根據2024年6月國家藥典委發(fā)布的“4018 玻璃安瓿折斷力測定法-第三次公示稿",以及2024年2月的“4018 玻璃安瓿折斷力測定法-第二次公示稿",中國藥典對玻璃安瓿的折斷力測定提出了新的標準要求。這些標準將體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分,旨在科學有效地指導玻璃安瓿折斷力的性能測定。

一、產品概述

三泉智能的安瓿瓶折斷力檢測儀ZDY-S是一款專業(yè)用于測量安瓿瓶頸與瓶身分開所需的折斷力的高精度儀器。該儀器嚴格遵循國家藥典的最新標準,滿足藥包材玻璃安瓿折斷力測定方法的所有測試要求,適用于低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿等多種規(guī)格的安瓿瓶。

二、測試原理

安瓿瓶折斷力檢測儀ZDY-S的測試原理如下:

將試樣安瓿瓶裝夾在折斷力儀的兩個夾頭之間。

兩個夾頭進行相對運動,通過特殊設計的夾頭將安瓿瓶頸與瓶身分開。

儀器內置的高精度傳感器實時監(jiān)測并記錄力值變化和位移變化。

通過分析這些數(shù)據,得出安瓿瓶折斷力的準確數(shù)值。

三、支架要求

根據最新標準,測試支架明確為金屬材料,經過特殊處理以避免磨損變形,確保測試結果的準確性和穩(wěn)定性。其實,  三泉智能的安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S一直是金屬材料,而且經過特殊處理避免其磨損變形。支架的差異對測試結果影響還是比較大的。其稍微的變形扭曲就會使結果有大的變化。

四、品種要求

此次標準上比起低硼硅玻璃安瓿(YBB00332002-2015)和中硼硅玻璃安瓿(YBB00322005-2-2015)標準品種上增加了30ml,其實30ml玻璃安瓿現(xiàn)在應用越來越廣泛。在  三泉智能的用戶中有很多就是使用30ml玻璃安瓿,因此此次添加到標準也不奇怪。

其他的諸如儀器和試驗裝置、測定方法均一致,起草玻璃安瓿折斷力測定法仍采用原測試法,規(guī)定使用儀器和試驗裝置、試驗速度保持不變。

 濟南三泉智能科技有限公司作為藥品包裝玻璃安瓿檢測儀器的專業(yè)制造商,緊跟國家標準的要求,參與國家藥包材標準的制定工作。本公司生產的安瓿瓶折斷力檢測儀ZDY-S,憑借多年的技術積累和行業(yè)應用經驗,為藥品包裝檢測領域提供了強有力的支持。