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        1. 湖南中誠(chéng)制藥機(jī)械廠

          制丸機(jī),小型粉碎機(jī),單沖壓片機(jī),中藥煎藥機(jī),口服液灌裝機(jī)專業(yè)生產(chǎn)銷售商

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          技術(shù)文章

          中藥蜜丸的傳統(tǒng)制作方法

          點(diǎn)擊次數(shù):2720 發(fā)布時(shí)間:2010-1-3

           1、制作中藥蜜丸的煉蜜方法

            制作中藥蜜丸所用蜂蜜須經(jīng)煉制后方能使用。其目的是除去其中的雜質(zhì),蒸發(fā)部分水分,破壞酵素,殺死微生物,增強(qiáng)粘合力。
          煉蜜前應(yīng)選取無(wú)浮沫、死蜂等雜質(zhì)的蜂蜜,若蜂蜜中含有這類雜質(zhì),就須將蜂蜜置鍋內(nèi),加少量清水(蜜水總量不超過(guò)鍋的1/3,以防加熱時(shí)外溢)加熱煮沸,再用4號(hào)篩濾過(guò),除去浮沫、死蜂等雜質(zhì),再入鍋內(nèi)加熱,煉至需要的程度即可。蜂蜜就無(wú)需濾過(guò)這一環(huán)節(jié)。
          煉蜜程度分嫩、中、老三種。這三種程度的確定,過(guò)去老一輩的中醫(yī)是采取眼觀、手捻、冷水測(cè)試等“看火色”的方法,沒(méi)有多次的實(shí)踐是難以掌握準(zhǔn)確的?,F(xiàn)在加用檢測(cè)煉蜜溫度的方法就容易了。
          嫩蜜:系指蜂蜜加熱至105~115℃而得的制品。嫩蜜含水量在20%以上,色澤無(wú)明顯變化,稍有粘性。適用于粘性較強(qiáng)的藥物制丸。
          中蜜:系指蜂蜜加熱至116~118℃,滿鍋內(nèi)出現(xiàn)均勻淡黃色細(xì)氣泡的制品。煉蜜含水量約為10~13%,用手指捻之多有粘性,但兩手指分開(kāi)時(shí)無(wú)長(zhǎng)白絲出現(xiàn)。中蜜適用于粘性適中的藥物制丸。
          老蜜:系指蜂蜜加熱至119~122℃,出現(xiàn)有較大的紅棕色氣泡時(shí)的制品。老蜜含水量?jī)H為4%以下,粘性強(qiáng),兩手指捻之出現(xiàn)白絲,滴入冷水中成邊緣清楚的團(tuán)狀。多用于粘性差的礦物或纖維較重的藥物制丸。  

          2、丸塊法系制作大、小蜜丸的傳統(tǒng)工藝

          在基層單位,非批量生產(chǎn)多采用此法。下面就小蜜丸制作中經(jīng)常出現(xiàn)的一些問(wèn)題,說(shuō)明如下。
            1 煉蜜不當(dāng)
          煉蜜是丸塊法制小蜜丸的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。如何根據(jù)藥物性質(zhì)、氣溫高低,把蜜煉的恰到好處,既需要經(jīng)驗(yàn),又要細(xì)心,在實(shí)際工作中,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)煉蜜偏嫩或偏老的情況。煉蜜偏嫩,在制作丸塊、搓條、割丸等工序中,會(huì)出現(xiàn)黏膩、黏附器皿、操作臺(tái)及搓丸板等現(xiàn)象,丸粘表面亦不光潔。要避免上述問(wèn)題,可先取少量煉蜜與少許藥粉混勻(小樣丸塊),發(fā)現(xiàn)煉蜜偏老,亦會(huì)給其后的操作帶來(lái)困難,尤其是冬季,氣溫低,丸塊冷卻快,搓條極為困難,此時(shí),可在丸塊中加入少量熱開(kāi)水重新混合均勻。

