生物凍干機(jī)原位預(yù)凍改變了過去干燥過程的繁瑣操作,防止了物料在轉(zhuǎn)移過程中的交叉污染,實(shí)現(xiàn)了預(yù)凍干燥升華的自動(dòng)化。本儀器由真空泵、冷阱、凍干倉、真空度調(diào)節(jié)系統(tǒng)和溫度控制系統(tǒng)組成,并具有隔板控溫、真空度智能調(diào)節(jié)、自動(dòng)壓蓋、物聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程操控等功能。體積小,容量大,是凍干工藝探索前期研發(fā)小試的理想選擇。
凍干原理是將含水物品預(yù)先凍結(jié),然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存,真空冷凍干燥機(jī)加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性。凍干機(jī)對(duì)于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷凍干燥技術(shù)更能顯示其*性。
生物凍干機(jī)的主要優(yōu)點(diǎn)有:
?、僭谳^低溫度下凍干,能夠保持藥物成分和生物制品的生物活性,對(duì)于很多熱敏性藥物生產(chǎn)尤為適用。
②在藥物中的一些揮發(fā)性成分損失很少。又能在生產(chǎn)過程中免受微生物和酶類的污染,能較好的保持藥物原來性狀。
③凍干后藥物與生物制品的體積變化很少,有利于保持其原有的結(jié)構(gòu)。
?、苤破肥杷啥嗫?,呈海綿狀,復(fù)水性好,加水后能夠迅速而且*地溶解,有利于藥物吸收。
?、輧龈稍谡婵諚l件下進(jìn)行,一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。用生物醫(yī)藥凍干機(jī)凍干比其他干燥方法能夠除去更多物質(zhì)中的水分,穩(wěn)定保存性更好。
?、抟后w加工方便,簡化了無菌作業(yè)過程,制品適合注射用針劑。