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          醫(yī)療器械分類目錄

          來(lái)源:中山誠(chéng)銘科技有限公司   2019年11月29日 10:27  

          醫(yī)療器械分類目錄

          根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2002年發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》,將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍劃分以下類別。

          (一)器械類:6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827。

          (二)設(shè)備、器具類:6821(Ⅱ類)、6822(Ⅱ類)6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858。

          (三)大型醫(yī)用設(shè)備類:6824、6825、6828、6830、6832、6833。

          (四)植入、介入及人工器官類:6821(Ⅲ類)、6822(Ⅲ類)6846、6877。

          (五)醫(yī)用材料類:6863、6864、6865、6866(6866-1除外)。

          (六)體外診斷試劑類:6840。

          (七)一次性無(wú)菌類:6815、6866。

          (八)軟件類:6870。

          (九)驗(yàn)配類:角膜接觸鏡、助聽(tīng)器、角膜接觸鏡及護(hù)理液。

          6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          -1

          醫(yī)用縫合針(不帶線)

           

          -2

          基礎(chǔ)外科用刀

          手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀

          -3

          基礎(chǔ)外科用剪

          普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪

          -4

          基礎(chǔ)外科用鉗

          普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗

          -5

          基礎(chǔ)外科用鑷夾

          小血管鑷、無(wú)損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷(簡(jiǎn)易鑷)、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾

          -6

          基礎(chǔ)外科用針、鉤

          動(dòng)脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué)用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤

          -7

          基礎(chǔ)外科其它器械

          刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開(kāi)口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測(cè)檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開(kāi)口器、卷棉子

           

          6802顯微外科手術(shù)器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          -1

          顯微外科用刀、鑿

          顯微喉刀

          -2

          顯微外科用剪

          顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪

          -3

          顯微外科用鉗

          顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗

          -4

          顯微外科用鑷、夾

          顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾

          -5

          顯微外科用針、鉤

          顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤

          -6

          顯微外科用其他器械

          顯微合攏器

          6803神經(jīng)外科手術(shù)器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          -1

          神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀

          腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀

          -2

          神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗

          腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗

          銀夾鉗、U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗

          -3

          神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷

          腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷

          -4

          神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮

          腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙

          -5

          神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械

          腦活檢抽吸器、腦膜剝離器

          手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板

           

          6804眼科手術(shù)器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          -2

          眼科手術(shù)用剪

          角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪

          -3

          眼科手術(shù)用鉗

          晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗

          -4

          眼科手術(shù)用鑷、夾

          角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷

          -5

          眼科手術(shù)用鉤、針

          眼用鉤針

          -6

          眼科手術(shù)用其他器械

          玻璃體切割器

          眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開(kāi)瞼器

          6805耳鼻喉科手術(shù)器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          -1

          耳鼻喉科用刀、鑿

          耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平(園)骨鑿、上頜竇對(duì)孔鑿、耳用骨鑿

          -2

          耳鼻喉科用剪

          扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪

          -3

          耳鼻喉科用鉗

          扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗

          -4

          耳鼻喉科用鑷、夾

          喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾

          -5

          耳鼻喉科用鉤、針

          喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤

          -6

          耳鼻喉科用其他器械

          扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開(kāi)器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭刮匙、音叉、鼻鏡

          6806口腔科手術(shù)器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          -1

          口腔用刀、鑿

          牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿

          -2

          口腔用剪

          牙齦剪、全冠剪

          -3

          口腔用鉗

          拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗

          -4

          口腔用鑷、夾

          殘根鑷、牙用鑷、長(zhǎng)鑷、成形片夾

          -5

          口腔用鉤、針

          牙探針、膿腫探針、牙周袋探針

          -6

          口腔用其它器械

          牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測(cè)量器

           

          6807胸腔心血管外科手術(shù)器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          -1

          胸腔心血管外科用刀

          胸骨刀

          -2

          胸腔心血管外科用剪

          心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪

          -3

          胸腔心血管外科用鉗

          心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈阻斷鉗、主動(dòng)脈止血鉗、主動(dòng)脈游離鉗、無(wú)損傷肺動(dòng)脈止血鉗、無(wú)損傷動(dòng)脈止血鉗、無(wú)損傷動(dòng)脈導(dǎo)管鉗、動(dòng)脈側(cè)壁鉗、動(dòng)脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動(dòng)脈鉗

