶液

           

          HN-300A   澄清度檢查專(用)傘棚燈  適用于微量樣品 

           

           溶液顏色檢查專(用)傘棚燈:


          Qz-82A     溶液顏色檢查專(用)傘棚燈     

           

          可見異物檢查傘棚燈

           

          Lu-100A   可見異物檢查專(用)傘棚燈

           

          Lu-200A   可見異物檢查專(用)傘棚燈

           

          Lu-300A   可見異物檢查專(用)傘棚燈    

            

          糊精推薦用傘棚燈

           

          HN-100A   澄清度檢查專(傘棚燈 

           

          玉米糊精澄清度檢查案例


          檢查標(biāo)準(zhǔn):2020版中國(guó)藥典-四部-通用技術(shù)要求0902-澄清度檢查法

           

          儀器設(shè)備:HN-100A 澄清度檢查專(傘棚燈

           

          檢查物品:藥用輔料---玉米糊精

           

          批    號(hào):高粘2020103002      中    粘:2020111002

           

          實(shí)驗(yàn)過程:在25度室溫下,精密稱量原料溶液的澄清度玉米淀粉來源取 本 品

          0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液

          (通則0902)比較,不得更濃。

           

          檢查說明:


          按照2020年版《中國(guó)藥典》澄清度檢查法(0902法),配置好標(biāo)準(zhǔn)濁度液0.5、1、2、3、4號(hào)并依次放入上圖位置,把樣品放在左側(cè)的位置。觀測(cè)者的眼睛距離比濁管的(佳)距離25-30cm,靜心觀測(cè)分清0.5、1、2、3、4渾濁梯度的標(biāo)準(zhǔn),思想中保留渾濁梯度標(biāo)準(zhǔn)概念。保留3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比濁管,把其它比濁管取下放置一邊,把煮沸2分鐘的樣品迅速倒入空置的具塞比濁管中10ml,立即放置于傘棚燈觀測(cè)窗口3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比濁管左側(cè),目視觀察渾濁狀態(tài)不得濃于3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比濁管。馬鈴薯或木薯淀粉來源取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘 ,立即依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。

           

          糊精-澄清度檢查傘棚燈代表客戶


          山東聊城阿華制藥股份有限公司


          山東聊城華陽(yáng)醫(yī)藥輔料有限公司

           

          天津信誠(chéng)康達(dá)藥業(yè)有限公司


          曲阜市藥用輔料有限公司

           

          泰安金滿堂藥用輔料有限公司

           

           

           


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