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BCR-528 蠟狀芽孢桿菌標準品CRM由0.317 g人工污染的赭色/白色明膠膠囊中的噴霧奶粉組成。用于污染的菌株是蠟樣芽孢桿菌(ATCC 9139)。這些膠囊被包裝在一個帶有硅膠干燥劑袋的塑料容器中。整個膠囊應根據使用說明進行重組。報告中提供了有關該材料的其他資料。
安全信息
生物安全II級病原體的通常實驗室安全預防措施適用。本CRM僅用于體外分析。請勿用手觸摸膠囊,請使用無菌容器或戴無菌手套。這些膠囊不應被打開。
使用說明
為了準備使用,BCR-528 蠟狀芽孢桿菌材料必須按照以下程序進行重組:
1。材料:辣椒鹽水(PS),成分(g/L):辣椒1,氯化鈉8.5。在(121±1)°C下消毒(15±1)min
-水?。?8.5±0.5)°C
-旋轉混合器
-無菌試管,例如直徑25 mm,長度190 mm,帶蓋
2。重建程序用室溫(10.0±0.2)mL PS填充一個或多個mL試管。將管子放入水浴中至少30 min。在每根試管中加入一個膠囊。10 min后,將試管放在旋轉攪拌器上,攪拌均勻5-10秒(混合速度約1000rpm)。更換水浴中的管子。對其他試管重復上述操作。如上所述,在20 min和30 min后再次混合。第三次混合后,將管子直接放入融化的冰中。在2小時內使用溶解的膠囊溶液。注:為了確保明膠膠囊的良好分散,至關重要的是,在最短的時間內保持試管的水浴。
關于本客戶關系管理重建程序的進一步信息見報告附件E。該CRM旨在用于:
1)根據ISO 7932(1987)使用甘露.醇蛋黃多粘菌素瓊脂(MEYP)檢查鋪板技術。
為此,將冷卻后的移液管(0.100±0.002)mL的膠囊溶液放到MEYP平板的表面,通過無菌撒布器盡量不接觸平板的兩側,盡快將接種物涂抹在表面。在(30±1)°C下孵育(48±4)h。計數(24±2)h后和/或(48±4)h后的菌落數量。
2)根據德國聯(lián)邦食品法第L00.00-25(1992)號方法,使用丙酮酸蛋黃甘露.醇溴百里酚藍瓊脂(pemba)檢查鋪布板技術。為此,將移液管(0.100±0.002)mL的冷卻膠囊溶液放到彭巴板的表面,并通過無菌涂抹器盡量不接觸板的兩側,盡快將接種物擴散到表面。在(37±1)°C下孵育(48±4)h。計算(24±2)h和/或(48±4)h后的菌落數量。
3)根據北歐食品分析委員會第67版,第二版(1982年),使用羊血瓊脂(SBA)檢查傳播板技術
為此,將冷卻后的移液管(0.100±0.002)mL的膠囊溶液放到SBA板的表面,并通過無菌涂抹器盡量不接觸板的兩側,盡快將接種物分散在表面。在(30±1)°C或(37±1)°C下孵育(24±2)小時。關于使用該CRM以及MEYP和MEYP最.常用的膠囊和重復組合的置信限(幾何平均值)的進一步信息可在報告的第9章中找到。按照良好的實驗室規(guī)范進行處理。
儲存
BCR-528 蠟狀芽孢桿菌標準品材料收到后應儲存在(-20±5)°C,直到重建。然而,歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責,特別是對打開的樣品。
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