          心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、

          -4

          胸腔心血管外科用鑷、夾

          大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾

          胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷

          -5

          胸腔心血管外科用鉤、針

          心房(心室)拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針

          -6

          胸腔心血管外科用其他器械

          血管打洞鉗(器)、心房打洞器、二尖瓣擴(kuò)張器

          血管擴(kuò)張器、血管牽開(kāi)器、胸骨手鉆、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器

          -7

          胸腔心血管外科用吸引器

          心內(nèi)吸引器(頭)、左房引流管、冠狀動(dòng)脈吸引器、冠狀動(dòng)脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開(kāi)器、短柄吸引器(頭)

          6808腹部外科手術(shù)器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          -2

          腹部外科用剪

          胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪

          -3

          腹部外科用鉗

          脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗

          -4

          腹部外科用鉤、針

          闌尾拉鉤、氣腹針

          -6

          腹部外科用其他器械

          荷包成型器、壓腸板、腹壁固定牽開(kāi)器

          6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          -2

          泌尿肛腸科用剪

          腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪

          -3

          泌尿肛腸科用鉗

          血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗

          腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗

          -5

          泌尿肛腸科用鉤、針

          膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針

          -6

          泌尿肛腸科用其他器械

          尿道擴(kuò)張器、肛門鏡、陰莖夾

           

          6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          -1

          矯形(骨科)外科用刀、錐

          椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐

          絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截?cái)嗟丁⒔毓堑?、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆

          -2

          矯形(骨科)外科用剪

          骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪

          -3

          矯形(骨科)外科用鉗

          頸椎咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗

          膝關(guān)節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復(fù)位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開(kāi)鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗

          -4

          矯形(骨科)外科用鋸、鑿、銼

          環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、C-D椎板剝離器、頸椎測(cè)深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器

          弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿

          -5

          矯形(骨科)外科用鉤、針

          單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針

          -6

          矯形(骨科)外科用刮

          頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器(子)

          -7

          矯形(骨科)外科用有源器械

          風(fēng)動(dòng)開(kāi)顱器、電池式自停顱骨鉆、電動(dòng)胸骨鋸、電動(dòng)骨鉆

          電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸

          -8

          矯形(骨科)外科用其它器械

          肢體延長(zhǎng)架、多功能單側(cè)外固定支架

          6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          -1

          婦產(chǎn)科用刀

          碎胎刀

          -2

          婦產(chǎn)科用剪

          子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會(huì)陰剪

          -3

          婦產(chǎn)科用鉗

          產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗

          -4

          婦產(chǎn)科用鑷、夾

          環(huán)形輸卵管鑷

          -5

          婦產(chǎn)科用鉤、針

          子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針

          -6

          婦產(chǎn)科用其他器械

          碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開(kāi)器、會(huì)陰牽開(kāi)器、骨盆測(cè)量計(jì)

          6813計(jì)劃生育手術(shù)器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          -3

          計(jì)劃生育用鉗

          輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗

          -6

          計(jì)劃生育用其他器械

          子宮刮匙、輸卵管提取板(鉤)

           

           

          6815注射穿刺器械

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          注射穿刺器械

          一次性使用無(wú)菌注射器及其膠塞、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針

          玻璃注射器

          II

          6816燒傷(整形)科手術(shù)器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          -1

          燒傷(整形)用刀、鑿

          輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿

          -3

          燒傷(整形)用鉗

          頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗

          -4

          燒傷(整形)用鑷、夾

          整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾

          -6

          燒傷(整形)用其他器械

          鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開(kāi)器

          6820普通診察器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          體溫計(jì)

          電子體溫計(jì)、紅外耳蝸體溫計(jì)、 口腔、肛門、腋下體溫計(jì)、皮膚體溫計(jì)、液晶體溫計(jì)

          2

          血壓計(jì)

          無(wú)創(chuàng)性電子血壓計(jì)、臺(tái)式、立式血壓計(jì)、血壓表、小兒血壓表

          3

          肺量計(jì)

          肺活量計(jì)、

          II

          4

          聽(tīng)診器(無(wú)電能)

          單用、二用、三用聽(tīng)診器、額戴聽(tīng)診器、胎音聽(tīng)診器

          5

          叩診錘(無(wú)電能)

          打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘

          6

          反光器具

          額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈

          7

          視力診察器具

          卡片投影儀、視力表燈(箱)、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo)

           

          6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          用于心臟的治療、急救裝置

          植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀

          2

          有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器

          體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計(jì)、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測(cè)圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計(jì)

