應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),電子,電氣,綜合

鯨揚(yáng)心電信號發(fā)生器患者模擬儀SECG5.0 AIO，

性能測試用 ECG 心電模擬器，可單機(jī)或是連接 PC 使用，輸出高精準(zhǔn)度和低噪聲模擬訊號，提供多種噪聲、呼吸及導(dǎo)聯(lián)脫落仿真訊號，適用于研發(fā)及合規(guī)性測試。
符合國際醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)測試要求：IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47、GB 9706.225、GB 9706.227、YY 9706.247、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG 760、JJG 1042、ANSI/AAMI EC11、ANSI/AAMI EC13

概述

SECG 5.0 AIO

· 內(nèi)建符合 ECG 標(biāo)準(zhǔn)要求的電子線路

· 可調(diào)整的測試參數(shù)及選項(xiàng)提供最大的測試彈性

· NST 噪聲模擬－ Electrode Motion Artifact / Muscle Noise / Baseline Wander

· 多樣式訊號模擬－阻抗式呼吸、調(diào)變式呼吸（基線 / 振幅 / 頻率）、導(dǎo)聯(lián)脫落訊號

· Auto Sequence 功能協(xié)助用戶輕松編制半自動測試流程

· 可加載及播放錄制或編制的數(shù)字波形訊號，快速驗(yàn)證訊號處理系統(tǒng)及算法

· 提供軟件開發(fā)工具包（Software Development Kit），用戶可自行開發(fā)客制或全自動測試軟件

· 可選購 SECG Assistant（ECG 醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)測試輔助軟件），簡化測試步驟，點(diǎn)擊選項(xiàng)即可完成標(biāo)準(zhǔn)需求的測試項(xiàng)目

搭配穿透式血氧性能測試模塊 PPG-2TF-660

· 模擬 ECG 和 PPG 信號，進(jìn)行 SpO2 和 PWTT（Pulse Wave Transit Time，脈搏波傳導(dǎo)時間）測試

· 可靈活調(diào)整 SpO2 參數(shù)，如 R/IR 的 AC、DC、PI 值，確認(rèn)待測物精確度

· 自定義或載入 SpO2 R 曲線，快速驗(yàn)證產(chǎn)品性能，并可協(xié)助用戶確認(rèn)競品 R 曲線

· 內(nèi)建 14 種環(huán)境光信號和進(jìn)階呼吸模擬參數(shù)，供疊加測試以更接近真實(shí)情境

· 同步 ECG 和 PPG 信號，并可調(diào)整 PWTT 時間差，測試無創(chuàng)血壓量測算法精確度

測試設(shè)置

鯨揚(yáng)心電信號發(fā)生器患者模擬儀

規(guī)格

ECG 測試模式

參數(shù)	規(guī)格
主輸出電壓精度	±0.5％，0.5mVpp 的振幅或更高
主輸出電壓分辨率（DAC 分辨率）	0.63µV
頻率 / 脈沖重復(fù)率精度	±0.5%
脈沖持續(xù)時間 / 時間精度（不包括起搏）	±0.5ms
起搏脈沖寬度精度	±5μs
起搏脈沖幅度精度，范圍	±2mV 脈沖：±0.3% >2mV 脈沖：±10% 范圍：±2mV ~ ±700mV
起搏脈沖特性	上升 / 下降時間為 5μs 過沖 <1% 穩(wěn)定時間 <1%
起搏脈沖過沖	方法 A，根據(jù) IEC 60601-2-27
電阻容忍度	±1%
電容容忍度	±5%
精密 250:1 分壓器	±0.1%
取樣率	10kHz ± 0.05%
DC 直流偏移（固定模式，無噪聲，內(nèi)部超級電容來源）	300mV ± 1%
DC 直流偏移（變量，最高可達(dá) 1000mV，最多可包含 50μVpp 噪聲）	±1000mV ±1% 或 ±3mV
環(huán)境	室內(nèi)用 5 ~ 40℃ 50 ~ 80％RH 海拔高度2000M（最高） Overvoltage CAT II

波形參數(shù)

參數(shù)		設(shè)定范圍	默認(rèn)值	最小可調(diào)刻度
Sine	頻率（Hz）	0.05 ~ 5.00Hz	1Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 30000BPM	60BPM	1
	振幅	(-40) ~ 40mV	1mV	0.01
Triangle	頻率（Hz）	0.05 ~ 5.00Hz	1Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 30000BPM	60BPM	1
	振幅	(-40) ~ 40mV	1mV	0.01
Square	頻率（Hz）	0.05 ~ 5.00Hz	1Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 30000BPM	60BPM	1
	振幅	(-40) ~ 40mV	1mV	0.01
Rectangle Pulse	頻率（Hz）	0.05 ~ 5.00Hz	1Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 30000BPM	60BPM	1
	振幅	(-20) ~ 20mV	1mV	0.01
	脈沖寬	1 ~ 300ms	100ms	1

