醫(yī)療器械分類目錄
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2002年發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》,將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍劃分以下類別。
(一)器械類:6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827。
(二)設(shè)備、器具類:6821(Ⅱ類)、6822(Ⅱ類)6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858。
(三)大型醫(yī)用設(shè)備類:6824、6825、6828、6830、6832、6833。
(四)植入、介入及人工器官類:6821(Ⅲ類)、6822(Ⅲ類)6846、6877。
(五)醫(yī)用材料類:6863、6864、6865、6866(6866-1除外)。
(六)體外診斷試劑類:6840。
(七)一次性無(wú)菌類:6815、6866。
(八)軟件類:6870。
(九)驗(yàn)配類:角膜接觸鏡、助聽(tīng)器、角膜接觸鏡及護(hù)理液。
6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
-1 | 醫(yī)用縫合針(不帶線) |
| Ⅱ |
-2 | 基礎(chǔ)外科用刀 | 手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀 | Ⅰ |
-3 | 基礎(chǔ)外科用剪 | 普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪 | Ⅰ |
-4 | 基礎(chǔ)外科用鉗 | 普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗 | Ⅰ |
-5 | 基礎(chǔ)外科用鑷夾 | 小血管鑷、無(wú)損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷(簡(jiǎn)易鑷)、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾 | Ⅰ |
-6 | 基礎(chǔ)外科用針、鉤 | 動(dòng)脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué)用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤 | Ⅰ |
-7 | 基礎(chǔ)外科其它器械 | 刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開(kāi)口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測(cè)檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開(kāi)口器、卷棉子 | Ⅰ |
6802顯微外科手術(shù)器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
-1 | 顯微外科用刀、鑿 | 顯微喉刀 | Ⅰ |
-2 | 顯微外科用剪 | 顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪 | Ⅰ |
-3 | 顯微外科用鉗 | 顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗 | Ⅰ |
-4 | 顯微外科用鑷、夾 | 顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾 | Ⅰ |
-5 | 顯微外科用針、鉤 | 顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤 | Ⅰ |
-6 | 顯微外科用其他器械 | 顯微合攏器 | Ⅰ |
6803神經(jīng)外科手術(shù)器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
-1 | 神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀 | 腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀 | Ⅱ |
-2 | 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗 | 腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗 | Ⅱ |
銀夾鉗、U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗 | Ⅰ | ||
-3 | 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷 | 腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷 | Ⅱ |
-4 | 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮 | 腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙 | Ⅱ |
-5 | 神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械 | 腦活檢抽吸器、腦膜剝離器 | Ⅱ |
手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板 | Ⅰ |
6804眼科手術(shù)器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
-2 | 眼科手術(shù)用剪 | 角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪 | Ⅰ |
-3 | 眼科手術(shù)用鉗 | 晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗 | Ⅰ |
-4 | 眼科手術(shù)用鑷、夾 | 角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷 | Ⅰ |
-5 | 眼科手術(shù)用鉤、針 | 眼用鉤針 | Ⅰ |
-6 | 眼科手術(shù)用其他器械 | 玻璃體切割器 | Ⅲ |
眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開(kāi)瞼器 | Ⅰ |
6805耳鼻喉科手術(shù)器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
-1 | 耳鼻喉科用刀、鑿 | 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平(園)骨鑿、上頜竇對(duì)孔鑿、耳用骨鑿 | Ⅰ |
-2 | 耳鼻喉科用剪 | 扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪 | Ⅰ |
-3 | 耳鼻喉科用鉗 | 扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗 | Ⅰ |
-4 | 耳鼻喉科用鑷、夾 | 喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾 | Ⅰ |
-5 | 耳鼻喉科用鉤、針 | 喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤 | Ⅰ |
-6 | 耳鼻喉科用其他器械 | 扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開(kāi)器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭刮匙、音叉、鼻鏡 | Ⅰ |
6806口腔科手術(shù)器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
-1 | 口腔用刀、鑿 | 牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿 | Ⅰ |
-2 | 口腔用剪 | 牙齦剪、全冠剪 | Ⅰ |
-3 | 口腔用鉗 | 拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗 | Ⅰ |
-4 | 口腔用鑷、夾 | 殘根鑷、牙用鑷、長(zhǎng)鑷、成形片夾 | Ⅰ |
-5 | 口腔用鉤、針 | 牙探針、膿腫探針、牙周袋探針 | Ⅰ |
-6 | 口腔用其它器械 | 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測(cè)量器 | Ⅰ |
6807胸腔心血管外科手術(shù)器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
-1 | 胸腔心血管外科用刀 | 胸骨刀 | Ⅰ |
-2 | 胸腔心血管外科用剪 | 心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪 | Ⅰ |
-3 | 胸腔心血管外科用鉗 | 心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈阻斷鉗、主動(dòng)脈止血鉗、主動(dòng)脈游離鉗、無(wú)損傷肺動(dòng)脈止血鉗、無(wú)損傷動(dòng)脈止血鉗、無(wú)損傷動(dòng)脈導(dǎo)管鉗、動(dòng)脈側(cè)壁鉗、動(dòng)脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動(dòng)脈鉗 | Ⅱ |
心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、 | Ⅰ | ||
-4 | 胸腔心血管外科用鑷、夾 | 大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾 | Ⅱ |
胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷 | Ⅰ | ||
-5 | 胸腔心血管外科用鉤、針 | 心房(心室)拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針 | Ⅰ |
-6 | 胸腔心血管外科用其他器械 | 血管打洞鉗(器)、心房打洞器、二尖瓣擴(kuò)張器 | Ⅱ |
血管擴(kuò)張器、血管牽開(kāi)器、胸骨手鉆、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器 | Ⅰ | ||
-7 | 胸腔心血管外科用吸引器 | 心內(nèi)吸引器(頭)、左房引流管、冠狀動(dòng)脈吸引器、冠狀動(dòng)脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開(kāi)器、短柄吸引器(頭) | Ⅱ |
6808腹部外科手術(shù)器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
-2 | 腹部外科用剪 | 胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪 | Ⅰ |
-3 | 腹部外科用鉗 | 脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗 | Ⅰ |
-4 | 腹部外科用鉤、針 | 闌尾拉鉤、氣腹針 | Ⅰ |
-6 | 腹部外科用其他器械 | 荷包成型器、壓腸板、腹壁固定牽開(kāi)器 | Ⅰ |
6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
-2 | 泌尿肛腸科用剪 | 腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪 | Ⅰ |
-3 | 泌尿肛腸科用鉗 | 血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗 | Ⅱ |
腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗 | Ⅰ | ||
-5 | 泌尿肛腸科用鉤、針 | 膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針 | Ⅰ |
-6 | 泌尿肛腸科用其他器械 | 尿道擴(kuò)張器、肛門鏡、陰莖夾 | Ⅰ |
6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
-1 | 矯形(骨科)外科用刀、錐 | 椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐 | Ⅱ |
絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截?cái)嗟丁⒔毓堑?、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆 | Ⅰ | ||
-2 | 矯形(骨科)外科用剪 | 骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪 | Ⅰ |
-3 | 矯形(骨科)外科用鉗 | 頸椎咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗 | Ⅱ |
膝關(guān)節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復(fù)位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開(kāi)鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗 | Ⅰ | ||
-4 | 矯形(骨科)外科用鋸、鑿、銼 | 環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、C-D椎板剝離器、頸椎測(cè)深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器 | Ⅱ |
弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿 | Ⅰ | ||
-5 | 矯形(骨科)外科用鉤、針 | 單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針 | Ⅰ |
-6 | 矯形(骨科)外科用刮 | 頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器(子) | Ⅰ |
-7 | 矯形(骨科)外科用有源器械 | 風(fēng)動(dòng)開(kāi)顱器、電池式自停顱骨鉆、電動(dòng)胸骨鋸、電動(dòng)骨鉆 | Ⅱ |
電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸 | Ⅰ | ||
-8 | 矯形(骨科)外科用其它器械 | 肢體延長(zhǎng)架、多功能單側(cè)外固定支架 | Ⅱ |
6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
-1 | 婦產(chǎn)科用刀 | 碎胎刀 | Ⅰ |
-2 | 婦產(chǎn)科用剪 | 子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會(huì)陰剪 | Ⅰ |
-3 | 婦產(chǎn)科用鉗 | 產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗 | Ⅰ |
-4 | 婦產(chǎn)科用鑷、夾 | 環(huán)形輸卵管鑷 | Ⅰ |
-5 | 婦產(chǎn)科用鉤、針 | 子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針 | Ⅰ |
-6 | 婦產(chǎn)科用其他器械 | 碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開(kāi)器、會(huì)陰牽開(kāi)器、骨盆測(cè)量計(jì) | Ⅰ |
6813計(jì)劃生育手術(shù)器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
-3 | 計(jì)劃生育用鉗 | 輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗 | Ⅰ |
-6 | 計(jì)劃生育用其他器械 | 子宮刮匙、輸卵管提取板(鉤) | Ⅰ |
6815注射穿刺器械
名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
注射穿刺器械 | 一次性使用無(wú)菌注射器及其膠塞、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針 | Ⅲ |
