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當(dāng)前位置:> 供求商機(jī)> ZM-MIP-01-一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法
產(chǎn) 品 應(yīng) 用:
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、
輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療
器具微粒污染濾除率檢測;
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;
歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;
中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。
技術(shù)參數(shù):
1)訂制要求:各類液體檢測要求;
2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報(bào)告
3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能
4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜
5)測試范圍: 1μm-600μm
6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍
7)最大分辨:0.1μm
8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)
10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:1000萬/2000萬像素
11)標(biāo)尺刻度:0.1μm
12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
13)自動(dòng)分割速度:< 1 秒
14)分割成功率:> 93%
15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10
16)接口方式:RS232 或 USB 方式
17)供貨期:35天
18)精 確 度:<±3% ;
19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);
20)分 辨 率:>95%(按中國藥典 2020 版校準(zhǔn)
21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進(jìn)行粒度、粒形、顏色分析等
1、售后服務(wù):提供免費(fèi)的安裝、調(diào)試和培訓(xùn),免費(fèi)售后服務(wù)一年,終身服務(wù)。
2、服務(wù)專線 24 小時(shí)在線支持。
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