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山東泉科瑞達儀器設(shè)備有限公司
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- 聯(lián)系人：
- 張文博
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- 山東省濟南市高新區(qū)海信創(chuàng)智谷2號樓14層1404-1408
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一次性使用無菌注射器作為常用醫(yī)療單器械，需要與一次性使用無菌針組合形成組合器械用于臨床，泉科瑞達儀器公司在之前的多篇技術(shù)文章中詳細介紹了GB15811-2016一次性使用無菌注射針的相關(guān)檢測方法、要求以及儀器配置方案，本文結(jié)合《GB15810-2019一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)就其注射器泄漏、滑動性能、器身密合性檢測方法進行介紹，并提供檢一次性無菌注射器部分物理要求指標(biāo)的檢測儀器配置方案。一、無菌注射器結(jié)構(gòu)組成一次性無菌注射器結(jié)構(gòu)組成參考（圖1）示例。二、器身密合性（一次性無菌注射器）一次性無菌
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一次性無菌注射針穿刺力、拉拔力、牢固度試驗方法與試驗儀器介紹
一次性使用無菌注射針的質(zhì)量檢驗，目前主要參照《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)展開試驗和評價。GB15811-2016標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了參考適用性規(guī)則：規(guī)定了針管公稱外徑為0.3mm~1.2mm的一次性使用無菌注射針適用此方法；一次性使用牙科注射針不適用；非滅菌狀態(tài)供一次性使用無菌注射配套的一次性注射針可以參照本標(biāo)準(zhǔn)開展相關(guān)試驗，但是相關(guān)試驗條件可以按具體技術(shù)要求開展。山東泉科瑞達儀器作為醫(yī)療器械械檢測儀器的專業(yè)制造、供應(yīng)商，其ETT-01、ETT-02以及DLW-02系列智能電子