          3

          有創(chuàng)醫(yī)用傳感器

          各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器

          4

          心電診斷儀器

          單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測(cè)試儀、晚電位測(cè)試儀、無(wú)損傷心功能檢測(cè)儀、心率變異性檢測(cè)儀、心電分析儀、運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測(cè)儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長(zhǎng)程心電記錄儀、心電標(biāo)測(cè)圖儀、心電工作站

          5

          腦電診斷儀器

          腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀

          6

          肌電診斷儀器

          肌電圖機(jī)

          7

          其他生物電診斷儀器

          眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測(cè)系統(tǒng)(含視、聽(tīng)、體)

          8

          電聲診斷儀器

          聽(tīng)力計(jì)、小兒測(cè)聽(tīng)計(jì)、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀

          9

          無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器

          心率失常分析儀及報(bào)警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀

          病人監(jiān)護(hù)儀(監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無(wú)創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評(píng)價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀

          10

          呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置

          綜合肺功能測(cè)定儀、呼吸功能測(cè)試儀、氧濃度測(cè)定儀、肺通氣功能測(cè)試儀、CO2濃度測(cè)定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測(cè)試儀、彌散功能測(cè)試儀、氮?dú)庥?jì)、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量?jī)x

          11

          醫(yī)用刺激器

          心臟工作站電刺激器

          聲、光、電、磁刺激器

          12

          血流量、容量測(cè)定裝置

          腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、無(wú)創(chuàng)心輸出量計(jì)、心臟血管功能綜合測(cè)試儀

          13

          電子壓力測(cè)定裝置

          電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀

          14

          生理研究實(shí)驗(yàn)儀器

          方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器

          15

          光譜診斷設(shè)備

          醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀

          16

          體外反搏及其輔助循環(huán)裝置

          氣囊式體外反搏裝置

          17

          睡眠呼吸治療系統(tǒng)

           

          18

          心電電極

           

          20

          心電導(dǎo)聯(lián)線

           

           

          6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具

          眼人工晶體、角膜接觸鏡(軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡)及護(hù)理用液、眼內(nèi)填充物(玻璃體等)、粘彈物質(zhì)、灌注液(重水、硅油)

          2

          心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡

          有創(chuàng)內(nèi)窺鏡(腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡)、心及血管內(nèi)窺鏡(心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡(經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡)

          3

          電子內(nèi)窺鏡

          上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡

          4

          眼科光學(xué)儀器

          裂隙燈顯微鏡、視野機(jī)、同視機(jī)、夜間視覺(jué)檢查儀、隱斜計(jì)、前房深度測(cè)定儀、角膜曲率計(jì)、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗(yàn)光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗(yàn)光鏡片組、驗(yàn)光組合臺(tái)、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測(cè)定儀、瞳距測(cè)量?jī)x、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗(yàn)光鏡片

          5

          光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源

          診斷用纖維內(nèi)窺鏡(上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡)、觀察用硬管內(nèi)窺鏡(喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡)、內(nèi)窺鏡冷光源

          6

          醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備

          各類手術(shù)顯微鏡(眼科、顯微外科、兒鼻喉科等)、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)

          7

          醫(yī)用放大鏡

          各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡

          8

          醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件

          裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架

          6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備

          超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀

          2

          彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備

          超聲三維(立體)診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡(診斷儀)、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀

          3

          超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備

          多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀

          4

          超聲換能器

          心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器

          5

          便攜式超聲診斷設(shè)備

          B型電子線陣超聲診斷儀、B型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽(tīng)診器、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、超聲骨測(cè)量?jī)x

          6

          超聲理療設(shè)備

          超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超聲霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲骨折治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲波婦科皮膚治療儀、

          7

          超聲輔助材料

          超聲耦合劑

           

          6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          激光手術(shù)和治療設(shè)備

          固體激光手術(shù)設(shè)備(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石)、氣體激光手術(shù)設(shè)備(CO2、金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子)、3B類和4類半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機(jī)

          2

          激光診斷儀器

          激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、

          激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測(cè)儀、激光多普勒血流計(jì)

          3

          介入式激光診治儀器

          He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀

          4

          激光手術(shù)器械

          激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀

          5

          弱激光體外治療儀器

          氦氖激光治療機(jī)(包括具有擴(kuò)束裝置的照射儀)、氦鎘激光治療機(jī)、3A類半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光針灸治療儀

          6

          干色激光打印機(jī)

           

          I

          按GB7247激光輻射防護(hù)安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光

          3B、4類為強(qiáng)激光

           

           

          6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          高頻手術(shù)和電凝設(shè)備

          高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開(kāi)刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮?/span>

