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　　Pilot10-15T制藥凍干機(jī)是一種用于制藥工業(yè)的設(shè)備，主要用于將液態(tài)藥物轉(zhuǎn)化為干燥粉末。其工作原理是先將藥物在低溫下冷凍，然后通過減壓和加熱的方法，在真空環(huán)境中將藥物從固態(tài)直接升華為氣態(tài)，最終得到干燥的藥物粉末。制藥凍干機(jī)廣泛應(yīng)用于制造注射劑、口服片、口服膠囊等制劑。
 

　　技術(shù)優(yōu)勢(shì)：
 

　　1. 擁有很好的均勻性，確保藥物在整個(gè)干燥過程中均勻地受熱，從而獲得更好的干燥效果。
 

　　2. 配備了高優(yōu)良的自動(dòng)控制系統(tǒng)，可以實(shí)時(shí)控制干燥過程，并根據(jù)藥物的特定要求進(jìn)行調(diào)整和管理，確保藥品的質(zhì)量和規(guī)格。
 

　　3. 還可以去除藥物中的雜質(zhì)，保證藥品的純度和效用。因此被廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)高品質(zhì)的藥品。
 

　　產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
 

　　一、箱體
 

　　箱體設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì)，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)計(jì)，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。
 

　　二、板層
 

　　板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造。
 

　　1.內(nèi)部施焊。
 

　　2.TIG焊。
 

　　3.軌道焊接技術(shù)
 

　　三、冷阱
 

　　冷阱采用鏡面拋光技術(shù)，表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì)，使分子涌動(dòng)阻力更小，捕水效率更高。
 

　　四、制冷系統(tǒng)
 

　　制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
 

　　五、真空系統(tǒng)
 

　　真空管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀。真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。
 

　　六、CIP系統(tǒng)
 

　　在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國(guó)進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。
 

　　七、SIP系統(tǒng)
 

　　采用脈動(dòng)式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護(hù)，確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計(jì)，制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測(cè)探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件。氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。
 

　　八、過程控制系統(tǒng)
 

　　滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制，可重復(fù)、可還原。
 

　　九、板式換熱器
 

　　選配：
 

　　★共晶點(diǎn)測(cè)試儀                         ★干式真空泵
 

　　★級(jí)聯(lián)壓縮機(jī)組                         ★擴(kuò)展真空泵組
 

　　★有機(jī)溶劑捕集器                       ★真空防護(hù)套(防止液壓油油霧污染)
 

　　安全：
 

　　★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立過流保護(hù)                    ★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立超載保護(hù)
 

　　★條件滿足允許各個(gè)設(shè)施運(yùn)行                ★加熱超溫防護(hù)
 

　　★產(chǎn)品凍干過程真空防護(hù)                    ★真空泵防護(hù)
 

　　★系統(tǒng)邏輯互鎖                  ★符合GMP規(guī)范
 

　　服務(wù)：
 

　　★質(zhì)保1年                               ★操作安裝培訓(xùn)1 次
 

　　★凍干工藝培訓(xùn)1次                         ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
 

　　★產(chǎn)品終生維護(hù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)             ★產(chǎn)品升級(jí)服務(wù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)
 

　　★運(yùn)輸( 不含卸貨、拆箱、搬運(yùn)安放地及設(shè)備隔離水電氣管路施工)