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          賽默飛色譜及質(zhì)譜

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          離子色譜針對(duì)膦甲酸鈉注射液中膦甲酸鈉含量及有關(guān)物質(zhì)

          閱讀:544      發(fā)布時(shí)間:2022-8-31
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          膦甲酸鈉(Foscarnet Sodium)是一種焦磷酸鹽類物質(zhì),屬非核苷類抗病du藥物,能對(duì)抗多種RNA和DNA病毒,包括皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒和免疫缺陷病毒,目前臨床上用于治療艾滋?。ˋIDS)患者的巨細(xì)胞毒性視網(wǎng)膜炎和單純皰疹病毒性皮膚黏膜感染,對(duì)耐阿昔洛韋的免疫功能損害患者有效


          美國(guó)藥典(USP34)規(guī)定膦甲酸鈉采用電位滴定法測(cè)定,有關(guān)物質(zhì)磷酸鹽和亞磷酸鹽采用液相色譜法測(cè)定。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-178)-2004Z規(guī)定瞵甲酸鈉采用光度法測(cè)定,膦甲酸鈉收錄于中國(guó)藥典2010版增補(bǔ)本新增品種,其含量測(cè)定采用非水滴定法,有關(guān)物質(zhì)則采用液相色譜法,色譜柱使用離子交換柱。另有文獻(xiàn)報(bào)道采用高效液相色譜法測(cè)定膦甲酸鈉。本法采用離子色譜法可以同時(shí)測(cè)定注射液中膦甲酸鈉及其有關(guān)物質(zhì)磷酸鹽和亞磷酸鹽


          儀器:離子色譜儀帶電導(dǎo)檢測(cè)器;色譜柱:IonPac AS18,7.5 µm,250×4mm, P/N:060549; IonPac AG18,13 µm,50×4mm, P/N:060551;柱溫:30 ℃;淋洗液條件見表1-4; 流速:1.0mL/min;進(jìn)樣量:25 µL;檢測(cè)方式:抑制型電導(dǎo)檢測(cè),陰離子電解再生抑制器,自循環(huán)模式,抑制電流100 mA;


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