          高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器

          2

          高頻電熨設(shè)備

          高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器

          3

          微波治療設(shè)備

          微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機(jī)

          4

          射頻治療設(shè)備

          射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī)

          短波治療機(jī)、超短波治療機(jī)

          5

          高頻電極

          電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極

           

          6826物理治療及康復(fù)設(shè)備

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          高壓氧治療設(shè)備

          空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙

          2

          電療儀器

          體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī)

          音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī)、高壓低頻脈沖治療機(jī)、場(chǎng)效應(yīng)治療儀(熱墊式治療儀)

          3

          光譜輻射治療儀器

          光量子血液治療機(jī)(加氧充磁光照)

          光量子血液治療機(jī)(紫外線照射)、紫外線治療機(jī)、紅外線治療機(jī)、遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源治療機(jī)、光譜治療儀、強(qiáng)光輻射治療儀

          4

          高壓電位治療設(shè)備

          高壓電位治療儀

          5

          理療康復(fù)儀器

          電動(dòng)牽引裝置、防打鼾器(正壓呼吸治療機(jī))

          簡(jiǎn)易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器、骨科牽引器

          6

          生物反饋儀

          肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀

          7

          磁療儀器

          磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定電磁波治療機(jī)、磁療器具

          8

          眼科康復(fù)治療儀器

          視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀

          9

          理療用電極

          中低頻理療用電極

          6827中醫(yī)器械

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          診斷儀器

          中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測(cè)量?jī)x、經(jīng)絡(luò)分析儀

          2

          治療儀器

          電子穴位測(cè)定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機(jī)穴位測(cè)試儀、耳穴探測(cè)治療機(jī)

          3

          中醫(yī)器具

          針灸針、小針刀、三棱針、梅花針

          負(fù)壓罐、刮痧板

          6828醫(yī)用磁共振設(shè)備

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)

          永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)

          6830醫(yī)用X射線設(shè)備

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          X射線治療設(shè)備

          X射線深部治療機(jī)、X射線淺部治療機(jī)、X射線接觸治療機(jī)

          2

          X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置

          200mA以上X射線診斷設(shè)備

          200mA以下(含200mA)X射線診斷設(shè)備

          3

          X射線手術(shù)影像設(shè)備

          介入治療X射線機(jī)

          4

          X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備(CT)

          X射線頭部CT機(jī)、全身CT機(jī)、螺旋CT機(jī)、螺旋扇掃CT機(jī)

           

          6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          醫(yī)用X射線管、管組件或源組件

          醫(yī)用固定陽(yáng)極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器

          2

          醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件

          醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X射線影像增強(qiáng)系統(tǒng)、激光相機(jī)、X射線像增強(qiáng)器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中,高速增感屏、牙用增感屏

          3

          X線機(jī)配套用患者或部件支撐裝置(電動(dòng))

          X射線檢查用電動(dòng)胃腸床、電動(dòng)攝影平床、電動(dòng)導(dǎo)管床、電動(dòng)斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動(dòng)懸吊裝置及電動(dòng)立柱式支撐裝置

          4

          X射線透視、攝影附加裝置

          高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置

          5

          X射線機(jī)用限速器

           

          6

          醫(yī)用X線膠片處理裝置

          X射線膠片自動(dòng)沖洗機(jī)、膠片影像處理系統(tǒng)

          暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片

          7

          醫(yī)用X線機(jī)配套用非電動(dòng)床、椅等用具

          攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設(shè)備

          6832醫(yī)用高能射線設(shè)備

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          醫(yī)用高能射線治療設(shè)備

          X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)

          2

          高能射線治療定位設(shè)備

          放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁(yè)光欄

          6833醫(yī)用核素設(shè)備

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          放射性核素治療設(shè)備

          鈷60治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機(jī)、植入放射源

          2

          放射性核素診斷設(shè)備

          ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、單光子發(fā)射斷層掃描裝置(SPECT)、放射性核素掃描儀

          骨密度儀、 伽瑪照相機(jī)、腎功能儀、甲狀腺功能測(cè)定儀、核素聽(tīng)診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機(jī)、γ射線探測(cè)儀

          3

          核素標(biāo)本測(cè)定裝置

          放射免疫測(cè)定儀

          4

          核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置

          放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器

           

          6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置

          序 號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          醫(yī)用射線防護(hù)用品

          防護(hù)服、防護(hù)裙、防護(hù)手套、防護(hù)玻璃板、防護(hù)帽、性腺防護(hù)器具、防護(hù)眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護(hù)材料

