前言
活性藥物成分(API)和成品藥的雜質(zhì)分析是藥物研發(fā)中 *的一環(huán)。雜質(zhì)的化學結構信息在評估毒性、改 進合成途徑,以及根據(jù)目標成藥選擇*劑型至關重要。 為保證藥效與消費者的安全,世界各國的監(jiān)管機構都制 定了藥物雜質(zhì)分析的指引,清楚說明基于日服用量、使 用時間,和藥物靶標的*。 LCMS 已經(jīng)成為zui常用的未知雜質(zhì)分析技術。為了能在大 量母藥中識別并表征痕量雜質(zhì),具有高靈敏度、高掃描 速度,并且能進行多級質(zhì)譜分析( )的質(zhì)譜儀*。 在本研究中,Sigma-Aldrich 所售的研究級阿德福韋酯 (adefovir dipivoxil,ADP) 被用來作為模型化合物進行 API 雜質(zhì)分析。ADP 是廣泛用于慢性乙肝病毒感染的一種抗病 毒處方藥。本研究中使用的 LCMS 系統(tǒng)由 Thermo Scientific AccelaTM UHPLC以及 Velos ProTM 雙壓線性離子阱質(zhì)譜儀構成。 碎片信息通過結合應用 CID 與 Trap-HCD 解離技術獲得。數(shù) 據(jù)處理通過軟件 Mass FrontierTM 完成。
使用產(chǎn)品:賽默飛雙壓線性離子阱質(zhì)譜儀
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賽默飛色譜及質(zhì)譜 | 下載次數(shù) |
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