玻璃注射器 | II |
6816燒傷(整形)科手術(shù)器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
-1 | 燒傷(整形)用刀、鑿 | 輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿 | Ⅰ |
-3 | 燒傷(整形)用鉗 | 頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗 | Ⅰ |
-4 | 燒傷(整形)用鑷、夾 | 整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾 | Ⅰ |
-6 | 燒傷(整形)用其他器械 | 鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開(kāi)器 | Ⅰ |
6820普通診察器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 體溫計(jì) | 電子體溫計(jì)、紅外耳蝸體溫計(jì)、 口腔、肛門、腋下體溫計(jì)、皮膚體溫計(jì)、液晶體溫計(jì) | Ⅱ |
2 | 血壓計(jì) | 無(wú)創(chuàng)性電子血壓計(jì)、臺(tái)式、立式血壓計(jì)、血壓表、小兒血壓表 | Ⅱ |
3 | 肺量計(jì) | 肺活量計(jì)、 | II |
4 | 聽(tīng)診器(無(wú)電能) | 單用、二用、三用聽(tīng)診器、額戴聽(tīng)診器、胎音聽(tīng)診器 | Ⅰ |
5 | 叩診錘(無(wú)電能) | 打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘 | Ⅰ |
6 | 反光器具 | 額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈 | Ⅰ |
7 | 視力診察器具 | 卡片投影儀、視力表燈(箱)、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo) | Ⅰ |
6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 用于心臟的治療、急救裝置 | 植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀 | Ⅲ |
2 | 有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器 | 體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計(jì)、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測(cè)圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計(jì) | Ⅲ |
3 | 有創(chuàng)醫(yī)用傳感器 | 各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器 | Ⅲ |
4 | 心電診斷儀器 | 單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測(cè)試儀、晚電位測(cè)試儀、無(wú)損傷心功能檢測(cè)儀、心率變異性檢測(cè)儀、心電分析儀、運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測(cè)儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長(zhǎng)程心電記錄儀、心電標(biāo)測(cè)圖儀、心電工作站 | Ⅱ |
5 | 腦電診斷儀器 | 腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀 | Ⅱ |
6 | 肌電診斷儀器 | 肌電圖機(jī) | Ⅱ |
7 | 其他生物電診斷儀器 | 眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測(cè)系統(tǒng)(含視、聽(tīng)、體) | Ⅱ |
8 | 電聲診斷儀器 | 聽(tīng)力計(jì)、小兒測(cè)聽(tīng)計(jì)、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀 | Ⅱ |
9 | 無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器 | 心率失常分析儀及報(bào)警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀 | Ⅲ |
病人監(jiān)護(hù)儀(監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無(wú)創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評(píng)價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀 | Ⅱ | ||
10 | 呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置 | 綜合肺功能測(cè)定儀、呼吸功能測(cè)試儀、氧濃度測(cè)定儀、肺通氣功能測(cè)試儀、CO2濃度測(cè)定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測(cè)試儀、彌散功能測(cè)試儀、氮?dú)庥?jì)、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量?jī)x | Ⅱ |
11 | 醫(yī)用刺激器 | 心臟工作站電刺激器 | Ⅲ |
聲、光、電、磁刺激器 | Ⅱ | ||
12 | 血流量、容量測(cè)定裝置 | 腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、無(wú)創(chuàng)心輸出量計(jì)、心臟血管功能綜合測(cè)試儀 | Ⅱ |
13 | 電子壓力測(cè)定裝置 | 電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀 | Ⅱ |
14 | 生理研究實(shí)驗(yàn)儀器 | 方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器 | Ⅱ |
15 | 光譜診斷設(shè)備 | 醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀 | Ⅱ |
16 | 體外反搏及其輔助循環(huán)裝置 | 氣囊式體外反搏裝置 | Ⅲ |
17 | 睡眠呼吸治療系統(tǒng) |
| Ⅱ |
18 | 心電電極 |
| Ⅱ |
20 | 心電導(dǎo)聯(lián)線 |
| Ⅰ |
6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具 | 眼人工晶體、角膜接觸鏡(軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡)及護(hù)理用液、眼內(nèi)填充物(玻璃體等)、粘彈物質(zhì)、灌注液(重水、硅油) | Ⅲ |
2 | 心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡 | 有創(chuàng)內(nèi)窺鏡(腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡)、心及血管內(nèi)窺鏡(心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡(經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡) | Ⅲ |
3 | 電子內(nèi)窺鏡 | 上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡 | Ⅲ |
4 | 眼科光學(xué)儀器 | 裂隙燈顯微鏡、視野機(jī)、同視機(jī)、夜間視覺(jué)檢查儀、隱斜計(jì)、前房深度測(cè)定儀、角膜曲率計(jì)、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗(yàn)光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗(yàn)光鏡片組、驗(yàn)光組合臺(tái)、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測(cè)定儀、瞳距測(cè)量?jī)x、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗(yàn)光鏡片 | Ⅱ |
