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氯膦酸二鈉（Clodronate Disodium）又名氯屈膦酸二鈉，化學(xué)名二氯亞甲基二膦酸二鈉，為第二代雙膦酸類藥物，用于治療骨質(zhì)疏松癥，變形性骨炎，惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移引起的高鈣血癥和骨痛癥等，其作用效果比第一代雙膦酸類藥物依替膦酸鈉強(qiáng)十倍。氯屈膦酸二鈉溶于水中生成帶負(fù)電荷離子，無明顯的紫外吸收。由于其水溶性和帶電性，用反相HPLC和GC檢測，都必須進(jìn)行柱前衍生。而絡(luò)合滴定的選擇性有限。而根據(jù)其帶電性，使用離子交換色譜分離則有很大的優(yōu)勢，因氯膦酸二鈉本身就帶負(fù)電荷，可以用電導(dǎo)檢測器檢測，檢測限為0.04 µg/mL。氯膦酸二鈉的含量測試和有關(guān)物質(zhì)分析方法在2010版藥典修訂為使用離子色譜法檢測。主成分及有關(guān)物質(zhì)分離參見譜圖1-6和1-

（1）含量測定分析條件：

儀器：離子色譜儀帶電導(dǎo)檢測器

色譜柱：IonPac AS11-HC，9.0 µm，250×4mm， P/N：052960； IonPac AG11-HC，9.0 µm，50×4mm， P/N：052962；柱溫：30 ℃；淋洗液：45 mmol/L KOH，等度淋洗；流速：1.2 mL/min；進(jìn)樣量：25 µL；檢測方式：抑制型電導(dǎo)檢測，陰離子電解再生抑制器，自循環(huán)模式，抑制電流134 mA；

2）有關(guān)物質(zhì)分析條件：儀器：離子色譜儀帶電導(dǎo)檢測器；色譜柱：IonPac AS11-HC，9.0 µm，250×4mm， P/N：052960； IonPac AG11-HC，9.0 µm，50×4mm， P/N：052962；柱溫：30 ℃；淋洗液條件：帶CR-ATC的EGC產(chǎn)生KOH，淋洗液條件見表1-5；流速：1.2 mL/min；進(jìn)樣量：25 µL；檢測方式：抑制型電導(dǎo)檢測，陰離子電解再生抑制器，自循環(huán)模式，抑制電流149 mA；