            2 蜜粉比例不當(dāng)
            即用蜜過(guò)多(可稱傷蜜)或用蜜不足(習(xí)稱欠蜜)。傷蜜時(shí)制得的丸塊塑性好而彈性差,搓成的丸條,分割的丸粒容易變形和粘連,出現(xiàn)傷蜜有時(shí)是對(duì)藥粉用量估計(jì)不足,但還是粗心所致。避免傷蜜可采用分次加蜜的方法。若已傷蜜,在沒(méi)有藥粉加時(shí),可酌加適量。出現(xiàn)欠蜜時(shí),不要勉強(qiáng)做下去,可在丸塊中添加適量煉蜜重新混勻以求丸塊的質(zhì)量。
             
            3 下蜜溫度不當(dāng)
            一般為粉多趁熱下蜜,因煉蜜溫度高,流動(dòng)性好,滲透好,易于丸塊的制作。但在有些情況下蜜溫不可太高,如處方中有樹(shù)脂藥物,如乳香、沒(méi)藥、血竭等,蜜溫過(guò)高可使這些藥粉溶化,冷卻后硬結(jié)或塊(嫌稱骨頭)于搓條制丸及吞服均為不利。還有芳香藥物亦不可下熱蜜,以防有效成分的損失。上述情況下蜜溫應(yīng)當(dāng)控制在60℃以下為宜。

            4 膠類藥物的處理
          有些處方膠類藥物比例過(guò)大,影響制丸。實(shí)際工作中常常采用炒膠珠的方法解決。按照中醫(yī)治病的要求,以補(bǔ)見(jiàn)長(zhǎng)的膠類藥物,應(yīng)烊化服用為宜。因此不能采用逢膠炒珠的辦法。此時(shí),可將膠加水溶化并進(jìn)行適當(dāng)濃縮,再根據(jù)藥物的多少,加入適量煉蜜繼續(xù)熱溶,然后與藥粉混合。但須注意,加入的煉蜜既不可過(guò)量,又不宜偏老。煉蜜偏老加上膠冷卻后易凝固,搓條制丸是十分困難的。

            5 草類藥物的處理
          處方中草類藥物過(guò)多,粉碎困難和用蜜量大是其弊端??刹捎眉逯鬂饪s取汁的辦法來(lái)處理這類藥物。這樣可便于粉碎,也可減少用蜜。

            6 油脂類藥物的處理
            此類藥物制得的丸塊在搓條、割丸時(shí)容易打滑,甚至形不成丸粒。此時(shí),可采取臨時(shí)脫脂法,即將搓好的丸條用濕毛巾蓋至2~3min,使丸粒表面的油脂脫去一部分。如處方中油過(guò)多,則此法亦不能解決。

            此外,有些處方中含有貴重藥物如麝香、牛黃、梅片等,筆者常常取少許合格的藥物細(xì)粉與煉蜜混合,在丸塊即將形成時(shí)徐徐撒入貴重藥粉,進(jìn)一步混合均勻,制成合格丸塊,再進(jìn)行搓條制丸。

           
           
          蜜丸是由一種或多種藥物粉末與經(jīng)煉制過(guò)的蜂蜜混合而制成的球形內(nèi)服固體制劑。性柔軟,作用緩和,多用于慢性病和需要滋補(bǔ)的疾患。蜜丸分大蜜丸和小蜜丸兩種。大蜜丸一般重3~9g,小蜜丸同水丸。

          蜜丸的制法分煉蜜、合藥、制條、成丸、包裝、貯存等步驟。

            對(duì)蜂蜜的選擇與煉制是保證蜜丸質(zhì)量的關(guān)鍵。一般以乳白色和淡黃色,味甜而香、無(wú)雜質(zhì),稠如凝脂油性大,含水分少為好。但由于來(lái)源,產(chǎn)地,氣候等關(guān)系,其質(zhì)量不一致,北方產(chǎn)的蜂蜜一般水分較少,其中以荊條蜜,棗花蜜為優(yōu),而南方產(chǎn)的蜂蜜一般含水分較多。