5 | 光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源 | 診斷用纖維內(nèi)窺鏡(上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡)、觀察用硬管內(nèi)窺鏡(喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡)、內(nèi)窺鏡冷光源 | Ⅱ |
6 | 醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備 | 各類手術(shù)顯微鏡(眼科、顯微外科、兒鼻喉科等)、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng) | Ⅱ |
7 | 醫(yī)用放大鏡 | 各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡 | Ⅰ |
8 | 醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件 | 裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架 | Ⅰ |
6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備 | 超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀 | Ⅲ |
2 | 彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備 | 超聲三維(立體)診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡(診斷儀)、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀 | Ⅲ |
3 | 超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備 | 多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀 | Ⅱ |
4 | 超聲換能器 | 心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器 | Ⅱ |
5 | 便攜式超聲診斷設(shè)備 | B型電子線陣超聲診斷儀、B型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽(tīng)診器、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、超聲骨測(cè)量?jī)x | Ⅱ |
6 | 超聲理療設(shè)備 | 超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超聲霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲骨折治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲波婦科皮膚治療儀、 | Ⅱ |
7 | 超聲輔助材料 | 超聲耦合劑 | Ⅰ |
6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 激光手術(shù)和治療設(shè)備 | 固體激光手術(shù)設(shè)備(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石)、氣體激光手術(shù)設(shè)備(CO2、金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子)、3B類和4類半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機(jī) | Ⅲ |
2 | 激光診斷儀器 | 激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、 | Ⅲ |
激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測(cè)儀、激光多普勒血流計(jì) | Ⅱ | ||
3 | 介入式激光診治儀器 | He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀 | Ⅲ |
4 | 激光手術(shù)器械 | 激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀 | Ⅲ |
5 | 弱激光體外治療儀器 | 氦氖激光治療機(jī)(包括具有擴(kuò)束裝置的照射儀)、氦鎘激光治療機(jī)、3A類半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光針灸治療儀 | Ⅱ |
6 | 干色激光打印機(jī) |
| I |
注 | 按GB7247激光輻射防護(hù)安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光 3B、4類為強(qiáng)激光 |
|
|
6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 高頻手術(shù)和電凝設(shè)備 | 高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開(kāi)刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮?/span> | Ⅲ |
高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器 | Ⅱ | ||
2 | 高頻電熨設(shè)備 | 高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器 | Ⅱ |
3 | 微波治療設(shè)備 | 微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機(jī) | Ⅲ |
4 | 射頻治療設(shè)備 | 射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī) | Ⅲ |
短波治療機(jī)、超短波治療機(jī) | Ⅱ | ||
5 | 高頻電極 | 電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極 | Ⅱ |
6826物理治療及康復(fù)設(shè)備
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 高壓氧治療設(shè)備 | 空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙 | Ⅲ |
2 | 電療儀器 | 體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī) | Ⅲ |
音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī)、高壓低頻脈沖治療機(jī)、場(chǎng)效應(yīng)治療儀(熱墊式治療儀) | Ⅱ | ||
3 | 光譜輻射治療儀器 | 光量子血液治療機(jī)(加氧充磁光照) | Ⅲ |
光量子血液治療機(jī)(紫外線照射)、紫外線治療機(jī)、紅外線治療機(jī)、遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源治療機(jī)、光譜治療儀、強(qiáng)光輻射治療儀 | Ⅱ | ||
4 | 高壓電位治療設(shè)備 | 高壓電位治療儀 | Ⅲ |
5 | 理療康復(fù)儀器 | 電動(dòng)牽引裝置、防打鼾器(正壓呼吸治療機(jī)) | Ⅱ |
簡(jiǎn)易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器、骨科牽引器 | Ⅰ | ||
6 | 生物反饋儀 | 肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀 | Ⅱ |
7 | 磁療儀器 | 磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定電磁波治療機(jī)、磁療器具 | Ⅱ |