          I

          2

          醫(yī)用射線防護(hù)裝置

          X射線防護(hù)椅、X射線防護(hù)屏等防護(hù)裝置

          I

          6840臨床檢驗(yàn)分析儀器

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          血液分析系統(tǒng)

          血型分析儀、血型卡

          全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)涂片機(jī)、半自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、半自動(dòng)血栓、血凝分析儀、自動(dòng)血庫(kù)系統(tǒng)、血紅蛋白測(cè)定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀、血流變儀、血液粘度計(jì)、紅細(xì)胞變形儀、血液流變參數(shù)測(cè)試儀、血栓彈力儀、流式細(xì)胞分析儀、、全自動(dòng)血栓止血分析系統(tǒng)、全自動(dòng)凝血纖溶分析儀

          2

          生化分析系統(tǒng)

          全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)快速(干式)生化分析儀、全自動(dòng)多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀、半自動(dòng)生化分析儀、半自動(dòng)單/多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀

          3

          免疫分析系統(tǒng)

          全自動(dòng)免疫分析儀

          酶免儀、半自動(dòng)酶標(biāo)儀、熒光顯微檢測(cè)系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、熒光免疫分析儀、

          4

          細(xì)菌分析系統(tǒng)

          結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀

          細(xì)菌測(cè)定系統(tǒng)、快速細(xì)菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌測(cè)定儀

          5

          尿液分析系統(tǒng)

          自動(dòng)尿液分析儀及試紙

          6

          生物分離系統(tǒng)

          全自動(dòng)電泳儀、毛細(xì)管電泳儀、等電聚焦電泳儀、

          核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀

          7

          血?dú)夥治鱿到y(tǒng)

          全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x、組織氧含量測(cè)定儀、血?dú)獠裳鳌?/span>

          血氧飽和度測(cè)試儀、CO2紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測(cè)儀、血?dú)馑釅A分析儀、電化學(xué)測(cè)氧儀

          8

          基因和生命科學(xué)儀器

          全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

          精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴(kuò)增儀

          10

          臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備

          超凈裝置、血球記數(shù)板、自動(dòng)加樣系統(tǒng)、自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、洗板機(jī)

          6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          醫(yī)用培養(yǎng)箱

          CO2培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置

          2

          醫(yī)用離心機(jī)

          冷凍超速離心機(jī)、血型離心機(jī)

          冷凍高速離心機(jī)、高速離心機(jī)、低速離心機(jī)

          3

          病理分析前處理設(shè)備

          切片機(jī)、整體切片機(jī)、自動(dòng)組織脫水機(jī)、染色機(jī)、包埋機(jī)、制片機(jī)、涂片機(jī)、組織處理機(jī)

          4

          血液化驗(yàn)設(shè)備和器具

          真空采血管、采血針、激光采血機(jī)

          紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆

           

          6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          人工心肺設(shè)備

          人工心肺機(jī)

          2

          氧合器

          鼓泡式氧合器、膜式氧合器

          3

          人工心肺設(shè)備輔助裝置

          血泵、貯血濾血器、微栓過(guò)濾器、濾血器、濾水器(超濾)、氣泡去除器、泵管、血路

          熱交換器、水箱

          4

          血液凈化設(shè)備和血液凈化器具

          血液透析裝置、血液透析濾過(guò)裝置、血液濾過(guò)裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動(dòng)靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過(guò)器、吸附器、血漿分離器、血液解毒(灌流灌注)器、血液凈化體外循環(huán)血路(管道)、術(shù)中自體血液回輸機(jī)

          5

          血液凈化設(shè)備輔助裝置

          滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵

          6

          體液處理設(shè)備

          單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī)、血液成份輸血裝置、血液成分分離機(jī)

          腹膜透析機(jī)、腹膜透析管

          7

          透析粉、透析液

           

          6846植入材料和人工器官

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          植入器材

          骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復(fù)材料、腦動(dòng)脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾(器)、整形材料、心臟或組織修補(bǔ)材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補(bǔ)片

          2

          植入性人工器官

          人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器

          3

          接觸式人工器官

          人工喉、人工皮膚、人工角膜

          4

          支架

          血管支架、前列腺支架、食道支架

          5

          器官輔助裝置

          植入式助聽(tīng)器、人工肝支持裝置

          助聽(tīng)器、外掛式人工喉

           

          6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          手術(shù)及急救裝置

          手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀

          各種氣壓、電動(dòng)氣壓止血帶

          2

          呼吸設(shè)備

          各種電動(dòng)、氣動(dòng)呼吸機(jī)、同步呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)

