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所 在 地杭州市
更新時間:2024-08-22 12:46:06瀏覽次數(shù):106次
聯(lián)系我時,請告知來自 化工儀器網(wǎng)飛利浦體外除顫監(jiān)護儀 DFM100
型號規(guī)格:Efficia DFM100
注冊證編號:國械注準201830803924
飛利浦體外除顫監(jiān)護儀 DFM100
1工作環(huán)境:
1.1 工作和存儲最高海拔高度≥15000英尺(4500米)
1.2 工作溫度0到45℃,存儲溫度-20到70℃
1.3 環(huán)境濕度:15%到95%
2 性能要求:
#2.1低能量智能雙相截頂波,根據(jù)病人阻抗調整除顫波形,保持有xiao的經(jīng)心電流。
#2.2顯示屏≥7寸高分辨率彩色TFT顯示屏。
#2.3除顫能量的最高能量≤200J
#2.4每次充電到除顫儀標識的最高能量時間≤ 6秒,在AED成人模式下,固定能量的選擇≤160J(重要參數(shù))
#2.5 手動除顫能量最小是1J
2.6 AED功能具備一鍵切換成人及嬰幼兒兒童模式
#2.7成人、兒童一體化除顫電極板,具備胸壁阻抗接觸指示燈。
#2.8除顫能量調節(jié)采用旋鈕選擇方式,而非按鍵選擇能量,方便快捷節(jié)約搶救時間。
2.9標配手動除顫、AED和同步電復律功能
#2.10具有快速電擊技術,啟動AED模式到通電完成時間≤ 8秒
2.11 主機≥3道波形顯示
2.12 可進行持續(xù)心電監(jiān)護,可識別≥9種常見的心率/心律失常報警,有心率過快/過慢、停搏、室顫/室速、室性過速、極度過速、極度過緩、PVC速率、起搏無法捕獲、起搏器未起搏。
2.13 標配三導心電監(jiān)護功能,可升級到五導心電監(jiān)護
#2.14頻率響應:診斷性0.05-150Hz 監(jiān)護0.15-40Hz
2.15具備事件標記功能
2.16具備生命體征趨勢回顧功能
#2.17具備旋鈕式的智能菜單導航按鈕,方便快速功能定位
3 電池
3.1 電池上具備電量容量狀態(tài)指示燈
3.2 設備所有功能全開時電池使用時間≥2.5小時,保證病人轉運途中全程持續(xù)供電
#3.3 可重復充電鋰電池,≥100 次最高能量充電/電擊
3.4 提示電池電量低時主機還可進行≥10分鐘監(jiān)護時間和≥6次最大能量放電
3.5 電池具有快速充電技術,≤2小時可充電到80%,≤3小時充電到100%
#4 安全性:
#4.1主機具備智能關機自檢功能,無論設備是在工作狀態(tài)還是關機狀態(tài),都具備每小時、每天、每周定期自檢,而非手動設定檢測時間,方便醫(yī)護人員隨時查看設備健康狀態(tài)。
#4.2在關機狀態(tài)下,無需接上交流電源,主機仍可進行自動檢測。
#4.3每小時定期自檢內容包括:檢測電池、內部電源和內存等
#4.4每日定期自檢內容包括:檢測電池、內部電源供應、內存、內部電池時鐘,除顫功能、心電圖、和打印機。除顫功能檢測包括低能量內部放電。當連接了心電圖電纜和AED電極片時,則也會對電纜和電極片進行檢測。
#4.5每周定期自檢內容必需包括:執(zhí)行以上所述的“每日自檢",并且發(fā)送一次高能量內部放電,從而進一步檢測除顫電路。
#4.6主機實現(xiàn)打印最近≥1次每小時自檢,最近≥5次每日自檢,最近≥50次每周自檢的報告結果。
#4.7主機具備自檢待機狀態(tài)燈指示功能,使儀器健康狀態(tài)一目了然。
5 數(shù)據(jù)存儲:
#5.1 內部事件總結可在每份事件總結中存儲≥ 8 小時的2 條持續(xù) ECG波形,1 個Pleth波、1個二氧化碳描記圖波、研究波(僅限AED模式)事件和趨勢數(shù)據(jù)。
5.2 最多可存儲≥50個時長約30分鐘的事件概要
5.3 存儲內容包括:事件總結、生命體征趨勢、配置、狀態(tài)記錄和設備信息
6 打印機:
6.1≥50mm熱陣列打印機
6.2連續(xù)ECG條圖:實時或延遲10秒打印主要ECG 導聯(lián),附帶事件注釋和測量結果
6.3自動打?。河涗泝x可配置為自動打印標記的事件、充電、電擊和報警
6.4報告:事件總結、生命體征趨勢、操作檢驗、配置、狀態(tài)記錄和設備信息
6.5走紙速度25mm/秒
6.6紙張尺寸:≥50mm × 20m
7其它要求:
#7.1 整機重量≤6.2KG(包括主機、電極板和電池)
#7.2 防水/防固體滲入等級≥IP54
#7.3 可滿足醫(yī)院以后擴展監(jiān)護功能的使用,可升級SPO2、NIBP、EtCO2等功能
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營許20220408號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20183080392
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