Triangle Pulse	頻率（Hz）	0.05 ~ 5.00Hz	1Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 30000BPM	60BPM	1
	振幅	(-20) ~ 20mV	1mV	0.01
	脈沖寬	1 ~ 300ms	100ms	1

Exponential	頻率（Hz）	0.05 ~ 5.00Hz	1Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 30000BPM	60BPM	1
	振幅	(-20) ~ 20mV	1mV	0.01
ECG Waveform	P 波振幅	0 ~ 2mV	0.2mV	0.01
	P 波間期	50 ~ 100ms	100ms	1
	QRS 振幅	(-20) ~ 20mV	1mV	0.1
	QRS 間期	5 ~ 200ms	100ms	1
	PR 間期	0 ~ 200ms	160ms	1
	QT 間期	100 ~ 900ms	350ms	1
	ST 變值	(-2) ~ 2mV	0mV	0.01
	T 波振幅	0 ~ 5mV	0.2mV	0.01
	頻率（Hz）	0.02 ~ 6Hz	1Hz	0.01
	頻率（BPM）	1 ~ 360BPM	60BPM	1
	振幅	(-20) ~ 20mV	1mV	0.1

進(jìn)階參數(shù)

參數(shù)		設(shè)定范圍	默認(rèn)值	最小可調(diào)刻度
直流偏移		(-1000) ~ 1000mV	0mV	1
起搏訊號	振幅	(-700) ~ 700mV	0mV	1
	間期	0.1 ~ 3ms	2ms	0.1
	起搏速率	10 ~ 360BPM / Synchronization	10BPM	1
	過沖振幅	0 ~ 5mV / Amplitude automatic	0mV	0.01
	過沖時間常數(shù)	0 ~ 100ms	0ms	1
基線超載測試	頻率	50 / 60Hz	50Hz	-
620kΩ / 4.7 nF（開啟為短路）		on / off	Off	-
疊加正弦波		on / off	Off	-
噪聲	工頻噪聲	50Hz / 60Hz / White	50Hz	-
噪聲	振幅	0.01 ~ 5mV	0.1mV	0.01

ECG 進(jìn)階功能

參數(shù)		設(shè)定范圍	默認(rèn)值	最小可調(diào)刻度
播放源文件	取樣率	最大上限 20K Hz	-	-
噪聲加載合成	噪聲種類	EM - 動作噪聲 BW - 基線飄移 MA - 肌電噪聲	EM - -	- - -
噪聲加載合成	倍率	0.1 ~ 10	1	0.1

自動測項(xiàng) （自動心率測項(xiàng)）	心率	30、60、120、180、200、250	-	-
	QRS 波振幅	0.5、1、2、5	-	-
	QRS 波間期	40、70、80、100、120	-	-
自動測項(xiàng) （自動起搏測項(xiàng)）	振幅（mV）	±2、±100、±300、±500、±700	-	-
	間期（ms）	0.1、0.5、1、2	-	-
	同步	同步 / 不同步，設(shè)在 80BPM	-	-
	脈沖數(shù)	單一脈沖 / 雙脈沖 - 超前 150ms / 雙脈沖 - 超前 250ms	-	-
	過沖時間（ms）	0、4、10、20、50、100	-	-
	QRS/T	on/off	-	-

頻率掃描（正弦波）	開始頻率	0.67 ~ 500Hz	0.67Hz	0.01
	結(jié)束頻率	0.05 ~ 500Hz	150Hz	0.01
	間期	10 ~ 180s	30s	0.01
頻率掃描（ECG）	BPM	-	3 ~ 30BPM	-
頻率掃描（ECG）	間期	-	30s	-