          3

          呼吸麻醉設(shè)備及附件

          各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉機(jī)

          堿石灰

          4

          嬰兒保育設(shè)備

          各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺(tái)、新生兒運(yùn)輸培養(yǎng)箱

          5

          輸液輔助裝置

          胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵

          輸液泵、注射泵

          6

          負(fù)壓吸引裝置

          流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器

          7

          呼吸設(shè)備配件

          簡(jiǎn)易呼吸器

          浮標(biāo)式、墻式、手提式氧氣吸入器

          8

          醫(yī)用制氣設(shè)備

          醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器

          9

          電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)

          電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床、電動(dòng)間隙牽引床、

          10

          沖洗、通氣、減壓器具

          各種胃腸減壓器、電動(dòng)洗胃機(jī)、自控洗胃機(jī)、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機(jī)、灌腸機(jī)、洗腸機(jī)

          11

          診察治療設(shè)備

          耳鼻喉科檢查治療臺(tái)

          13

          手術(shù)燈

          無(wú)影燈、醫(yī)用冷光纖維導(dǎo)光手術(shù)燈

          手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈

          14

          手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床

          各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床

          6855口腔科設(shè)備及器具

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          口腔綜合治療設(shè)備

          綜合治療臺(tái)(機(jī))

          2

          牙鉆機(jī)及配件

          電動(dòng)牙鉆機(jī)、渦輪牙鉆機(jī)

          3

          牙科椅

          液壓牙科椅、 電動(dòng)牙科椅

          機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅

          4

          牙科手機(jī)

          電動(dòng)手機(jī)、渦輪手機(jī)

          5

          潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備

          醫(yī)用潔牙機(jī)、牙髓活力測(cè)試儀、牙根管長(zhǎng)度測(cè)定儀、根管治療儀、光固化機(jī)(器)

          6

          車針

           

          7

          口腔綜合治療設(shè)備配件

          強(qiáng)力吸引器、 三用噴槍、吸唾器

          電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、牙模測(cè)試儀、銀汞調(diào)和器

          8

          口腔燈

          口腔手術(shù)燈、口腔照明燈

           

          6856病房護(hù)理設(shè)備及器具

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          供氧系統(tǒng)

          醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、吸排氧三通閥箱、吸氧調(diào)節(jié)器、氧濃度監(jiān)察儀、氧氣減壓裝置、排氧裝置

          2

          病床

          電動(dòng)多功能病床、電動(dòng)防褥瘡床墊

          手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊

          4

          醫(yī)用供氣、輸氣裝置

          氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管

          6857消毒和滅菌設(shè)備及器具

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          輻射滅菌設(shè)備

          醫(yī)用伽瑪射線滅菌器

          2

          壓力蒸汽滅菌設(shè)備

          預(yù)真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器

          3

          氣體滅菌設(shè)備

          環(huán)氧乙烷滅菌器、輕便型自動(dòng)氣體滅菌器

          4

          干熱滅菌設(shè)備

          干熱滅菌器、微波滅菌柜

          5

          高壓電離滅菌設(shè)備

          手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備

          病房用高壓電離滅菌設(shè)備

          6

          消毒設(shè)備

          超聲消毒設(shè)備、口腔科消毒設(shè)備

          超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備

          8

          煮沸滅菌器具

          煮沸消毒器、貯槽

          5

          煮沸消毒設(shè)備

          電熱煮沸消毒器、自動(dòng)控制電熱煮沸消毒器

          6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          低溫治療儀器

          體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀

          宮腔冷凍治療儀 、冷凍低溫治療機(jī)、低溫變速降溫儀、液氮冷療機(jī)、壓縮式冷凍治療儀

          2

          醫(yī)用低溫設(shè)備

          醫(yī)用低溫箱(-20℃、-40℃、-60℃、-80℃)、低溫生物降溫儀

          3

          醫(yī)用冷藏設(shè)備

          血液制品冷藏箱、臟器冷藏裝置

          4

          醫(yī)用冷凍設(shè)備

          冷凍干燥血漿機(jī)、真空冷凍干燥箱

          II

          5

          冷敷器具

          冰袋、冰帽、冰墊、冰囊

           

          6863口腔科材料

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          高分子義齒材料

          合成樹(shù)脂牙、義齒基托樹(shù)脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水

          2

          齒科植入材料

          齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復(fù)合植入材料

          3

          根管充填材料

          固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料

          3

          牙周塞治劑

           

          4

          頜面部修復(fù)材料

           

