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中藥片劑工藝制備流程
點擊次數(shù):1763 發(fā)布時間:2013-3-23
(一)原材料的預(yù)處理
1、含淀粉較多的藥材(如淮山藥、天花粉等),用量極少的貴重藥、毒藥(如牛黃、麝香、雄黃等),含有少量芳香揮發(fā)性藥材(如冰片、木香、砂仁等)、礦物藥(如石膏等),宜粉碎成細(xì)粉,過100目篩。
2、含揮發(fā)性成分較多的藥材(如荊芥、薄荷、紫蘇葉、連翹等),用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)性成分,殘渣再加水煎煮制成稠膏。
3、有效成分已知者,可采用特定的方法和溶劑提取有效成分,如黃芩甙、小檗堿、異綠原酸等。
4、含醇溶性成分,如生物堿、黃酮甙等,用乙醇提?。B漉法、浸漬法、回流提取法等),制成稠膏,如顛茄浸膏等。
5、含纖維較多、粘性較大或質(zhì)地堅硬的藥材宜水煎煮濃縮成稠膏,如大腹皮、絲瓜絡(luò)、夏枯草、淡竹葉、熟地、桂圓肉、磁石、石決明等。
(二)制顆粒
1、全粉末片
當(dāng)處方的劑量不大時,可將藥材粉碎成100目以上的細(xì)粉,再制粒。
本法適用于少量貴重的中藥片劑。
2、半浸膏片
部分藥材制浸膏,部分藥材磨細(xì)粉,兩者混合制粒。其中浸膏可作為粘合劑, 粉可作為崩解劑。
3、浸膏片
全部藥材制浸膏,再制粒。當(dāng)浸膏粘性較強時,可將干浸膏磨成細(xì)粉,再用乙醇制粒。
現(xiàn)常將水煎液濃縮到一定密度后,用噴霧干燥制備干浸膏,再制粒壓片,這是中藥片劑發(fā)展的一個方向。
4、有效成分片
用適宜的方法與溶劑分離得到有效成分的混合物或單體,含量測定后,再加入輔料混合制粒。
(三)壓片
壓片機的壓力要大些或二次壓縮。
單沖壓片機簡單操作過程圖(在開機操作前一定要先手動試壓片劑!) |
1、準(zhǔn)備物料(制造顆粒) | 2、模具安裝 |
3、片劑厚度調(diào)節(jié) | 4、倒入物料進行試壓 |
5、轉(zhuǎn)動手輪進行手動試壓片劑 | 6、試壓出來的片劑合格后即可開機壓片 |
7、壓片中查看壓出來的片劑是否都一樣 | 8、壓好的片劑 |
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