8 | 眼科康復(fù)治療儀器 | 視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀 | Ⅱ |
9 | 理療用電極 | 中低頻理療用電極 | Ⅰ |
6827中醫(yī)器械
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 診斷儀器 | 中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測(cè)量?jī)x、經(jīng)絡(luò)分析儀 | Ⅱ |
2 | 治療儀器 | 電子穴位測(cè)定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機(jī)穴位測(cè)試儀、耳穴探測(cè)治療機(jī) | Ⅱ |
3 | 中醫(yī)器具 | 針灸針、小針刀、三棱針、梅花針 | Ⅱ |
負(fù)壓罐、刮痧板 | Ⅰ |
6828醫(yī)用磁共振設(shè)備
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI) | 永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) | Ⅲ |
6830醫(yī)用X射線設(shè)備
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | X射線治療設(shè)備 | X射線深部治療機(jī)、X射線淺部治療機(jī)、X射線接觸治療機(jī) | Ⅲ |
2 | X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置 | 200mA以上X射線診斷設(shè)備 | Ⅲ |
200mA以下(含200mA)X射線診斷設(shè)備 | Ⅱ | ||
3 | X射線手術(shù)影像設(shè)備 | 介入治療X射線機(jī) | Ⅲ |
4 | X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備(CT) | X射線頭部CT機(jī)、全身CT機(jī)、螺旋CT機(jī)、螺旋扇掃CT機(jī) | Ⅲ |
6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 醫(yī)用X射線管、管組件或源組件 | 醫(yī)用固定陽(yáng)極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器 | Ⅱ |
2 | 醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件 | 醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X射線影像增強(qiáng)系統(tǒng)、激光相機(jī)、X射線像增強(qiáng)器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中,高速增感屏、牙用增感屏 | Ⅱ |
3 | X線機(jī)配套用患者或部件支撐裝置(電動(dòng)) | X射線檢查用電動(dòng)胃腸床、電動(dòng)攝影平床、電動(dòng)導(dǎo)管床、電動(dòng)斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動(dòng)懸吊裝置及電動(dòng)立柱式支撐裝置 | Ⅱ |
4 | X射線透視、攝影附加裝置 | 高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置 | Ⅱ |
5 | X射線機(jī)用限速器 |
| Ⅱ |
6 | 醫(yī)用X線膠片處理裝置 | X射線膠片自動(dòng)沖洗機(jī)、膠片影像處理系統(tǒng) 暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片 | Ⅰ |
7 | 醫(yī)用X線機(jī)配套用非電動(dòng)床、椅等用具 | 攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設(shè)備 | Ⅰ |
6832醫(yī)用高能射線設(shè)備
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 醫(yī)用高能射線治療設(shè)備 | X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī) | Ⅲ |
2 | 高能射線治療定位設(shè)備 | 放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁(yè)光欄 | Ⅲ |
6833醫(yī)用核素設(shè)備
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 放射性核素治療設(shè)備 | 鈷60治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機(jī)、植入放射源 | Ⅲ |
2 | 放射性核素診斷設(shè)備 | ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、單光子發(fā)射斷層掃描裝置(SPECT)、放射性核素掃描儀 | Ⅲ |
骨密度儀、 伽瑪照相機(jī)、腎功能儀、甲狀腺功能測(cè)定儀、核素聽(tīng)診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機(jī)、γ射線探測(cè)儀 | Ⅱ | ||
3 | 核素標(biāo)本測(cè)定裝置 | 放射免疫測(cè)定儀 | Ⅱ |
4 | 核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置 | 放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器 | Ⅱ |
6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 醫(yī)用射線防護(hù)用品 | 防護(hù)服、防護(hù)裙、防護(hù)手套、防護(hù)玻璃板、防護(hù)帽、性腺防護(hù)器具、防護(hù)眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護(hù)材料 | I |
2 | 醫(yī)用射線防護(hù)裝置 | X射線防護(hù)椅、X射線防護(hù)屏等防護(hù)裝置 | I |
6840臨床檢驗(yàn)分析儀器
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 血液分析系統(tǒng) | 血型分析儀、血型卡 | Ⅲ |
全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)涂片機(jī)、半自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、半自動(dòng)血栓、血凝分析儀、自動(dòng)血庫(kù)系統(tǒng)、血紅蛋白測(cè)定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀、血流變儀、血液粘度計(jì)、紅細(xì)胞變形儀、血液流變參數(shù)測(cè)試儀、血栓彈力儀、流式細(xì)胞分析儀、、全自動(dòng)血栓止血分析系統(tǒng)、全自動(dòng)凝血纖溶分析儀 | Ⅱ | ||
2 | 生化分析系統(tǒng) | 全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)快速(干式)生化分析儀、全自動(dòng)多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀、半自動(dòng)生化分析儀、半自動(dòng)單/多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀 | Ⅱ |
3 | 免疫分析系統(tǒng) | 全自動(dòng)免疫分析儀 | Ⅲ |
酶免儀、半自動(dòng)酶標(biāo)儀、熒光顯微檢測(cè)系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、熒光免疫分析儀、 | Ⅱ | ||
4 | 細(xì)菌分析系統(tǒng) | 結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀 | Ⅲ |
細(xì)菌測(cè)定系統(tǒng)、快速細(xì)菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌測(cè)定儀 | Ⅱ | ||
