TRS100 透射拉曼系統(tǒng)

安捷倫 TRS100 透射拉曼系統(tǒng)是一款能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)時(shí)、非破壞性的測試藥片有效成分（API）含量均一性的儀器，可在制劑研發(fā)、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、以及藥片放行和抽檢過程中，快速、輕松地進(jìn)行含量均一性（CU）的高通量分析。從外觀上來看，TRS100 的設(shè)計(jì)同樣具有很高的可用性，它包含一個(gè)樣品盤，插入后點(diǎn)擊開始即可自動(dòng)測試。在效率、流程穩(wěn)定性和控制人為誤差方面具有較大的優(yōu)勢。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所山廣志研究員團(tuán)隊(duì)，使用TRS100透射拉曼光譜儀結(jié)合偏小二乘算法，建立對乙酰氨基酚（撲熱息痛）片劑中對乙酰氨基酚的定量模型，終模型的預(yù)測結(jié)果與HPLC結(jié)果相比，相對誤差小于2%。  

該模型還被進(jìn)一步用于測試四種不同品牌的市售對乙酰氨基酚片藥片。  

表1為使用HPLC與TRS100對市售的Panadol品牌對乙酰氨基酚片的20片成品主成分定量結(jié)果對比，從測試結(jié)果看，兩種方法的大相對誤差為3.62%，平均相對誤差為1.60%。而TRS100只需幾分鐘時(shí)間就可以完成20個(gè)包衣片的測定，并同時(shí)獲得測試結(jié)果和報(bào)告。

表1：使用 HPLC 與 TRS100 對市售的 Panadol 品牌對乙酰氨基酚片的 20 片成品主成分定量結(jié)果比對

使用該模型測試其他三種品牌的市售對乙酰氨基酚片，也得到了類似的結(jié)果。由此說明，TRS 方法與 HPLC 相比，節(jié)省了大量分析時(shí)間，且具有良好的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。

該研究成果以“Application of Transmission Raman Spectroscopy in Combination with Partial Least-Squares(PLS) for the Fast Quantification of Paracetamol” 為標(biāo)題發(fā)表在 Molecules 上，相關(guān)研究由來自于北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所的趙學(xué)佳碩士和北京化工大學(xué)的王寧碩士共同擔(dān)任作者完成。

專家簡介

用戶反饋

相對于 HPLC,  拉曼光譜在多變量分析/化學(xué)計(jì)量學(xué)方法的配合下，可以快速、無損、高通量完成藥片 API 的定量分析，無需樣品前處理，節(jié)省了大量的人力資源以及溶劑等消耗品，在制劑生產(chǎn)質(zhì)量控制和流通中將具有很大的應(yīng)用空間。