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          目錄:青島精誠儀器儀表有限公司>>實驗室儀器>>試驗箱>> JC-800A-SYX藥品穩(wěn)定性試驗箱

          藥品穩(wěn)定性試驗箱
          • 藥品穩(wěn)定性試驗箱
          • 藥品穩(wěn)定性試驗箱
          • 藥品穩(wěn)定性試驗箱
          參考價 24500
          訂貨量 ≥1
          具體成交價以合同協(xié)議為準
          24500
          ≥1
          具體成交價以合同協(xié)議為準
          • 品牌 精宏利誠(青島精誠)
          • 型號 JC-800A-SYX
          • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
          • 所在地 青島市
          屬性

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          更新時間:2024-07-09 09:40:10瀏覽次數(shù):390評價

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          應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合
          藥品穩(wěn)定性試驗箱提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案,同時滿足無菌醫(yī)療器械包裝材料的試驗。

          執(zhí)行與滿足標準:

          產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guān)標準。

          ★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

          溫度:+25℃±2℃

          濕度:60±5%RH

          時間:12個月 

          ★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

          溫度:+40℃±2℃

          濕度:75±5%RH

          時間:6個月

          ★中間試驗

          溫度:+30℃±2℃

          濕度:65±5%RH

          時間:6個月

           

          編號

          參數(shù)要求

          備注

          技術(shù)參數(shù)

          控溫范圍:5-65

          標配參數(shù)

          溫度顯示精度0.01

          標配參數(shù)

          溫度波動度:±0.5℃

          標配參數(shù)

          溫度均勻度:±2℃

          標配參數(shù)

          溫 度 偏差:±2℃

          標配參數(shù)

          濕度控制范圍:30-95%RH

          標配參數(shù)

          濕度顯示精度:0.01%RH

          標配參數(shù)

          濕度波動度:±2%RH

          標配參數(shù)

          濕 度 偏差:±3%RH

          標配參數(shù)

          箱體結(jié)構(gòu)

          箱體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型,保溫效果優(yōu)秀。

          標配參數(shù)

          門體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型觀察窗:2中空玻璃。

          標配參數(shù)

          內(nèi)SUS304拉絲不銹鋼,擱板:SUS304拉絲不銹鋼 。外箱:優(yōu)質(zhì)靜電噴粉冷軋板

          標配參數(shù)

          箱體右側(cè)驗證孔:φ30mm

          標配參數(shù)

          腳輪:4只,可移動可鎖定

          標配參數(shù)

           

           

          控制系統(tǒng)及原件

           

          控制器:彩色大屏幕觸摸屏。

          標配參數(shù)

          觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線控制器具備大容量數(shù)據(jù)存儲功能。

          標配參數(shù)

          具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能電子簽名,權(quán)限管理系統(tǒng),密碼保護事件日志記錄,符合制藥行業(yè)實驗室標準

          標配參數(shù)

          控制器可創(chuàng)建不同用戶的密碼和權(quán)限功能,具有事件記錄功能,用戶登錄退出記錄,設定值修改記錄,報警記錄,實現(xiàn)一人對應一個密碼和賬號功能。

          標配參數(shù)

          雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機,USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效,USB導出數(shù)據(jù)為PDF格式不可修改。

          標配參數(shù)

          以太網(wǎng)Lan接口,可連接電腦以太網(wǎng)接口。實現(xiàn)一臺電腦可監(jiān)控和控制多臺設備,電腦軟件具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能電子簽名,權(quán)限管理系統(tǒng),密碼保護,事件日志記錄。

          選配件

          手機短信報警:超過設定的上下限定值,設備斷電,通過短信方式和電話報警。

          標配參數(shù)

          高精度PT100溫度傳感器

          濕度傳感器

          泰康壓縮

          標配參數(shù)

          平衡式控制模式,溫度濕度精準,制冷系統(tǒng)可根據(jù)不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量,使箱內(nèi)波動小,均勻度好,偏差小。

          標配參數(shù)

          溫度濕度超過限定值報警,加濕系統(tǒng)缺水報警。

          標配參數(shù)

          加濕系統(tǒng):自主研發(fā)的內(nèi)置蒸汽式加濕系統(tǒng),1個不銹鋼主水箱加濕功能+1個不銹鋼副水箱預熱功能,外配大容積儲水箱。加滿一箱水最少可使用20天以上,具有缺水防干燒保護和水箱溫度超溫斷電保護。

          標配參數(shù)

          保護系統(tǒng)

          壓縮機過載保護、獨立工作室超溫保護、漏電保護、加濕系統(tǒng)防干燒保護。

          標配參數(shù)

          3Q驗證報告文件

          3Q驗證數(shù)據(jù)報告:數(shù)據(jù)出自深圳研工科技有限公司的P2溫濕度驗證儀,驗證儀需帶1年內(nèi)校準證書。驗證數(shù)據(jù)格式為PDF不可修改,驗證設備出具的數(shù)據(jù)可追溯。

          選配件

          上門3Q驗證服務

          質(zhì)保

          整機質(zhì)保一年。

          標配參數(shù)

           

          型號

          JC-100-SYX

          JC-150-SYX

          JC-250-SYX

          JC-325-SYX

          JC-400A-SYX

          JC-500A-SYX

          JC-800A-SYX

          JC-1000A-SYX

          容積(L)

          100L

          150L

          250L

          325L

          400L

          500L

          800L

          916L

          溫度(℃)

          控制范圍

          5℃~65℃

          分辨率

          0.1

          波動度

          ±0.5℃

          ±1℃

          均勻度

          ±1℃

          ±2℃

          濕度(%RH)  

          控制范圍

          35%RH~95%RH

          分辨率

          0.1

          波動度

          ±2%RH

          制冷劑

          R134a

          功率(W)

          587W

          687W

          688W

          689W

          689W

          1246W

          1698W

          1698W

          電源電壓

          電源AC220V±10% 50Hz±1Hz

          內(nèi)箱尺寸(cm)

          45×43×53

          45×43×78

          50×48×103

          54×55×110

          60×60×114

          108×49×100

          120×55×108

          120×67×114

          外箱尺寸(cm)

          52×52×110

          52×52×135

          57×57×160

          61×64×168

          67×69×172

          115×65×162

          127×71×170

          127×83×176

          載物托架(標配)

          3

          3

          4

          4

          4

          6

          10



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