5 | 尿液分析系統(tǒng) | 自動(dòng)尿液分析儀及試紙 | Ⅱ |
6 | 生物分離系統(tǒng) | 全自動(dòng)電泳儀、毛細(xì)管電泳儀、等電聚焦電泳儀、 核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀 | Ⅰ |
7 | 血?dú)夥治鱿到y(tǒng) | 全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x、組織氧含量測(cè)定儀、血?dú)獠裳鳌?/span> 血氧飽和度測(cè)試儀、CO2紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測(cè)儀、血?dú)馑釅A分析儀、電化學(xué)測(cè)氧儀 | Ⅱ |
8 | 基因和生命科學(xué)儀器 | 全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng) | Ⅲ |
精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴(kuò)增儀 | Ⅱ | ||
10 | 臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備 | 超凈裝置、血球記數(shù)板、自動(dòng)加樣系統(tǒng)、自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、洗板機(jī) | Ⅱ |
6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 醫(yī)用培養(yǎng)箱 | CO2培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置 | Ⅱ |
2 | 醫(yī)用離心機(jī) | 冷凍超速離心機(jī)、血型離心機(jī) 冷凍高速離心機(jī)、高速離心機(jī)、低速離心機(jī) | Ⅰ |
3 | 病理分析前處理設(shè)備 | 切片機(jī)、整體切片機(jī)、自動(dòng)組織脫水機(jī)、染色機(jī)、包埋機(jī)、制片機(jī)、涂片機(jī)、組織處理機(jī) | Ⅰ |
4 | 血液化驗(yàn)設(shè)備和器具 | 真空采血管、采血針、激光采血機(jī) | Ⅱ |
紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆 | Ⅰ |
6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 人工心肺設(shè)備 | 人工心肺機(jī) | Ⅲ |
2 | 氧合器 | 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 | Ⅲ |
3 | 人工心肺設(shè)備輔助裝置 | 血泵、貯血濾血器、微栓過(guò)濾器、濾血器、濾水器(超濾)、氣泡去除器、泵管、血路 | Ⅲ |
熱交換器、水箱 | Ⅱ | ||
4 | 血液凈化設(shè)備和血液凈化器具 | 血液透析裝置、血液透析濾過(guò)裝置、血液濾過(guò)裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動(dòng)靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過(guò)器、吸附器、血漿分離器、血液解毒(灌流灌注)器、血液凈化體外循環(huán)血路(管道)、術(shù)中自體血液回輸機(jī) | Ⅲ |
5 | 血液凈化設(shè)備輔助裝置 | 滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵 | Ⅲ |
6 | 體液處理設(shè)備 | 單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī)、血液成份輸血裝置、血液成分分離機(jī) | Ⅲ |
腹膜透析機(jī)、腹膜透析管 | Ⅱ | ||
7 | 透析粉、透析液 |
| Ⅲ |
6846植入材料和人工器官
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 植入器材 | 骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復(fù)材料、腦動(dòng)脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾(器)、整形材料、心臟或組織修補(bǔ)材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補(bǔ)片 | Ⅲ |
2 | 植入性人工器官 | 人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器 | Ⅲ |
3 | 接觸式人工器官 | 人工喉、人工皮膚、人工角膜 | Ⅲ |
4 | 支架 | 血管支架、前列腺支架、食道支架 | Ⅲ |
5 | 器官輔助裝置 | 植入式助聽(tīng)器、人工肝支持裝置 | Ⅲ |
助聽(tīng)器、外掛式人工喉 | Ⅱ |
6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 手術(shù)及急救裝置 | 手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀 | Ⅲ |
各種氣壓、電動(dòng)氣壓止血帶 | Ⅰ | ||
2 | 呼吸設(shè)備 | 各種電動(dòng)、氣動(dòng)呼吸機(jī)、同步呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī) | Ⅲ |
3 | 呼吸麻醉設(shè)備及附件 | 各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉機(jī) | Ⅲ |
堿石灰 | Ⅰ | ||
4 | 嬰兒保育設(shè)備 | 各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺(tái)、新生兒運(yùn)輸培養(yǎng)箱 | Ⅲ |
5 | 輸液輔助裝置 | 胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵 | Ⅲ |
輸液泵、注射泵 | Ⅱ | ||
6 | 負(fù)壓吸引裝置 | 流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器 | Ⅱ |
7 | 呼吸設(shè)備配件 | 簡(jiǎn)易呼吸器 | Ⅱ |
浮標(biāo)式、墻式、手提式氧氣吸入器 | Ⅰ | ||
8 | 醫(yī)用制氣設(shè)備 | 醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器 | Ⅱ |
9 | 電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái) | 電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床、電動(dòng)間隙牽引床、 | Ⅱ |
10 | 沖洗、通氣、減壓器具 | 各種胃腸減壓器、電動(dòng)洗胃機(jī)、自控洗胃機(jī)、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機(jī)、灌腸機(jī)、洗腸機(jī) | Ⅱ |
11 | 診察治療設(shè)備 | 耳鼻喉科檢查治療臺(tái) | Ⅱ |
13 | 手術(shù)燈 | 無(wú)影燈、醫(yī)用冷光纖維導(dǎo)光手術(shù)燈 | Ⅱ |
手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈 | Ⅰ | ||
14 | 手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床 | 各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床 | Ⅰ |
6855口腔科設(shè)備及器具
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 口腔綜合治療設(shè)備 | 綜合治療臺(tái)(機(jī)) | Ⅱ |
2 | 牙鉆機(jī)及配件 | 電動(dòng)牙鉆機(jī)、渦輪牙鉆機(jī) | Ⅱ |
3 | 牙科椅 | 液壓牙科椅、 電動(dòng)牙科椅 | Ⅱ |
