2022 年 11月 28 日，北京—— 安捷倫科技有限公司（紐約證交所：A）近日宣布推出 AssayMAP Bravo 蛋白質(zhì)樣品前處理 Workbench 4.0 軟件。該版本增加了符合 21 CFR Part 11 的功能，支持基于 AssayMAP Bravo 的自動(dòng)化樣品前處理工作流程在整個(gè)生物藥物開(kāi)發(fā)工作中進(jìn)行。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用符合如 21 CFR Part 11 等法規(guī)的儀器，或選用啟用了合規(guī)軟件功能的儀器，諸如此類(lèi)的要求已經(jīng)轉(zhuǎn)向了藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程的早期階段。AssayMAP Workbench 4.0 可滿足這些要求，并有助于在整個(gè)藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中對(duì)檢測(cè)進(jìn)行無(wú)縫轉(zhuǎn)移，包括從不合規(guī)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到合規(guī)實(shí)驗(yàn)室。

AssayMAP 蛋白質(zhì)樣品前處理 Workbench 4.0 軟件通過(guò)提供生成報(bào)告的選項(xiàng)，捕獲樣品前處理工作流程數(shù)據(jù)，從而簡(jiǎn)化受監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室以及不受監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室所需的文檔記錄。全新 AssayMAP 軟件提供無(wú)人值守運(yùn)行選項(xiàng)，使新手用戶經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單培訓(xùn)即可使用系統(tǒng)。

安捷倫自動(dòng)化解決方案業(yè)務(wù)部總經(jīng)理 Lars Kristiansen 表示：“在整個(gè)生物藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中，合規(guī)功能、無(wú)人值守功能和報(bào)告生成功能的增加為我們的客戶創(chuàng)造了更多的價(jià)值。這些優(yōu)化體現(xiàn)了我們能夠?yàn)樯镏扑幒献骰锇樘峁┬碌慕鉀Q方案，使他們能夠更快速、更有效地將生物治療藥物推向市場(chǎng)的目標(biāo)。”

此外，AssayMAP Workbench 4.0 還擴(kuò)展了對(duì)最近發(fā)布的 AssayMAP 大容量小柱的軟件支持，使這些小柱增強(qiáng)了生物制藥實(shí)驗(yàn)室中對(duì)生物治療藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性的分析能力，使樣品前處理工作流程實(shí)現(xiàn)了更全面的自動(dòng)化。