１. NIBSC情況簡介

NIBSC 的機構(gòu)與職責英國國家生物標準委員會（National Biological Standards Board，NBSB）是隸屬于英國政府的一家非政府部門的公共單位 （Non-Department Public Bodies， NDPB），成立于 1975年，是《議會法案》 的法定團體。

NIBSC 隸屬 于NBSB, NBSB通過對 NIBSC 的管理，確保生物產(chǎn) 品的質(zhì)量與安全，從而保障并促進公眾的健康。 ＮＩＢＳＣ 提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測 試，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗；它同時 也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的官.方藥品控制 實 驗 室 （Official Medicines Control Laboratories, OMCL）。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者 出現(xiàn)不良反應等問題，NIBSC也可對已投入歐盟市 場的產(chǎn)品進行檢驗。 NIBSC制備的菌毒種和檢測 抗原、抗血清標準品，保障了各廠家順利的研究和 生產(chǎn)。

NIBSC 工作的核心職能包括：

控制和評估生物 藥品；開發(fā)和提供關鍵的生物學標準和其它參考資 料；開展針對任務的研究和開發(fā)工作。 其主要工作 包括三個方面：國際標準物質(zhì)的研究、制備和分發(fā)， 為所有國家檢定機構(gòu)和科研單位提供國際標準物 質(zhì)，也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標準毒株；生物 制品檢定工作， 包括藥品和保健品管 理 機 構(gòu)（ＭＨＲＡ）下達的指令性任務、歐盟國家批簽發(fā)和合 同檢定；為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管 理機構(gòu)、歐洲藥品評價機構(gòu)（ＥＭＥＡ）和 ＷＨＯ 等提 供技術咨詢服務。

NIBSC下設病毒性疫苗室、細菌性疫苗室、治 療用生物制品室、標準品室和干細胞庫等研究室。 這些研究科室分別承擔病毒性疫苗、細菌性疫苗、 基因工程疫苗、細胞因子類治療用生物制品、血液 制品、診斷試劑等的研究、檢定和生物標準參考物 質(zhì)的研究制備工作。

東莞市百順生物科技有限公司是NIBSC的代理商，負責NIBSC標準品在國內(nèi)的產(chǎn)品銷售。

訂購須知：

1.本公司僅提供NIBSC標準品代理采購業(yè)務。

2.本公司承諾所采購產(chǎn)品來自NIBSC。

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