導(dǎo)聯(lián)脫落偵測	導(dǎo)聯(lián)脫落偵測	短路 / 10MΩ / 20MΩ / 開路	短路	-

SpO2 測試模式

參數(shù)		規(guī)格
心率	設(shè)定范圍	10 ~ 300BPM
	最小可調(diào)刻度	1BPM
	精確度	±1BPM
LED 直流信號輸出	設(shè)定范圍1	100 ~ 3000mV
LED 直流信號輸出	最小可調(diào)刻度	1mV
LED 交流信號輸出	設(shè)定范圍1	0.75 ~ 30mV
LED 交流信號輸出	最小可調(diào)刻度	0.01mV
PI 灌注指數(shù)（交流值 / 直流值）2	設(shè)定范圍	0.025% ~ 30%（交流 / 直流，隨交流值或直流值而變）
PI 灌注指數(shù)（交流值 / 直流值）2	精確度	NA
LED 掃描速率	速率	10K（原始數(shù)據(jù)模式）
LED 掃描速率	精確度	±5μs
PD 取樣率	速率	250K（單通道）
PD 取樣率	精確度	±5μs
PD 響應(yīng)時間	上升時間	1μs 典型值3
PD 響應(yīng)時間	下降時間	1μs 典型值3
SpO2 %	設(shè)定范圍	1% ~ 100%
	最小可調(diào)刻度	1%
	精確度	91% ~ 100%：±1% + 待測物精確度 75% ~ 90%：±2% + 待測物精確度 35% ~ 74%：±3% + 待測物精確度 34%以下：未有精確度
MCX LED 電壓	振幅	交流等級 x 100
MCX LED 電壓	精確度	±5%
備注： 1. SECG 5.0 AIO 測試系統(tǒng)會依據(jù) LED 電轉(zhuǎn)光的線性度調(diào)整 AC/DC 輸出。 2. PI 值因各制造商計(jì)算方式不同，可能會有差異。 3. PD 響應(yīng)時間會隨著待測物的光強(qiáng)度而變。

PWTT 測試模式

參數(shù)		規(guī)格
時間差（PTTp，PTTf）設(shè)定范圍		0 ~ 1999ms（隨每分鐘脈搏數(shù)增加而減少）
時間差（PTTp，PTTf）最小可調(diào)刻度		1ms
時間差（PTTp，PTTf）精確度		±1ms

PWTT 測試模式的 ECG 參數(shù)規(guī)格

心率	設(shè)定范圍	10 ~ 300BPM
心率	最小可調(diào)刻度	1BPM

ECG 振幅	設(shè)定范圍	0 ~ 20mV
ECG 振幅	最小可調(diào)刻度	0.1mV

T 波振幅	設(shè)定范圍	0 ~ 5mV
T 波振幅	最小可調(diào)刻度	0.01mV

QRS 間期	設(shè)定范圍	0 ~ 200ms
QRS 間期	最小可調(diào)刻度	1ms

PWTT 測試模式的 SpO2 參數(shù)規(guī)格

心率	設(shè)定范圍	10 ~ 300BPM
心率	最小可調(diào)刻度	1BPM

PI 灌注指數(shù)	設(shè)定范圍	0.025% ~ 30%
PI 灌注指數(shù)	最小可調(diào)刻度	0.001%

LED 直流信號輸出	設(shè)定范圍	100 ~ 3000mV
LED 直流信號輸出	最小可調(diào)刻度	1mV

LED 交流信號輸出	設(shè)定范圍	0.75 ~ 30mV
LED 交流信號輸出	最小可調(diào)刻度	0.01mV

鯨揚(yáng)心電信號發(fā)生器患者模擬儀

鯨揚(yáng)心電信號發(fā)生器患者模擬儀SECG5.0 AIO，

訂購資訊

SECG 5.0 AIO 測試系統(tǒng)

產(chǎn)品料號	產(chǎn)品敘述
100-EC00002	SECG 5.0 AIO 多生理信號模擬器，支持單機(jī)及 PC 軟件操作，可輸出 12 導(dǎo)聯(lián)（RA、LA、LL、N、V1–V6）模擬信號。

鯨揚(yáng)心電信號發(fā)生器患者模擬儀

選購血氧性能測試模塊

產(chǎn)品料號	產(chǎn)品敘述
100-AE00007	PPG-2TF-660 穿透式血氧性能測試模塊支持 SECG 5.0 AIO 進(jìn)行 PWTT / SpO2 測試模式。（包裝內(nèi)含 MCX（RF）公頭轉(zhuǎn) BNC 線纜 x 2）
K29-0300601	MCX（RF）公頭轉(zhuǎn) BNC 線纜 x 1

鯨揚(yáng)心電信號發(fā)生器患者模擬儀

選購軟件套件

產(chǎn)品料號	產(chǎn)品敘述
HA0-SE0G001	醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-2-25:2011 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G002	醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-2-27:2011 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G003	醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-2-47:2012 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G004	醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) YY0782-2010 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G005	醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) YY0885-2013 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G006	醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) YY1079-2008 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G007	醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) YY1139-2013 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G008	醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) GB 9706.225-2021 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G009	醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) GB 9706.227-2021 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G010	醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn) YY 9706.247-2021 性能測試輔助軟件

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