機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅 | Ⅰ | ||
4 | 牙科手機(jī) | 電動(dòng)手機(jī)、渦輪手機(jī) | Ⅱ |
5 | 潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備 | 醫(yī)用潔牙機(jī)、牙髓活力測(cè)試儀、牙根管長(zhǎng)度測(cè)定儀、根管治療儀、光固化機(jī)(器) | Ⅱ |
6 | 車針 |
| Ⅱ |
7 | 口腔綜合治療設(shè)備配件 | 強(qiáng)力吸引器、 三用噴槍、吸唾器 | Ⅱ |
電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、牙模測(cè)試儀、銀汞調(diào)和器 | Ⅰ | ||
8 | 口腔燈 | 口腔手術(shù)燈、口腔照明燈 | Ⅰ |
6856病房護(hù)理設(shè)備及器具
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 供氧系統(tǒng) | 醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、吸排氧三通閥箱、吸氧調(diào)節(jié)器、氧濃度監(jiān)察儀、氧氣減壓裝置、排氧裝置 | Ⅱ |
2 | 病床 | 電動(dòng)多功能病床、電動(dòng)防褥瘡床墊 | Ⅱ |
手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊 | Ⅰ | ||
4 | 醫(yī)用供氣、輸氣裝置 | 氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管 | Ⅰ |
6857消毒和滅菌設(shè)備及器具
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 輻射滅菌設(shè)備 | 醫(yī)用伽瑪射線滅菌器 | Ⅱ |
2 | 壓力蒸汽滅菌設(shè)備 | 預(yù)真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器 | Ⅱ |
3 | 氣體滅菌設(shè)備 | 環(huán)氧乙烷滅菌器、輕便型自動(dòng)氣體滅菌器 | Ⅱ |
4 | 干熱滅菌設(shè)備 | 干熱滅菌器、微波滅菌柜 | Ⅱ |
5 | 高壓電離滅菌設(shè)備 | 手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備 病房用高壓電離滅菌設(shè)備 | Ⅱ |
6 | 消毒設(shè)備 | 超聲消毒設(shè)備、口腔科消毒設(shè)備 | Ⅱ |
超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備 | Ⅰ | ||
8 | 煮沸滅菌器具 | 煮沸消毒器、貯槽 | Ⅰ |
5 | 煮沸消毒設(shè)備 | 電熱煮沸消毒器、自動(dòng)控制電熱煮沸消毒器 | Ⅰ |
6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 低溫治療儀器 | 體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀 | Ⅲ |
宮腔冷凍治療儀 、冷凍低溫治療機(jī)、低溫變速降溫儀、液氮冷療機(jī)、壓縮式冷凍治療儀 | Ⅱ | ||
2 | 醫(yī)用低溫設(shè)備 | 醫(yī)用低溫箱(-20℃、-40℃、-60℃、-80℃)、低溫生物降溫儀 | Ⅱ |
3 | 醫(yī)用冷藏設(shè)備 | 血液制品冷藏箱、臟器冷藏裝置 | Ⅱ |
4 | 醫(yī)用冷凍設(shè)備 | 冷凍干燥血漿機(jī)、真空冷凍干燥箱 | II |
5 | 冷敷器具 | 冰袋、冰帽、冰墊、冰囊 | Ⅰ |
6863口腔科材料
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 高分子義齒材料 | 合成樹(shù)脂牙、義齒基托樹(shù)脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水 | Ⅲ |
2 | 齒科植入材料 | 齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復(fù)合植入材料 | Ⅲ |
3 | 根管充填材料 | 固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料 | Ⅲ |
3 | 牙周塞治劑 |
| Ⅲ |
4 | 頜面部修復(fù)材料 |
| Ⅲ |
5 | 充填材料及有關(guān)材料 | 銀合金粉、復(fù)合樹(shù)脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠 | Ⅲ |
牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑 | Ⅱ | ||
6 | 暫封性充填材料及有關(guān)材料 | 暫封補(bǔ)牙條、氧化鋅水門汀 | Ⅱ |
7 | 金屬、陶瓷類義齒材料 | 齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙 | Ⅱ |
8 | 齒科預(yù)防保健材料 | 氟防齲材料 | Ⅱ |
9 | 充填輔助材料 | 齒科酸蝕劑、預(yù)處理劑、遮色劑 | Ⅱ |
10 | 正畸材料 | 正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細(xì)絲弓矯治器、帶環(huán)、橡皮圈 | Ⅱ |
11 | 印模材料 | 印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料 | Ⅱ |
12 | 鑄造包埋材料 | 硅酸乙酯結(jié)合劑包埋材料、磷酸鹽結(jié)合劑包埋材料、石膏結(jié)合劑包埋材料、模型包埋材料 | Ⅰ |
13 | 模型材料 | 代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復(fù)制材料 | Ⅰ |
14 | 齒科輔助材料 | 清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙 | Ⅰ |
15 | 研磨材料 |
| Ⅰ |
6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 可吸收性止血、防粘連材料 | 明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜 | Ⅲ |
2 | 敷料、護(hù)創(chuàng)材料 | 止血海綿、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布 | Ⅱ |
紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼 | Ⅰ | ||
4 | 手術(shù)用品 | 手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾 | Ⅰ |
5 | 粘貼材料 | 橡皮膏、透氣膠帶 | Ⅰ |
6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 醫(yī)用可吸收縫合線 (帶針/不帶針) | 各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線 | Ⅲ |
2 | 不可吸收縫合線 (帶針/不帶針) | 各種錦綸、丙綸、滌綸縫合線、不銹鋼縫線、蠶絲線 | Ⅱ |
3 | 醫(yī)用粘合劑 | 骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫(yī)用幾丁糖 | Ⅲ |
4 | 表面縫合材料 | 皮膚縫合釘、醫(yī)用拉鏈 | Ⅱ |
6866醫(yī)用高分子材料及制品
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 輸液、輸血器具及管路 | 一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液(血)針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開(kāi)關(guān)、血液濾網(wǎng)、藥液過(guò)濾濾膜、空氣過(guò)濾濾膜、麻醉導(dǎo)管、一次性使用血液過(guò)濾器 | Ⅲ |
2 | 婦科檢查器械 | 一次性使用陰道擴(kuò)張器及潤(rùn)滑液 | Ⅱ |
3 | 避孕器械 | 避孕套、避孕帽 | Ⅱ |