            煉蜜的目的是除去雜質(zhì),破壞酵素,殺死微生物,蒸發(fā)水分,增強(qiáng)粘性。其方法是:小量生產(chǎn)可用銅鍋或鍋直火加熱,文火煉;大量生產(chǎn)可用蒸汽夾層鍋,減壓蒸發(fā)濃縮鍋進(jìn)行煉制,zui后濾除雜質(zhì)。煉蜜的程度分為嫩蜜、煉蜜、老蜜三種。

            嫩蜜 將嫩蜜加熱至沸,溫度達(dá)110~114度,色變深,有粘滯性,失去水分約3%。適用由含有較多脂肪、淀粉、黏液質(zhì)、糖類及含動(dòng)物組織的方劑。

            煉蜜 將嫩蜜繼續(xù)加熱,溫度達(dá)110~116度,出現(xiàn)淺紅色有光澤的泡沫,用手拈之粘性較強(qiáng),但無(wú)白絲,失去水分約13%,用于含纖維質(zhì),淀粉、糖類以及部分油質(zhì)的方劑。

            老蜜 煉蜜繼續(xù)加熱至呈棕紅色,有紅色光澤,用手拈之甚粘手,能拉出白絲,蜜溫達(dá)118~122度。適用于含多量纖維素,礦物質(zhì)的方劑。

          煉蜜:稱取一定量的蜂蜜于蒸發(fā)皿中加熱至沸(如有雜質(zhì)可過(guò)濾),繼續(xù)煉制成煉蜜程度,撈去漂浮的泡沫帶有光澤即可。

          合藥:將已煉制好的煉蜜與藥粉按比例進(jìn)行混合(藥粉與煉蜜的比例一般為1:1或1:5也有不足1:1的,要根據(jù)藥物性質(zhì)及季節(jié)不同而異。一般含糖類、油脂類的中草藥用蜜少。含纖維素較多和質(zhì)地疏松的藥物用蜜量多。夏季用蜜量少,冬季用蜜量多。均勻地揉合,做成像面團(tuán)樣丸塊(在攪拌機(jī)中機(jī)械混合或在其它容器中人工混合)。合藥時(shí),蜂蜜一般趁熱加入(如含有膠質(zhì),樹(shù)脂或揮發(fā)性成分需待煉蜜稍冷后再加入混合),充分和勻,使其內(nèi)外全部滋潤(rùn),色澤一致,軟硬適中,能隨意捏塑即可。

          將合好的面團(tuán)樣軟材放置一定時(shí)間,使藥料與蜂蜜成分混合滋潤(rùn),并產(chǎn)生一定粘性后即可搓條,搓條要粗細(xì)一致,外表光滑。即可用手工或制丸板做成一定量的、光滑的、園球形丸粒,大量生產(chǎn)可用機(jī)械制丸。

            制丸時(shí),先將藥團(tuán)塊稱重,以便分計(jì)量準(zhǔn)確,即按每次所需制成丸粒的數(shù)目與每丸的總量進(jìn)行計(jì)算,按計(jì)算量稱取團(tuán)塊再搓條,制成預(yù)計(jì)數(shù)目的丸粒,搓丸條的虛詞可依丸粒大小來(lái)定,丸條搓好后再分割成小段,再搓圓成球形即可。

            為避免藥團(tuán)粘手和粘器具,操作時(shí)可用適量的潤(rùn)滑劑。潤(rùn)滑劑可用甘油或麻油(花生油)500g ,蜂蠟95g ,加熱熔化而成。夏季蜂蠟可適當(dāng)多加一點(diǎn)。

          包裝與貯藏:制成的蜜丸,可采用蠟紙、玻璃紙、塑料袋、蠟殼包好,并注明品名、批號(hào)、規(guī)格,貯存于陰涼干燥處。
           
           
           
