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更新時(shí)間:2024-12-11 08:59:50
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三聯(lián)微生物限度檢測(cè)儀CYW-300B技術(shù)參數(shù):
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:100ML
3、過濾頭數(shù)量:3;
4、檢測(cè)方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:隔膜泵負(fù)壓抽濾,無需抽氣瓶;
6、抽液速率:100ml/15s;
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
集菌儀是集菌培育器的配套運(yùn)用儀器,經(jīng)過集菌儀的定向活動(dòng)加壓作用,口罩被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培育,以查驗(yàn)口罩是否含菌。檢測(cè)口罩進(jìn)程:口罩經(jīng)過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培育器中,使用集菌培育器內(nèi)構(gòu)成的下壓,經(jīng)過0.45微米孔徑的濾膜過濾,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上,經(jīng)過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經(jīng)過進(jìn)樣管道直接注入集菌培育器中,放置規(guī)則的溫度培育,調(diào)查是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測(cè),包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌打針用水等,也可用于食物、飲料職業(yè)等微生物限度查看。
微生物限度檢驗(yàn)的集菌儀(反復(fù)使用培養(yǎng)器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌(按照2005年中國藥典)的規(guī)定進(jìn)行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室,進(jìn)行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)。
6.按照中國藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時(shí),套上膠帽
2.沖洗時(shí),若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內(nèi)氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾器內(nèi)濾膜的干燥,可確保氣流暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速,以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡,降低轉(zhuǎn)速即可避免,否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器
6.未盡事宜請(qǐng)參照《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查法"章節(jié)
微生物限度檢測(cè)儀使用說明:
實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備:取硅膠管一根,將一端套在過濾裝置的出液口,另一端套在收集瓶的進(jìn)液口(不銹嘴);再取另一根硅膠管,一端套在收集瓶的抽氣端(白色塑料嘴),另一端通過不銹鋼寶塔接頭與真空泵相連
1、試驗(yàn)前,應(yīng)先將濾杯清洗干凈、晾干、取濾膜(50mm)侵泡到純化水里3~5min,濾杯及濾膜支撐網(wǎng)消毒備用(可采用火焰滅菌器快速消毒)。
2、用鑷子夾住濾膜放在抽濾裝置的濾網(wǎng)上。
3、將其供試品注入過濾杯內(nèi),然后啟動(dòng)真空泵,再打開相應(yīng)閥門,實(shí)施過濾集菌。
4、 供試品過濾集菌結(jié)束后(濾膜上沒有水珠),關(guān)閉真空泵開關(guān),用無菌鑷子取出密封圈,在用無菌鑷子取出濾膜。
5、將濾膜貼到事先準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼,不得有氣泡。相應(yīng)的液體培養(yǎng)基注入濾杯內(nèi),培養(yǎng)基覆蓋濾膜表面即可。
6、蓋上蓋子放置在生化培養(yǎng)箱及恒溫培養(yǎng)箱中,按規(guī)定溫度和時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng),逐日觀察、計(jì)數(shù)。
7、儀器正常性檢測(cè):取600ml~1200ml純化水,每個(gè)濾杯注入100ml純化水,接通真空泵電源,再分別打開相對(duì)應(yīng)的閥門,實(shí)施抽濾(抽濾時(shí)間1~5min為正常范圍),根據(jù)速度將準(zhǔn)備好的純化水加入濾杯中,純水順暢地從排液口流出,即視為儀器可正常工作,如果過濾速度過慢或無法過濾,請(qǐng)檢查: A.管路連接是否漏氣,濾杯密封性是否良好; B.檢品是否含有較多不溶性的顆粒,懸浮物等; C.檢查不銹鋼網(wǎng)片是否堵塞,不銹鋼底座出液孔是否堵塞。若屬其他原因,請(qǐng)與廠家聯(lián)系。
8、清洗:儀器長期沒有使用,再次使用前儀器管路應(yīng)對(duì)管路進(jìn)行消毒,可采用以下消毒劑:
A乙醇 B新潔爾滅 C甲醛 D次氯酸溶液.消毒方法:準(zhǔn)備100ml消毒劑、200ml無菌水(不需微孔濾膜); 先將100ml消毒劑過濾,保持3~5分鐘,再將200ml無菌水進(jìn)行過濾,即可完成管路消毒。
微生物限度檢測(cè)儀注意事項(xiàng):
1.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì),過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性;
2.儀器不工作時(shí),請(qǐng)斷電;
3.不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體;
4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時(shí),可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾,應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,除去顆?;驊腋∥?;
5.抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好.
三聯(lián)微生物限度檢測(cè)儀CYW-300B產(chǎn)品特點(diǎn)
1. 整體選用304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼制作,工藝精細(xì),可整體高溫高壓滅菌。
2. 快接設(shè)計(jì),不需要額外夾具,螺旋口設(shè)計(jì),使用方便快捷。
3. 可任意選擇左右硅膠管連接,根據(jù)具體實(shí)驗(yàn)情況,選擇真空本放置位置。
4. 整體可拆卸,包括濾杯,濾頭,不銹鋼閥,支架,濾管方便清洗與滅菌。
5. 不銹鋼濾杯和塑料濾杯兩種材質(zhì)可選:根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)情況選擇不同的濾杯材質(zhì)。
6. 模塊化設(shè)計(jì),每個(gè)支座都配有獨(dú)立的閥門,可獨(dú)立進(jìn)行單個(gè)樣品過濾,也可以同時(shí)多個(gè)樣品同時(shí)過濾,在檢測(cè)大量樣品時(shí)可節(jié)省大量時(shí)間。
7. 250ml304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼濾杯,樣品處理量大。
8. 穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液 滿載而發(fā)生翻倒,經(jīng)久耐用。
9. 本微生物限度檢查儀(不銹鋼過濾系統(tǒng))包括:過濾支架(304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼)、換膜過濾器組件(304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼)、閥門(304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼)、過渡瓶(收集瓶)、真空泵(需另配)、硅膠管等。
三、操作方法
如在微生物檢測(cè)是應(yīng)用:將無菌微孔濾膜放置于已滅菌的過濾系統(tǒng)支撐墊上,裝上已滅菌濾杯,倒進(jìn)待檢測(cè)液體樣品,打開真空泵調(diào)至-0.5大氣壓,打開相應(yīng)的濾杯閥門進(jìn)行抽濾,此時(shí)樣品中所含的微生物被截留富集在濾膜上,然后將該濾膜貼于相應(yīng)的培養(yǎng)基上進(jìn)行恒溫培養(yǎng),計(jì)數(shù)得出相應(yīng)菌落
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