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貨物所在地:上海上海市
所在地: 上海
更新時(shí)間:2024-11-25 11:41:07
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無(wú)菌過(guò)濾器ZW-2008轉(zhuǎn)速可選適用范圍:
1、制藥行業(yè):純化水、注射用水、無(wú)菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查;
2、醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、無(wú)菌檢查和微生物限度檢查;
3、食品、飲料行業(yè);
4、環(huán)保行業(yè)等。
主要特征:
1、新型泵頭:過(guò)濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設(shè)計(jì):設(shè)有“40R"“ 60 R"“ 160R"“ 240R" 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過(guò)濾需求。
3、分體式的排液槽設(shè)計(jì):可以自由移動(dòng),方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì),廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi),解決了長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。
4、瓶形支架設(shè)計(jì):解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來(lái)的麻煩 和操作過(guò)程中供試品掉下來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計(jì):傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的,有時(shí)候還會(huì)把管子卡破,造成了經(jīng)濟(jì)上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進(jìn)去,非常方便。
6、一體化開(kāi)關(guān)設(shè)計(jì):避免在機(jī)殼上開(kāi)過(guò)多的孔,使機(jī)殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設(shè)腳踏開(kāi)關(guān),更便于實(shí)驗(yàn)操作。
無(wú)菌過(guò)濾器ZW-2008轉(zhuǎn)速可選集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施,供試品通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,實(shí)施正壓過(guò)濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌。供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過(guò)微孔濾膜過(guò)濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。
【集菌儀工作原理】
集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,供試品被過(guò)濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌。
檢測(cè)過(guò)程。
供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過(guò)0.45微米孔徑的濾膜過(guò)濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。
● 稀釋針頭和稀釋液瓶過(guò)酒精燈火焰消毒,稀釋針頭插到稀釋液瓶
里,開(kāi)機(jī),將稀釋液倒置,把稀釋液注入樣品瓶中,樣品瓶中稀釋液加滿后,放下稀釋液瓶,再倒置樣品瓶,使溶解后的供試品通過(guò)培養(yǎng)期進(jìn)行集菌,(重復(fù)操作每個(gè)樣品的過(guò)濾程序)
● 完成集菌后,對(duì)培養(yǎng)器里的抑菌成份進(jìn)行沖洗,加沖洗液前,先將濾帽取下,再加入沖洗液(加至美杯體100ml),并同時(shí)振蕩一次性培養(yǎng)器,使抑菌成份充分沖洗掉。蓋上濾帽,將沖洗液濾出。
● 根據(jù)每種樣品的抑菌成份的濃度,用戶按照2005版《中國(guó)藥典》驗(yàn)證方法來(lái)確定沖洗量。
● 沖洗完畢后,開(kāi)啟已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將針頭插入培養(yǎng)基瓶中。
摘下一次性培養(yǎng)其頂部濾器開(kāi)口的膠塞,套在一次性培養(yǎng)器的底口上,用軟管夾子依次開(kāi)閉軟管,開(kāi)啟集菌儀,將培養(yǎng)基注入的培養(yǎng)器內(nèi)。(先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個(gè)夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基)。
● 子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開(kāi)口端插在空氣濾器的開(kāi)口上。
● 按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。
● 情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。
純凈水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜過(guò)濾方法
1、取濾膜(直徑50mm)N張浸泡在純化水里約5分鐘
2、用鑷子取出濾膜平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹剛底轉(zhuǎn)速:0-240轉(zhuǎn)/分座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過(guò)濾培養(yǎng)器。
3、滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌(按照2005年中國(guó)藥典)的規(guī)定進(jìn)行滅菌。
4、取滅菌好的培養(yǎng)器至為微生物限度檢定室,進(jìn)行集菌過(guò)濾。
5、打開(kāi)配置好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)。
6、按照中國(guó)藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時(shí),套上膠帽
2.沖洗時(shí),若出現(xiàn)濾膜上無(wú)液層覆蓋現(xiàn)象,說(shuō)明濾器內(nèi)氣壓過(guò)高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過(guò)濾內(nèi)的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速,以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡,將低轉(zhuǎn)速既可避免,否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
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