          手工制作中藥蜜丸,1、將配方的藥物干燥后磨粉。制丸前裝入消毒盆。
          2、以藥粉的重量按1∶1.5的比例備好蜂蜜,如1000g藥粉,備1500g蜂蜜。藥料中糖質(zhì)、膠質(zhì)、淀粉較多的,則以1∶1~1.2即可。
          3、熬煉蜂蜜,先用武火,熬沸后改為 文火緩熬。
          4、按丸藥藥料的成分,分別熬為老密、中蜜、嫩蜜。即藥料以草根、樹(shù)皮為主,纖維多不易粘結(jié)的用老蜜(但不是“滴水成珠”,那樣己超過(guò)了老蜜的粘結(jié)度,制成的丸藥干硬難服)。藥料中以含糖或含膠質(zhì)或含淀粉較多容易粘結(jié)的用嫩蜜。藥料成分適中的用中蜜,制蜜丸大多用中蜜。而老蜜、中蜜、嫩蜜的判斷,習(xí)稱“看火色”,如何掌握,待明后天另文告之。但若掌握不好,做出的丸藥就質(zhì)量不高。
          5、調(diào)藥。將熬煉好的蜂蜜用勺子倒入盆裝的藥粉內(nèi),同時(shí)用粗竹筷在藥粉內(nèi)成園周攪動(dòng),就象平時(shí)做餃子前加水和面一樣,邊倒蜂蜜邊調(diào)藥粉,以基本上看不到干藥粉時(shí)停止加蜜,但又不能加得太多,蜜多了丸子不易成形。如開(kāi)初蜂蜜的總量沒(méi)掌握好,此時(shí)在調(diào)蜜時(shí)就可根據(jù)藥粉的干濕度來(lái)補(bǔ)救。調(diào)好后,用消毒的雙手在盆中和為一團(tuán)。
          6、搓條、和丸。(用消毒刀具、菜板)和丸時(shí)可用少許芝麻油點(diǎn)于掌心以使久藥光亮。如按每粒丸藥重10g計(jì),一料共重3000g,就要做成300粒??蓪⒑秃玫乃巿F(tuán)分為三坨,每坨再分為5小坨,每小坨搓條后,按菜板上已刻的刻度分切為20節(jié),每節(jié)搓一丸。
          7、包裝。先備好無(wú)毒塑料薄膜(過(guò)去用皮紙或蜂臘),每張大約10X10cm大小。每和一丸就用薄膜包裹一丸,不必另作“陰干”。和完后再用消毒器具裝存?zhèn)溆谩K幫柚谱髁鞒塘鞒?
          處方-選(制)藥(質(zhì)優(yōu)上乘)-洗凈-干燥-打粉(粗細(xì)二道)-混和 -滅菌-配密-捶打-搓條-成丸-涼干(可放置低溫消毒柜減少染機(jī)會(huì))-包裝
          滅菌:
          1,裝入布袋,高壓煲隔水蒸煮15-20分鐘
          2,放置電飯煲保溫?fù)?-10小時(shí),間中番動(dòng)
          3,紫外線 ? 具體方法 ?
          本人視藥性長(zhǎng)期用上述1,2方法滅菌,做出來(lái)的藥丸可正常放置1 年以上,絕不變質(zhì)!
          設(shè)計(jì)品種十余種,療效確切,每月約用600-1000只,每只5-10元以上,6只為1小包,常有人主動(dòng)提出要藥丸,但我堅(jiān)持宗旨絕不亂給,
          但恐滅菌過(guò)于嚴(yán)格,對(duì)藥性有所影
          2.蜜丸:蜜丸是由一種或多種藥物粉末與經(jīng)煉制過(guò)的蜂蜜混合而制成的球形內(nèi)服固體制劑
          ??煞譃榇竺弁韬托∶弁?。多用于慢性病和需要滋補(bǔ)的疾患。
          蜜丸的制法基本步驟如下:煉蜜→合藥→制條→成丸→包裝→貯存。
          1.對(duì)蜂蜜的選擇與煉制是保證蜜丸質(zhì)量的關(guān)鍵。煉蜜的目的是除去雜質(zhì),破壞酵素,殺
          死微生物,蒸發(fā)水分,增強(qiáng)粘性。其方法是:小量生產(chǎn)可用銅鍋或鍋直火加熱,文火煉