4 | 導(dǎo)管、引流管 | 胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管 | Ⅲ |
一次性使用導(dǎo)尿管、一次性使用單腔導(dǎo)尿管 | Ⅱ | ||
5 | 呼吸麻醉或通氣用氣管插管 | 經(jīng)口(鼻)氣管插管、氣管切開(kāi)插管、支氣管插管、麻醉機(jī)用呼吸囊、麻醉呼吸機(jī)管路及接頭、 | Ⅱ |
6 | 腸道插管 | 鼻飼管、胃管、十二指腸管、肛門管 | Ⅱ |
7 | 手術(shù)手套 | 無(wú)菌醫(yī)用手套 | Ⅱ |
8 | 引流容器 | 肛門袋、集尿袋、引流袋 | Ⅰ |
9 | 一般醫(yī)療用品 | 檢查手套,指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋,圈、集尿袋、引流袋 | Ⅰ |
6870 軟 件
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 功能程序化軟件 | X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、局部網(wǎng)絡(luò)放射治療系統(tǒng)、放射治療計(jì)劃系統(tǒng) | Ⅲ |
2 | 診斷圖象處理軟件 | 數(shù)字影像接收系統(tǒng)、X射線影像處理系統(tǒng)、X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備成像用軟件、血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)(IVUS)、核醫(yī)學(xué)成像、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) | Ⅲ |
CR/DR、病理圖像分析系統(tǒng)、顯微分析系統(tǒng)、紅外熱象處理、數(shù)字化超聲工作站、超聲三維成像系統(tǒng)、舌象儀 | Ⅱ | ||
3 | 診斷數(shù)據(jù)處理軟件 | 24小時(shí)全信息動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng)、24小時(shí)全信息動(dòng)態(tài)腦電記錄分析系統(tǒng)、脈象儀、腦電(肌電)診斷分析系統(tǒng)、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、血流變數(shù)據(jù)處理軟件、激光(血液分析儀、激光全息檢測(cè)儀)數(shù)據(jù)分析軟件 | Ⅱ |
6877介入器材
序號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 血管內(nèi)導(dǎo)管 | 血管內(nèi)造影導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、微型漂浮導(dǎo)管、動(dòng)靜脈測(cè)壓導(dǎo)管。 造影導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、微導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、追蹤球囊 | Ⅲ |
2 | 導(dǎo)絲和管鞘 | 硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、動(dòng)脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘 | Ⅲ |
3 | 栓塞器材 | 濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器 | Ⅲ |
附加
序號(hào) | 名 稱 | 產(chǎn) 品 解 釋 | 管理類別 |
1 | 外科手術(shù)用防粘連沖洗液 | 用于外科手術(shù)時(shí)對(duì)器械及手術(shù)部位的沖洗,保持良好的手術(shù)環(huán)境減少術(shù)后粘連的發(fā)生 | Ⅲ |
2 | 胃腸超聲現(xiàn)象粉 | 用于超聲檢查對(duì)人體胃腸和胃周圍器官疾病的診斷和鑒別診斷 | Ⅲ |
4 | WRS疣清產(chǎn)品 | 采用低溫原理,快速冷凍疣,以達(dá)到治療目的 | Ⅱ |
5 | 鼻腔止血器產(chǎn)品 | 用于鼻內(nèi)側(cè)壁出血、鼻外側(cè)壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手術(shù)后出血的治療 | Ⅱ |
6 | 鼻腔清洗器產(chǎn)品 | 用于鼻腔分泌物結(jié)痂清洗、萎縮性鼻炎藥物清洗及術(shù)腔咽癌術(shù)后化療沖洗 | Ⅱ |
8 | 牙齒漂白劑 | 內(nèi)含過(guò)氧化氫,對(duì)患者牙齒進(jìn)行增白的牙科材料 | Ⅱ |
9 | 醫(yī)用紅外線人體測(cè)溫儀 |
| II |
10 | 醫(yī)用臭氧空氣消毒機(jī) | 用于醫(yī)院空氣消毒 | I |
11 | 醫(yī)用紫外線滅菌燈 | 用于醫(yī)院空氣滅菌 | I |
12 | 熱敷靈(貼) | 用于改善微循環(huán),促進(jìn)血液循環(huán),防止組織缺氧,緩解局部器官、組織的疼痛 | II |
13 | 手術(shù)輔助鈦夾 | 用于腹腔手術(shù)時(shí)支持腔內(nèi)組織,手術(shù)后取出 | I |
14 | 醫(yī)用空氣過(guò)濾裝置 | 用于吸附空氣中的病毒和細(xì)菌 | II |
15 | 無(wú)菌管路連接器 | 采用高頻輻射加熱方法使兩個(gè)無(wú)菌管路實(shí)施無(wú)菌連接 | II |
16 | 無(wú)影燈手柄罩 |
| II |
17 | 手術(shù)輔巾 |
| II |
18 | 電刀清潔片 |
| I |
19 | 醫(yī)用擔(dān)架床、病人推車、醫(yī)用送藥車 |
| I |
20 | 輻照生物羊膜 | 用作眼科護(hù)創(chuàng)敷料 | Ⅲ |
21 | 麻醉劑助推器(不含針頭) | 不與麻醉藥筒中的藥液接觸 | Ⅰ |
22 | 耳部熏蒸管 |
| Ⅱ |
23 | 電腦口吃矯正器 |
| Ⅱ |
24 |
|
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不作為醫(yī)療器械管理
1 | 各種腰痛帶、護(hù)膝、護(hù)踝等關(guān)節(jié)防護(hù)產(chǎn)品 | 用于關(guān)節(jié)外部的防護(hù) |
2 | 足底振板 | 用于保健足部 |
3 | 焦度計(jì) | 用于測(cè)量眼鏡鏡片(含角膜接觸鏡鏡片)的頂焦度和棱焦度,確定鏡片的光學(xué)中心和軸位、并打印標(biāo)記,檢查鏡片是否爭(zhēng)取按照在鏡架中的測(cè)量?jī)x器 |
4 | 藥敏紙片釋放器 | 用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行藥敏試驗(yàn)時(shí),將藥敏紙片擺放于培養(yǎng)基上的設(shè)備 |
5 | 抗菌口罩襯 |
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6 | 注射器(針)破壞器 |
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7 | 磁性縫針計(jì)數(shù)板 | 用于縫針計(jì)數(shù)及放置手術(shù)刀片 |
8 | 磁性尋針器 | 用于搜集遺落在地面上的縫針和刀片 |
9 | 一次性使用輸液器用藥液注射件 | 屬生產(chǎn)輸液器的配件 |
10 | 便攜式影像測(cè)量?jī)x | 對(duì)醫(yī)學(xué)影像載體上的影像進(jìn)行長(zhǎng)度和角度測(cè)量的電子儀器 |
11 | 手術(shù)器械洗滌劑 | 用于手術(shù)器械的去污洗滌,無(wú)消毒滅菌功能 |
12 | 保溫毯 | 用于保持病人體溫 |
13 | 基因芯片載體 | 為各種基因芯片的制備提供基底材料 |
14 | 病人體重儀 | 用于稱量病人的體重 |
15 | 一次性醫(yī)用充氣瓶 | 由高分子材料制成,供氧氣廠灌入氧氣后與一次性使用輸液器配套使用。鑒于醫(yī)用氧氣是按藥品管理的,一次性醫(yī)用充氣瓶應(yīng)視為藥品包裝材料 |
16 | 老花眼鏡及太陽(yáng)眼鏡 |
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相關(guān)產(chǎn)品
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