          5

          充填材料及有關(guān)材料

          銀合金粉、復(fù)合樹(shù)脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠

          牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑

          6

          暫封性充填材料及有關(guān)材料

          暫封補(bǔ)牙條、氧化鋅水門汀

          7

          金屬、陶瓷類義齒材料

          齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙

          8

          齒科預(yù)防保健材料

          氟防齲材料

          9

          充填輔助材料

          齒科酸蝕劑、預(yù)處理劑、遮色劑

          10

          正畸材料

          正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細(xì)絲弓矯治器、帶環(huán)、橡皮圈

          11

          印模材料

          印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料

          12

          鑄造包埋材料

          硅酸乙酯結(jié)合劑包埋材料、磷酸鹽結(jié)合劑包埋材料、石膏結(jié)合劑包埋材料、模型包埋材料

          13

          模型材料

          代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復(fù)制材料

          14

          齒科輔助材料

          清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙

          15

          研磨材料

           

          6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          可吸收性止血、防粘連材料

          明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜

          2

          敷料、護(hù)創(chuàng)材料

          止血海綿、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布

          紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼

          4

          手術(shù)用品

          手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾

          5

          粘貼材料

          橡皮膏、透氣膠帶

           

          6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          醫(yī)用可吸收縫合線

          (帶針/不帶針)

          各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線

          2

          不可吸收縫合線

          (帶針/不帶針)

          各種錦綸、丙綸、滌綸縫合線、不銹鋼縫線、蠶絲線

          3

          醫(yī)用粘合劑

          骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫(yī)用幾丁糖

          4

          表面縫合材料

          皮膚縫合釘、醫(yī)用拉鏈

          6866醫(yī)用高分子材料及制品

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          輸液、輸血器具及管路

          一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液(血)針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開(kāi)關(guān)、血液濾網(wǎng)、藥液過(guò)濾濾膜、空氣過(guò)濾濾膜、麻醉導(dǎo)管、一次性使用血液過(guò)濾器

          2

          婦科檢查器械

          一次性使用陰道擴(kuò)張器及潤(rùn)滑液

          3

          避孕器械

          避孕套、避孕帽

          4

          導(dǎo)管、引流管

          胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管

          一次性使用導(dǎo)尿管、一次性使用單腔導(dǎo)尿管

          5

          呼吸麻醉或通氣用氣管插管

          經(jīng)口(鼻)氣管插管、氣管切開(kāi)插管、支氣管插管、麻醉機(jī)用呼吸囊、麻醉呼吸機(jī)管路及接頭、

          6

          腸道插管

          鼻飼管、胃管、十二指腸管、肛門管

          7

          手術(shù)手套

          無(wú)菌醫(yī)用手套

          8

          引流容器

          肛門袋、集尿袋、引流袋

          9

          一般醫(yī)療用品

          檢查手套,指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋,圈、集尿袋、引流袋

          6870 軟 件

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          功能程序化軟件

          X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、局部網(wǎng)絡(luò)放射治療系統(tǒng)、放射治療計(jì)劃系統(tǒng)

          2

          診斷圖象處理軟件

          數(shù)字影像接收系統(tǒng)、X射線影像處理系統(tǒng)、X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備成像用軟件、血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)(IVUS)、核醫(yī)學(xué)成像、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

          CR/DR、病理圖像分析系統(tǒng)、顯微分析系統(tǒng)、紅外熱象處理、數(shù)字化超聲工作站、超聲三維成像系統(tǒng)、舌象儀

          3

          診斷數(shù)據(jù)處理軟件

          24小時(shí)全信息動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng)、24小時(shí)全信息動(dòng)態(tài)腦電記錄分析系統(tǒng)、脈象儀、腦電(肌電)診斷分析系統(tǒng)、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、血流變數(shù)據(jù)處理軟件、激光(血液分析儀、激光全息檢測(cè)儀)數(shù)據(jù)分析軟件

           

          6877介入器材

          序號(hào)

          名 稱

          品 名 舉 例

          管理類別

          1

          血管內(nèi)導(dǎo)管

          血管內(nèi)造影導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、微型漂浮導(dǎo)管、動(dòng)靜脈測(cè)壓導(dǎo)管。

          造影導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、微導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、追蹤球囊

          2

          導(dǎo)絲和管鞘

          硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、動(dòng)脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘

          3

          栓塞器材

          濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器

          附加

          序號(hào)