          ;大量生產(chǎn)可用蒸汽夾層鍋,減壓蒸發(fā)濃縮鍋進(jìn)行煉制,zui后濾除雜質(zhì)。煉蜜的程度分
          為嫩蜜、煉蜜、老蜜三種。
          嫩蜜 將嫩蜜加熱至沸,色變深,有粘滯性,失去水分約3%。適用由含有較多脂肪、淀粉
          、黏液質(zhì)、糖類及含動(dòng)物組織的方劑。
          煉蜜 將嫩蜜繼續(xù)加熱,出現(xiàn)淺紅色有光澤的泡沫,用手拈之粘性較強(qiáng),但無(wú)白絲,用于
          含纖維質(zhì),淀粉、糖類以及部分油質(zhì)的方劑。
          老蜜 煉蜜繼續(xù)加熱至呈棕紅色,有紅色光澤,用手拈之甚粘手,能拉出白絲。適用于含
          多量纖維素,礦物質(zhì)的方劑。
          2.合藥:將已煉制好的煉蜜與藥粉按比例進(jìn)行混合(藥粉與煉蜜的比例一般為1:1或1:
          5也有不足1:1的,要根據(jù)藥物性質(zhì)及季節(jié)不同而異。一般含糖類、油脂類的中草藥用蜜
          少。含纖維素較多和質(zhì)地疏松的藥物用蜜量多。夏季用蜜量少,冬季用蜜量多。均勻地
          揉合,做成像面團(tuán)樣丸塊(在攪拌機(jī)中機(jī)械混合或在其它容器中人工混合)。合藥時(shí),
          蜂蜜一般趁熱加入(如含有膠質(zhì),樹(shù)脂或揮發(fā)性成分需待煉蜜稍冷后再加入混合),充
          分和勻,使其內(nèi)外全部滋潤(rùn),色澤一致,軟硬適中,能隨意捏塑即可。
          3.制條,成丸。
          將合好的面團(tuán)樣軟材放置一定時(shí)間,使藥料與蜂蜜成分混合滋潤(rùn),并產(chǎn)生一定粘性后即
          可搓條,搓條要粗細(xì)一致,外表光滑。即可用手工或制丸板做成一定量的、光滑的、園
          球形丸粒,大量生產(chǎn)可用機(jī)械制丸。
          制丸時(shí),先將藥團(tuán)塊稱重,以便分計(jì)量準(zhǔn)確,即按每次所需制成丸粒的數(shù)目與每丸的總
          量進(jìn)行計(jì)算,按計(jì)算量稱取團(tuán)塊再搓條,制成預(yù)計(jì)數(shù)目的丸粒,搓丸條的虛詞可依丸粒
          大小來(lái)定,丸條搓好后再分割成小段,再搓圓成球形即可。
          為避免藥團(tuán)粘手和粘器具,操作時(shí)可用適量的潤(rùn)滑劑。潤(rùn)滑劑可用甘油或麻油(花生油
          ),蜂蠟按一定比例 ,加熱熔化而成。夏季蜂蠟可適當(dāng)多加一點(diǎn)。
          4.包裝與貯藏:制成的蜜丸,可采用蠟紙、玻璃紙、塑料袋、蠟殼包好貯存于陰涼干燥
          處。
          質(zhì)量要求
          1.外觀:圓整,表面致密滋潤(rùn),無(wú)可見(jiàn)纖維及其它異色點(diǎn)。
          2.丸重差異檢查:應(yīng)符合規(guī)定。
          3.細(xì)菌學(xué)檢查:應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
          參考資料:《中藥制劑學(xué)》

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