          名 稱

          產(chǎn) 品 解 釋

          管理類別

          1

          外科手術(shù)用防粘連沖洗液

          用于外科手術(shù)時(shí)對(duì)器械及手術(shù)部位的沖洗,保持良好的手術(shù)環(huán)境減少術(shù)后粘連的發(fā)生

          2

          胃腸超聲現(xiàn)象粉

          用于超聲檢查對(duì)人體胃腸和胃周圍器官疾病的診斷和鑒別診斷

          4

          WRS疣清產(chǎn)品

          采用低溫原理,快速冷凍疣,以達(dá)到治療目的

          5

          鼻腔止血器產(chǎn)品

          用于鼻內(nèi)側(cè)壁出血、鼻外側(cè)壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手術(shù)后出血的治療

          6

          鼻腔清洗器產(chǎn)品

          用于鼻腔分泌物結(jié)痂清洗、萎縮性鼻炎藥物清洗及術(shù)腔咽癌術(shù)后化療沖洗

          8

          牙齒漂白劑

          內(nèi)含過(guò)氧化氫,對(duì)患者牙齒進(jìn)行增白的牙科材料

          9

          醫(yī)用紅外線人體測(cè)溫儀

           

          II

          10

          醫(yī)用臭氧空氣消毒機(jī)

          用于醫(yī)院空氣消毒

          I

          11

          醫(yī)用紫外線滅菌燈

          用于醫(yī)院空氣滅菌

          I

          12

          熱敷靈(貼)

          用于改善微循環(huán),促進(jìn)血液循環(huán),防止組織缺氧,緩解局部器官、組織的疼痛

          II

          13

          手術(shù)輔助鈦夾

          用于腹腔手術(shù)時(shí)支持腔內(nèi)組織,手術(shù)后取出

          I

          14

          醫(yī)用空氣過(guò)濾裝置

          用于吸附空氣中的病毒和細(xì)菌

          II

          15

          無(wú)菌管路連接器

          采用高頻輻射加熱方法使兩個(gè)無(wú)菌管路實(shí)施無(wú)菌連接

          II

          16

          無(wú)影燈手柄罩

           

          II

          17

          手術(shù)輔巾

           

          II

          18

          電刀清潔片

           

          I

          19

          醫(yī)用擔(dān)架床、病人推車、醫(yī)用送藥車

           

          I

          20

          輻照生物羊膜

          用作眼科護(hù)創(chuàng)敷料

          21

          麻醉劑助推器(不含針頭)

          不與麻醉藥筒中的藥液接觸

          22

          耳部熏蒸管

           

          23

          電腦口吃矯正器

           

          24

           

           

           

          不作為醫(yī)療器械管理

          1

          各種腰痛帶、護(hù)膝、護(hù)踝等關(guān)節(jié)防護(hù)產(chǎn)品

          用于關(guān)節(jié)外部的防護(hù)

          2

          足底振板

          用于保健足部

          3

          焦度計(jì)

          用于測(cè)量眼鏡鏡片(含角膜接觸鏡鏡片)的頂焦度和棱焦度,確定鏡片的光學(xué)中心和軸位、并打印標(biāo)記,檢查鏡片是否爭(zhēng)取按照在鏡架中的測(cè)量?jī)x器

          4

          藥敏紙片釋放器

          用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行藥敏試驗(yàn)時(shí),將藥敏紙片擺放于培養(yǎng)基上的設(shè)備

          5

          抗菌口罩襯

           

          6

          注射器(針)破壞器

           

          7

          磁性縫針計(jì)數(shù)板

          用于縫針計(jì)數(shù)及放置手術(shù)刀片

          8

          磁性尋針器

          用于搜集遺落在地面上的縫針和刀片

          9

          一次性使用輸液器用藥液注射件

          屬生產(chǎn)輸液器的配件

          10

          便攜式影像測(cè)量?jī)x

          對(duì)醫(yī)學(xué)影像載體上的影像進(jìn)行長(zhǎng)度和角度測(cè)量的電子儀器

          11

          手術(shù)器械洗滌劑

          用于手術(shù)器械的去污洗滌,無(wú)消毒滅菌功能

          12

          保溫毯

          用于保持病人體溫

          13

          基因芯片載體

          為各種基因芯片的制備提供基底材料

          14

          病人體重儀

          用于稱量病人的體重

          15

          一次性醫(yī)用充氣瓶

          由高分子材料制成,供氧氣廠灌入氧氣后與一次性使用輸液器配套使用。鑒于醫(yī)用氧氣是按藥品管理的,一次性醫(yī)用充氣瓶應(yīng)視為藥品包裝材料

          16

          老花眼鏡及太陽(yáng)眼鏡

           

           

           

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